Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ingefærekstrakt (Sammenlign mellem ingefærpræparationen fra det gamle koncept af thailandsk traditionel praktiserende læge, standardlægemiddel og placebo) ved at bruge smertescore til at evaluere efter smerter hos tre grupper af første normale postpartum kvinder.

25. maj 2019 opdateret af: Naphatsaran Roekruangrit, Thammasat University

EFFEKTIVITET AF INGEFREKSTRAKT PÅ SMERTELIDT TIL FØRSTE NORMALE KVINDER FØDSEL

Introduktion Et almindeligt problem hos kvinder efter fødslen er blødning (5-8 procent). Dette er en af ​​de førende årsager til mødredød i Thailand. Hyppigheden af ​​postpartum blødning er cirka 1-2 procent af fødslen. Et andet problem er infektion efter fødslen, som er en førende årsag til moderens sygdom og død. Forekomsten af ​​infektion efter fødslen er 1-2 procent af kvinder i udviklede lande og 5-10 procent af kvinder efter fødslen generelt. Staphylococcus aureus-bakterien findes i reproduktionssystemet hos 5-9 procent af kvinderne. Perineale sårinfektioner forårsager perineal smerte. For det tredje er problemet med utilstrækkelig mælk i udlandet, mødre, der ammer i mindre end 12 måneder, i alt 94,7 procent. Det fjerde problem er vanskelig vandladning efter vaginal fødsel eller 6 timer efter fjernelse af kateteret i kirurgiske tilfælde. Det er et almindeligt og vigtigt problem fra 1,7 til 17,9 pct. Ovenstående problem forårsager infektion og betændelsessmerter.

De første 24 timer efter fødslen til 6 uger forekommer fysiske og fysiologiske ændringer af moderens organer og systemer, såsom fald i hormonniveauer. Dette omfatter humant placentalaktogen (HPL), humant chorionsomatomammotropin (HCS), humant choriongonadotropin (HCG), østrogen, progesteron, prolaktin, follikulært stimulerende hormoner, luteiniserende hormoner. Der er også blodtab. De kliniske vanskeligheder fundet i postpartum-perioden omfatter efter smerter, perineal smerte, brystpropp, puerperal diurese, vægttab, feber, smerter og ubehag efter fødslen. Og smerterne aftager eller forsvinder på 3 dage efter fødslen.

Den oprindelige gate-kontrol teori foreslog, at der er en fysiologisk grå substans i substantia gelatinosa i rygmarvens dorsale horn. Det foreslås, at sensoriske signaler kun kan passere gennem cellerne i substantia gelatinosa, når porten er åben. Når porten er lukket, blokeres sensorisk information, og det danner grundlag for en slags fysiologisk smertelindring.

I forhold til de 4 grundlæggende livselementer jord, vand, vind og ild, mangler moderens krop vind. Dette medfører, at ilden også aftager, og smerteelementet resulterer. Det bliver vigtigt at genoprette balancen ved at stimulere blodcirkulationen, og urtebehandling er ønskelig for at hjælpe blodets ild til at fremskynde vindelementet gennem kroppen.

Thai traditionel medicin bruges til at behandle mødres smerte efter fødslen. På grund af i balance i sindet ild i kroppen. Af denne grund øges balancen mellem ild og vind for at sprede kredsløbssystemet. Lægeplanter kan øge elementet af ild og vinden. I Thai Traditional Medicine-konceptet omfatter smertereduktion for postpartum-mødre også regelmæssig massage, urtedamp, urtebrystkompress, Tub Mhor Kluer, spisning af varmeproducerende mad. I manuskriptet til thailandsk traditionel medicin, Kam-pee Mahachotharat, er der 85 midler til blodbehandlingsterapi, og især 44 indeholder ingefær. Repræsenterer 51,76 procent af dengang.

Ingefær er blevet inkluderet i National Essential Medicines Catalog 2554. Medicin til at lindre halsbrand, oppustethed og udspilning, er dokumenteret og forebyggelse og lindring af kvalme og opkastning på grund af køresyge, søsyge. Eller efter operationen er alle inkluderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

1.2 Mål

1.2.1 Primært mål At sammenligne virkningen af ​​ingefærekstrakt på smertelindring på følgende anatomiske steder. Livmoder, episiotomi og bryst.

1.2.2 Sekundære mål 1.2.2.1 At studere den biologiske aktivitet og stabilitet af ingefærekstrakt. 1.2.2.2 At sammenligne smertescore ved at bruge ingefærekstrakt til første normale postpartum kvinder.

1.3 Fordel ved output 1.3.1 Viden om standard og stabiliteten af ​​ingefærekstrakt. 1.3.2 Viden om effektiviteten af ​​ingefærekstrakt til smertelindring for første normale postpartum kvinder.

1.3.3 Viden om klinisk forskning af smertelindring for første normale postpartum kvinder i den næste store gruppe frivillige.

1.3.4 Agenturer involveret inden for konventionel medicin og thailandsk traditionel medicin kan bruge resultater til undersøgelse, yderligere forskning og udvikling af nye lægemidler.

1.4 Operationel Definition 1.4.1 Effekten af ​​ingefærekstrakt henvist til ændringer som følge af modtagelsen af ​​ingefærekstrakt.

1.4.2 Smerter henvist til IASP (International Association for the Study of Pain) smerter, der vedvarer ud over normal helingstid p>24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pathumthani, Thailand, 12121
        • Naphatsaran Roekruangrit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde.
  2. At være 20-34 år.
  3. Først normal, rask uden symptomer på lidelse. Ingen historie med toksæmi fra graviditet, leversygdom, nyresygdom og gastrointestinal blødning under graviditet eller efter deltagelse i et forskningsprojekt.
  4. Raske gravide.
  5. Ingen blødning efter fødslen.
  6. Accepterer samtykkeformularen.
  7. Ingen grund til at tage medicin regelmæssigt.
  8. Ingen rygning, ikke drikke alkohol under graviditeten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at rejse bekvemt.
  2. Allergisk over for moderne medicin eller naturlægemidler.
  3. Har et galdestensproblem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Laktosemonohydrat 400 mg/kapsler
500 mg paracetamol. brug i nød
Aktiv komparator: Paracetamol
500 mg paracetamol. brug i nød
Eksperimentel: Ingefær
500 mg paracetamol. brug i nød
Ingefærekstrakt indeholder 100 mg/kapsler. Brug 2 kapsler 3 gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore på den numeriske vurderingsskala efter 3 dage
Tidsramme: 2 timer efter leveringstid og fortsættes hver 6. time i 3 dage.
måleværktøj er numerisk vurderingsskala: NRS. Score fra 0 til 10. Inklusionskriterier starter ved Smerter blev klassificeret som Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
2 timer efter leveringstid og fortsættes hver 6. time i 3 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Preecha Wanichsetakul, M.D., Thammasat University
  • Studiestol: Arunporn Itharat, PH.D., Thammasat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thammasat University (Anden identifikator: Faculty of Medicine, Thammasat University)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner