Comparación de las mediciones de presión de CO2 transcutáneas versus al final de la espiración en el diagnóstico del síndrome de hiperventilación (TCvsPETCO2)
Monitoreo de la presión transcutánea de dióxido de carbono (tcPCO2) versus medición de dióxido de carbono (PetCO2) a presión parcial al final de la espiración en el diagnóstico del síndrome de hiperventilación (HVS) (TCvsPETCO2)
El síndrome de hiperventilación es una enfermedad frecuente que afecta a adultos cuyo diagnóstico suele ser tardío o incluso no reconocido debido a la falta de criterios de "estándar de oro". Actualmente, su diagnóstico se basa en la puntuación de Nijmegen asociada con una evaluación de PetCO2 mediante una prueba de provocación de hiperventilación. La correlación entre las puntuaciones del Cuestionario de Nijmegen y el PetCO2 parece muy variable. La monitorización de PtcCO2 es un método alternativo no invasivo que proporciona una estimación continua de la presión de CO2 arterial (PaCO2), lo que podría representar una alternativa ventajosa a las mediciones de PetCO2. Varios informes han demostrado que la monitorización de PtcCO2 refleja más fielmente la PaCO2 que el PetCO2, ningún estudio ha evaluado su valor en esta indicación.
El objetivo principal del estudio es comparar el valor diagnóstico de la monitorización de PtcPCO2 con PetCO2, el método actualmente utilizado.
Se invitará al paciente incluido a completar el cuestionario de Nijmegen y se realizará una medición de gas en el aire ambiente. PtcCO2 (mmHg) se medirá simultáneamente durante la prueba de hiperventilación. Se analizarán los signos de puntuación de Nijmegen reproducidos por la prueba. El diagnóstico de HVS se evaluará con los criterios habituales (PetCO2 < 30 mmHg al final del test de hiperventilación o por debajo del valor de PetCO2 en reposo, Nijmegen score > 23).
Los datos de PtcCO2 se interpretarán a ciegas más adelante. Compararemos si PetCO2 y PtcCO2 conducen al mismo diagnóstico o no.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
Muestre que el uso de cualquiera de las dos mediciones de pCO2 conduce a la misma conclusión diagnóstica en el diagnóstico de HVS con una probabilidad superior al 80 %.
Medidas de resultado secundarias:
Evaluar la correlación entre las medidas de PtcCO2 y PtcCO2 Evaluar la tolerancia al test de hiperventilación
Criterios de inclusión :
- El paciente debe haber alcanzado la mayoría de edad civil (≥ 18 años)
- Todos los pacientes remitidos al departamento de Fisiología del Hospital Universitario de Rouen, Francia, para una prueba de hiperventilación.
- El paciente debe ser miembro o beneficiario de un programa de seguro de salud.
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el consentimiento
Criterio de exclusión :
- Septicemia
- Hipercapnia (PaCO2 > 50 mmHg)
- Paciente tratado con oxigenoterapia de larga duración
- Sujetos bajo tutela judicial, o mayores de edad bajo cualquier tipo de tutela o control judicial
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Desequilibrio electrolítico
- Hipertiroidismo
- enfermedad neurologica
- Probabilidad de hiperventilación inducida por fármacos (progestágenos, aspirina, agonistas beta)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia, 76000
- Physiology department of Rouen University Hospital,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber alcanzado la mayoría de edad civil (≥ 18 años)
- Todos los pacientes remitidos al departamento de Fisiología del Hospital Universitario de Rouen, Francia, para una prueba de hiperventilación.
- El paciente debe ser miembro o beneficiario de un programa de seguro de salud.
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y haber firmado el consentimiento
Criterio de exclusión:
- Septicemia
- Hipercapnia (PaCO2 > 50 mmHg)
- Paciente tratado con oxigenoterapia de larga duración
- Sujetos bajo tutela judicial, o mayores de edad bajo cualquier tipo de tutela o control judicial
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Desequilibrio electrolítico
- Hipertiroidismo
- enfermedad neurologica
- Probabilidad de hiperventilación inducida por fármacos (progestágenos, aspirina, agonistas beta)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes examinados para la hiperventilación
Mediciones simultáneas de CO2 transcutáneo y al final de la espiración.
Primero se invitará a los pacientes elegibles a completar el cuestionario de Nijmegen.
Luego, en una prueba de hiperventilación, la presión de dióxido de carbono transcutánea se registrará simultáneamente con la medición estándar de presión de dióxido de carbono al final de la espiración.
|
Se invitará a los pacientes incluidos a completar el cuestionario de Nijmegen.
Durante la prueba de hiperventilación, PtcCO2 (mmHg) se registrará simultáneamente con la medición estándar de CO2 de presión parcial Cparcial final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión transcutánea de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: durante la prueba de hiperventilación
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Las mediciones de la presión de dióxido de carbono transcutánea diagnósticas del síndrome de hiperventilación se evaluarán comparándolas con las del estándar.
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durante la prueba de hiperventilación
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Presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración
Periodo de tiempo: durante la prueba de hiperventilación
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Medición de la presión parcial de dióxido de carbono al final de la espiración.
Se analizará la consistencia de las conclusiones diagnósticas alcanzadas por cualquiera de las pruebas.
|
durante la prueba de hiperventilación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARTAUD-MACARI Elise, MD, ROUEN university hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/128/HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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