Comparaison des mesures de pression de CO2 transcutanée et télé-expiratoire dans le diagnostic du syndrome d'hyperventilation (TCvsPETCO2)
Surveillance de la pression transcutanée de dioxyde de carbone (tcPCO2) par rapport à la mesure de la pression partielle de dioxyde de carbone (PetCO2) en fin d'expiration dans le diagnostic du syndrome d'hyperventilation (HVS) (TCvsPETCO2)
Le Syndrome d'Hyper Ventilation est une maladie fréquente de l'adulte dont le diagnostic est souvent tardif voire méconnu faute de critères "gold standard". Son diagnostic repose actuellement sur le score de Nimègue associé à une évaluation de la PetCO2 à l'aide d'un test de provocation en hyperventilation. La corrélation entre les scores du questionnaire de Nimègue et le PetCO2 semble très variable. La surveillance PtcCO2 est une méthode alternative non invasive fournissant une estimation continue de la pression artérielle de CO2 (PaCO2) qui pourrait représenter une alternative avantageuse aux mesures de PetCO2. Plusieurs rapports ont démontré que le suivi de la PtcCO2 reflète plus fidèlement la PaCO2 que la PetCO2, aucune étude n'a évalué son intérêt dans cette indication.
L'objectif principal de l'étude est de comparer la valeur diagnostique du suivi de la PtcPCO2 avec la PetCO2, la méthode actuellement utilisée.
Le patient inclus sera invité à remplir le questionnaire de Nimègue et une mesure des gaz de l'air ambiant sera effectuée. La PtcCO2 (mmHg) sera mesurée simultanément pendant le test d'hyperventilation. Les signes de score de Nimègue reproduits par le test seront analysés. Le diagnostic de HVS sera évalué selon les critères habituels (PetCO2 < 30 mmHg à la fin du test d'hyperventilation ou sous la valeur de PetCO2 au repos, score de Nimègue > 23).
Les données PtcCO2 seront interprétées en aveugle ultérieurement. Nous comparerons si PetCO2 et PtcCO2 conduisent au même diagnostic ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
Montrer que l'utilisation de l'une ou l'autre des deux mesures de pCO2 conduit à la même conclusion diagnostique dans le diagnostic HVS avec une vraisemblance supérieure à 80 %.
Mesures de résultats secondaires :
Evaluer la corrélation entre les mesures PtcCO2 et PtcCO2 Evaluer la tolérance au test d'hyperventilation
Critère d'intégration :
- Le patient doit avoir atteint l'âge de la majorité civile (≥ 18 ans)
- Tous les patients ont été adressés au service de physiologie du CHU de Rouen, France, pour un test d'hyperventilation
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un programme d'assurance maladie
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le consentement
Critère d'exclusion :
- État septique
- Hypercapnie (PaCO2 > 50mmHg)
- Patient traité par oxygénothérapie au long cours
- Sujets sous protection judiciaire ou majeurs sous toute forme de tutelle ou sous contrôle judiciaire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Déséquilibre électrolytique
- Hyperthyroïdie
- Maladie neurologique
- Probabilité d'hyperventilation médicamenteuse (progestatifs, aspirine, bêta-agonistes)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rouen, France, 76000
- Physiology department of Rouen University Hospital,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir atteint l'âge de la majorité civile (≥ 18 ans)
- Tous les patients ont été adressés au service de physiologie du CHU de Rouen, France, pour un test d'hyperventilation
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un programme d'assurance maladie
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le consentement
Critère d'exclusion:
- État septique
- Hypercapnie (PaCO2 > 50mmHg)
- Patient traité par oxygénothérapie au long cours
- Sujets sous protection judiciaire ou majeurs sous toute forme de tutelle ou sous contrôle judiciaire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Déséquilibre électrolytique
- Hyperthyroïdie
- Maladie neurologique
- Probabilité d'hyperventilation médicamenteuse (progestatifs, aspirine, bêta-agonistes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients testés pour l'hyperventilation
Mesures simultanées de CO2 transcutané et de fin d'expiration.
Les patients éligibles seront d'abord invités à remplir le questionnaire de Nimègue.
Ensuite, dans un test d'hyperventilation, la pression de dioxyde de carbone transcutanée sera enregistrée simultanément avec la mesure standard de la pression de dioxyde de carbone en fin d'expiration.
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Les patients inclus seront invités à remplir le questionnaire de Nimègue.
Pendant le test d'hyperventilation, PtcCO2 (mmHg) sera enregistré simultanément avec la mesure standard de CO2 de la pression partielle en fin d'expiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression de dioxyde de carbone transcutanée
Délai: lors d'un test d'hyperventilation
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Les mesures de pression de dioxyde de carbone transcutanées diagnostiques du syndrome d'hyperventilation seront évaluées en la comparant à celle de la norme
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lors d'un test d'hyperventilation
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Pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: lors d'un test d'hyperventilation
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Mesure de la pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration.
La cohérence des conclusions diagnostiques atteintes par l'un ou l'autre des tests sera analysée.
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lors d'un test d'hyperventilation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ARTAUD-MACARI Elise, MD, Rouen University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/128/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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