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생강 추출물의 효능(태국 전통 개업의 고대 개념의 생강 준비, 표준 약물 및 위약 간 비교) 통증 점수를 사용하여 첫 번째 정상 산후 여성의 세 그룹의 통증 후 평가.

2019년 5월 25일 업데이트: Naphatsaran Roekruangrit, Thammasat University

최초의 정상적인 산후 여성의 통증 완화에 대한 생강 추출물의 효능

서론 출산 후 여성의 일반적인 문제는 출혈(5-8%)입니다. 이것은 태국에서 산모 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 산후 출혈의 발생률은 출생의 약 1-2%입니다. 두 번째 문제는 산모의 질병과 사망의 주요 원인인 출생 후 감염입니다. 출산 후 감염률은 선진국 여성의 1-2%, 산후 여성 전체의 5-10%입니다. Staphylococcus aureus 박테리아는 여성의 5-9%의 생식계에서 발견됩니다. 회음부 상처 감염은 회음부 통증을 유발합니다. 셋째, 외국의 모유부족 문제로 12개월 미만 모유수유를 하는 산모가 전체의 94.7%이다. 네 번째 문제는 자연 분만 후 또는 수술의 경우 카테터를 제거한 후 6시간 후에 배뇨 곤란입니다. 1.7%에서 17.9%까지 공통적이고 중요한 문제입니다. 위의 문제는 감염 및 염증 통증을 유발합니다.

출생 후 첫 24시간에서 6주 사이에 호르몬 수치의 감소와 같은 산모의 장기 및 계통의 신체적, 생리학적 변화가 발생합니다. 여기에는 인간 태반 락토겐(HPL), 인간 융모막 소마토맘모트로핀(HCS), 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG), 에스트로겐, 프로게스테론, 프로락틴, 여포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬이 포함됩니다. 출혈도 있습니다. 산후 기간에 발견되는 임상적 어려움에는 산후 통증, 회음부 통증, 유방 울혈, 산욕 이뇨, 체중 감소, 발열, 통증 및 출산 후 불편함이 포함됩니다. 그리고 통증은 생후 3일이 지나면 줄어들거나 사라집니다.

원래의 게이트 제어 이론은 척수 후각 회백질의 젤라틴질(substantia gelatinosa) 내에 생리학이 있다고 제안했습니다. 감각 신호는 게이트가 열려 있을 때만 substantia gelatinosa의 세포를 통과할 수 있다고 제안됩니다. 게이트가 닫히면 감각 정보가 차단되고 이것이 일종의 생리적 통증 완화의 기초를 형성합니다.

흙, 물, 바람, 불의 4대 생명과 관련하여 모체는 바람이 결여되어 있다. 이로 인해 불도 감소하고 고통의 요소가 발생합니다. 혈액순환을 촉진하여 균형을 회복하는 것이 중요해지고, 혈액의 불이 몸을 통해 바람의 요소를 빠르게 통과하도록 돕는 한방치료가 바람직합니다.

태국 전통 의학은 출산 후 산모의 고통을 치료하는 데 사용됩니다. 마음의 균형이 몸에 불이 붙기 때문입니다. 이로 인해 불과 바람의 균형이 높아져 순환계가 퍼집니다. 약용 식물은 불과 바람의 요소를 증가시킬 수 있습니다. 또한 태국 전통 의학 개념에서 산후 산모를 위한 통증 감소에는 정기적인 마사지, 허브 스팀, 허브 유방 압축, Tub Mhor Kluer, 열을 발생시키는 음식 섭취가 포함됩니다. 태국 전통 의학 원고인 Kam-pee Mahachhotharat에는 혈액 치료 요법에 대한 85가지 치료법이 있으며 특히 44가지가 생강을 함유하고 있습니다. 당시의 51.76%를 나타냅니다.

생강은 National Essential Medicines Catalog 2554에 포함되었습니다. 속쓰림, 팽만감 및 팽창을 완화하는 약물이 문서화되어 있으며 멀미, 배멀미로 인한 메스꺼움 및 구토의 예방 및 완화가 있습니다. 또는 수술 후, 모두 포함되어 있습니다.

연구 개요

상세 설명

1.2 목적

1.2.1 주요 목적 다음 해부학적 위치에서 통증 완화에 대한 생강 추출물의 효능을 비교합니다. 자궁, episiotomy 및 유방.

1.2.2 2차 목표 1.2.2.1 생강 추출물의 생물학적 활성과 안정성을 연구합니다. 1.2.2.2 최초의 정상적인 산후 여성에게 생강 추출물을 사용하여 통증 점수를 비교합니다.

1.3 결과물의 이점 1.3.1 생강 추출물의 표준 및 안정성에 대한 지식. 1.3.2 최초의 정상적인 산후 여성의 통증 완화에 대한 생강 추출물의 효과에 대한 지식.

1.3.3 다음 큰 그룹 지원자 중 첫 번째 정상적인 산후 여성을 위한 통증 완화의 임상 연구에 대한 지식.

1.3.4 전통 의학 및 태국 전통 의학 분야와 관련된 기관은 연구, 추가 연구 및 신약 개발을 위해 결과를 사용할 수 있습니다.

1.4 조작적 정의 1.4.1 생강 추출물의 효능은 생강 추출물을 섭취함으로써 생기는 변화를 말한다.

1.4.2 통증은 정상적인 치유 시간 p>24시간 이상 지속되는 IASP(International Association for the Study of Pain) 통증을 의미합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pathumthani, 태국, 12121
        • Naphatsaran Roekruangrit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 여성.
  2. 20~34세 입니다.
  3. 먼저 정상적이고 건강하며 장애 증상이 없습니다. 임신 중 또는 연구 프로젝트 참여 후 임신 중독증, 간 질환, 신장 질환 및 위장관 출혈의 병력이 없습니다.
  4. 건강한 임산부.
  5. 산후 출혈이 없습니다.
  6. 동의서 양식에 동의합니다.
  7. 정기적으로 약을 복용할 필요가 없습니다.
  8. 금연, 임신 중 음주 금지.

제외 기준:

  1. 편리하게 여행할 수 없습니다.
  2. 현대 의학이나 약초 요법에 알레르기가 있습니다.
  3. 담석 문제가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
유당 일수화물 400mg/캡슐
파라세타몰 500mg. 필요에 따라 사용
활성 비교기: 파라세타몰
파라세타몰 500mg. 필요에 따라 사용
실험적: 생강
파라세타몰 500mg. 필요에 따라 사용
생강 추출물은 100mg/캡슐을 함유하고 있습니다. 하루 3회 2캡슐 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3일째 숫자 등급 척도의 통증 점수 변화
기간: 배송시간 2시간 후부터 3일간 6시간 간격으로 진행됩니다.
측정 도구는 숫자 평가 척도: NRS입니다. 0에서 10까지의 점수. 통증에서 시작하는 포함 기준은 경증(1-3), 중등도(4-6) 및 중증(7-10)으로 분류되었습니다.
배송시간 2시간 후부터 3일간 6시간 간격으로 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Preecha Wanichsetakul, M.D., Thammasat University
  • 연구 의자: Arunporn Itharat, PH.D., Thammasat University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Thammasat University (기타 식별자: Faculty of Medicine, Thammasat University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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