Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zázvorového extraktu (srovnejte zázvorový extrakt ze starověkého konceptu thajského tradičního lékaře, standardního léku a placeba) pomocí skóre bolesti k vyhodnocení po bolesti u tří skupin prvních normálních žen po porodu.

25. května 2019 aktualizováno: Naphatsaran Roekruangrit, Thammasat University

ÚČINNOST ZÁZVOROVÉHO EXTRAKTU NA ÚLEVU BOLESTI PRO PRVNÍ NORMÁLNÍ ŽENY PO PORODU

Úvod Častým problémem u žen po porodu je krvácení (5-8 procent). To je jedna z hlavních příčin úmrtí matek v Thajsku. Výskyt poporodního krvácení je přibližně 1-2 procenta porodů. Druhým problémem je infekce po porodu, která je hlavní příčinou onemocnění a úmrtí matky. Incidence infekce po porodu je 1-2 procenta žen ve vyspělých zemích a 5-10 procent žen po porodu celkově. Bakterie Staphylococcus aureus se vyskytuje v reprodukčním systému 5-9 procent žen. Infekce perineální rány způsobují perineální bolest. Za třetí je problém nedostatku mléka v zahraničí, matky kojící méně než 12 měsíců celkem 94,7 procenta. Čtvrtým problémem je obtížné močení po vaginálním porodu nebo 6 hodin po odstranění katétru v chirurgických případech. Je to častý a důležitý problém od 1,7 do 17,9 procenta. Výše uvedený problém způsobuje infekční a zánětlivé bolesti.

Prvních 24 hodin po porodu až 6 týdnů dochází k fyzickým a fyziologickým změnám mateřských orgánů a systémů jako je pokles hormonálních hladin. Patří sem lidský placentární laktogen (HPL), lidský choriový somatomammotropin (HCS), lidský choriový gonadotropin (HCG), estrogen, progesteron, prolaktin, folikuly stimulující hormony, luteinizační hormony. Dochází také ke ztrátě krve. Klinické obtíže zjištěné v poporodním období zahrnují bolesti po porodu, perineální bolesti, překrvení prsou, puerperální diurézu, úbytek hmotnosti, horečku, bolest a nepohodlí po porodu. A bolest se sníží nebo zmizí do 3 dnů po porodu.

Původní teorie kontroly brány předpokládala, že v substancia gelatinosa šedé hmoty hřbetního rohu míchy existuje fyziologická látka. Předpokládá se, že senzorické signály mohou procházet buňkami v substantia gelatinosa pouze tehdy, když je brána otevřená. Při zavření brány dochází k zablokování smyslových informací a to tvoří základ jakési fyziologické úlevy od bolesti.

Ve vztahu ke 4 základním životním prvkům zemi, vodě, větru a ohni, mateřskému tělu chybí vítr. To způsobí, že se oheň také sníží a vznikne prvek bolesti. Je důležité obnovit rovnováhu stimulací krevního oběhu a bylinná léčba je žádoucí, aby pomohla ohni krve urychlit živel větru v těle.

Thajská tradiční medicína se používá k léčbě bolesti matek po porodu. Kvůli rovnováze mysli ohně v těle. Z tohoto důvodu se zvyšuje rovnováha ohně a větru, aby se rozšířil oběhový systém. Léčivé rostliny mohou zvýšit živel ohně a větru. Také v konceptu thajské tradiční medicíny zahrnuje snížení bolesti u matek po porodu pravidelnou masáž, bylinnou páru, bylinný obklad prsou, Tub Mhor Kluer, konzumaci potravin produkujících teplo. V rukopisu thajské tradiční medicíny, Kam-pee Mahachoharat, je 85 léků na léčbu krve a zvláště 44 obsahuje zázvor. To představuje 51,76 procenta.

Zázvor byl zařazen do Národního katalogu základních léků 2554. Léky na zmírnění pálení žáhy, nadýmání a distenze jsou zdokumentovány a prevence a úleva od nevolnosti a zvracení v důsledku kinetózy, mořské nemoci. Nebo po operaci, jsou zahrnuty všechny.

Přehled studie

Detailní popis

1.2 Cíle

1.2.1 Primární cíl Porovnat účinnost zázvorového extraktu na úlevu od bolesti na následujících anatomických místech. Děloha, epiziotomie a prsa.

1.2.2 Sekundární cíle 1.2.2.1 Studovat biologickou aktivitu a stabilitu zázvorového extraktu. 1.2.2.2 Porovnat skóre bolesti pomocí extraktu ze zázvoru u prvních normálních žen po porodu.

1.3 Přínos výstupu 1.3.1 Znalosti o standardu a stabilitě zázvorového extraktu. 1.3.2 Poznatky o účinnosti zázvorového extraktu na úlevu od bolesti u prvních normálních žen po porodu.

1.3.3 Znalosti o klinickém výzkumu úlevy od bolesti u prvních normálních žen po porodu v další velké skupině dobrovolníků.

1.3.4 Agentury působící v oblasti konvenční medicíny a thajské tradiční medicíny mohou výsledky využít pro studium, další výzkum a vývoj nových léků.

1.4 Provozní definice 1.4.1 Účinnost zázvorového extraktu ve vztahu ke změnám vyplývajícím z příjmu zázvorového extraktu.

1.4.2 Bolest označovaná jako IASP (International Association for the Study of Pain) bolest, která přetrvává po normální době hojení p>24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pathumthani, Thajsko, 12121
        • Naphatsaran Roekruangrit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženský.
  2. Být ve věku 20-34 let.
  3. První normální, zdravý nevykazující žádné příznaky poruchy. Žádná anamnéza toxémie v těhotenství, onemocnění jater, onemocnění ledvin a gastrointestinální krvácení během těhotenství nebo po účasti na výzkumném projektu.
  4. Zdravé těhotné ženy.
  5. Žádné poporodní krvácení.
  6. Souhlasí s formulářem souhlasu.
  7. Není třeba pravidelně užívat léky.
  8. Zákaz kouření, pití alkoholu v těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze pohodlně cestovat.
  2. Alergický na moderní medicínu nebo bylinné přípravky.
  3. Máte problém se žlučovými kameny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Monohydrát laktózy 400 mg/kapsle
500 mg paracetamolu. použít v nouzi
Aktivní komparátor: Paracetamol
500 mg paracetamolu. použít v nouzi
Experimentální: Zrzavý
500 mg paracetamolu. použít v nouzi
Extrakt ze zázvoru obsahuje 100 mg/kapsle. Užívejte 2 kapsle 3x denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre bolesti na číselné stupnici hodnocení po 3 dnech
Časové okno: 2 hodiny po dodání a pokračovat každých 6 hodin po dobu 3 dnů.
měřícím nástrojem je číselná stupnice hodnocení: NRS. Skóre od 0 do 10. Kritéria pro zařazení začínající na Bolest byla klasifikována jako mírná (1-3), střední (4-6) a silná (7-10).
2 hodiny po dodání a pokračovat každých 6 hodin po dobu 3 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Preecha Wanichsetakul, M.D., Thammasat University
  • Studijní židle: Arunporn Itharat, PH.D., Thammasat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Thammasat University (Jiný identifikátor: Faculty of Medicine, Thammasat University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit