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Wirksamkeit von Ingwerextrakt (Vergleich zwischen der Ingwerzubereitung nach dem alten Konzept des traditionellen Thai-Praktizierenden, Standardmedikament und Placebo) durch Verwendung des Schmerz-Scores zur Bewertung der Nachschmerzen von drei Gruppen von ersten normalen Frauen nach der Geburt.

25. Mai 2019 aktualisiert von: Naphatsaran Roekruangrit, Thammasat University

WIRKSAMKEIT VON INGWER-EXTRAKT BEI DER SCHMERZLINDERUNG BEI ERSTEN NORMALEN POSTPARTUM-FRAUEN

Einleitung Ein häufiges Problem bei Frauen nach der Geburt sind Blutungen (5-8 Prozent). Dies ist eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit in Thailand. Die Inzidenz postpartaler Blutungen beträgt etwa 1-2 Prozent der Geburten. Ein zweites Problem ist die Infektion nach der Geburt, die eine Hauptursache für Krankheit und Tod der Mutter ist. Die Inzidenz einer Infektion nach der Geburt beträgt 1-2 Prozent der Frauen in Industrieländern und 5-10 Prozent der postpartalen Frauen insgesamt. Das Bakterium Staphylococcus aureus kommt im Fortpflanzungssystem von 5-9 Prozent der Frauen vor. Perineale Wundinfektionen verursachen Dammschmerzen. Drittens ist das Problem der unzureichenden Milch im Ausland, Mütter, die weniger als 12 Monate stillen, summieren sich auf 94,7 Prozent. Das vierte Problem ist das schwierige Wasserlassen nach einer vaginalen Entbindung oder 6 Stunden nach dem Entfernen des Katheters in chirurgischen Fällen. Es ist ein häufiges und wichtiges Problem von 1,7 bis 17,9 Prozent. Das obige Problem verursacht Infektions- und Entzündungsschmerzen.

In den ersten 24 Stunden nach der Geburt bis zur 6. Woche treten körperliche und physiologische Veränderungen der mütterlichen Organe und Systeme auf, wie z. B. das Absinken des Hormonspiegels. Dazu gehören menschliches Plazentalaktogen (HPL), menschliches Chorion-Somatomammotropin (HCS), menschliches Chorion-Gonadotropin (HCG), Östrogen, Progesteron, Prolaktin, follikelstimulierende Hormone, luteinisierende Hormone. Es gibt auch Blutverlust. Zu den klinischen Schwierigkeiten in der Zeit nach der Geburt gehören Schmerzen nach der Geburt, perineale Schmerzen, Brustschwellung, puerperale Diurese, Gewichtsverlust, Fieber, Schmerzen und Beschwerden nach der Geburt. Und der Schmerz nimmt ab oder geht in 3 Tagen nach der Geburt verloren.

Die ursprüngliche Gate-Control-Theorie schlug vor, dass es innerhalb der Substantia gelatinosa der grauen Substanz des Rückenmarks ein physiologisches gibt. Es wird vermutet, dass sensorische Signale die Zellen in der Substantia gelatinosa nur passieren können, wenn das Tor geöffnet ist. Wenn das Tor geschlossen ist, werden sensorische Informationen blockiert, was die Grundlage für eine Art physiologische Schmerzlinderung bildet.

In Bezug auf die 4 grundlegenden Lebenselemente Erde, Wasser, Wind und Feuer fehlt es dem mütterlichen Körper an Wind. Dadurch nimmt auch das Feuer ab und das Schmerzelement entsteht. Es wird wichtig, das Gleichgewicht wiederherzustellen, indem die Durchblutung angeregt wird, und eine Kräuterbehandlung ist wünschenswert, um dem Feuer des Blutes zu helfen, das Element Wind durch den Körper zu beschleunigen.

Traditionelle Thai-Medizin wird verwendet, um die Schmerzen von Müttern nach der Geburt zu behandeln. Wegen des ausgeglichenen Geistfeuers im Körper. Aus diesem Grund erhöht sich das Gleichgewicht von Feuer und Wind, um das Kreislaufsystem zu verbreiten. Heilpflanzen können das Element Feuer und den Wind verstärken. Im Konzept der traditionellen thailändischen Medizin umfasst die Schmerzlinderung für Mütter nach der Geburt auch regelmäßige Massagen, Kräuterdampf, Kräuterbrustkompressen, Tub Mhor Kluer und das Essen von wärmeproduzierender Nahrung. Im Manuskript der traditionellen thailändischen Medizin, Kam-pee Mahachotharat, gibt es 85 Heilmittel für die Blutbehandlungstherapie und insbesondere 44 enthalten Ingwer. Das entspricht damals 51,76 Prozent.

Ingwer wurde in den National Essential Medicines Catalogue 2554 aufgenommen. Medikamente zur Linderung von Sodbrennen, Blähungen und Völlegefühl sind dokumentiert und die Vorbeugung und Linderung von Übelkeit und Erbrechen aufgrund von Reisekrankheit und Seekrankheit. Oder nach einer Operation, alles inklusive.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

1.2 Ziele

1.2.1 Primäres Ziel Vergleich der Wirksamkeit von Ingwerextrakt zur Schmerzlinderung an den folgenden anatomischen Stellen. Gebärmutter, Episiotomie und Brust.

1.2.2 Sekundäre Ziele 1.2.2.1 Untersuchung der biologischen Aktivität und Stabilität von Ingwerextrakt. 1.2.2.2 Vergleich der Schmerzwerte unter Verwendung von Ingwerextrakt für Frauen nach der ersten normalen Geburt.

1.3 Nutzen des Outputs 1.3.1 Kenntnisse über den Standard und die Stabilität von Ingwerextrakt. 1.3.2 Wissen über die Wirksamkeit von Ingwerextrakt zur Schmerzlinderung bei Frauen nach der ersten normalen Geburt.

1.3.3 Kenntnisse über die klinische Forschung zur Schmerzlinderung für Frauen nach der ersten normalen Geburt in der nächsten großen Gruppe von Freiwilligen.

1.3.4 Behörden, die auf dem Gebiet der konventionellen Medizin und der traditionellen thailändischen Medizin tätig sind, können die Ergebnisse für Studien, weitere Forschung und Entwicklung neuer Medikamente verwenden.

1.4 Operative Definition 1.4.1 Wirksamkeit von Ingwerextrakt bezogen auf Veränderungen resultieren aus erhaltenem Ingwerextrakt.

1.4.2 Schmerz bezieht sich auf Schmerzen der IASP (International Association for the Study of Pain), die über die normale Heilungszeit p>24 Stunden hinaus anhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pathumthani, Thailand, 12121
        • Naphatsaran Roekruangrit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich.
  2. 20-34 Jahre alt sein.
  3. Zunächst normal, gesund, zeigt keine Symptome einer Störung. Keine Vorgeschichte von Schwangerschaftsvergiftung, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und Magen-Darm-Blutungen während der Schwangerschaft oder nach der Teilnahme an einem Forschungsprojekt.
  4. Gesunde schwangere Frauen.
  5. Keine Nachblutung.
  6. Stimmt der Einverständniserklärung zu.
  7. Keine Notwendigkeit, regelmäßig Medikamente einzunehmen.
  8. Nicht rauchen, kein Alkohol trinken während der Schwangerschaft.

Ausschlusskriterien:

  1. Kann nicht bequem reisen.
  2. Allergisch gegen moderne Medizin oder pflanzliche Heilmittel.
  3. Habe ein Problem mit Gallensteinen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Lactose-Monohydrat 400 mg/Kapseln
500mg Paracetamol. in Not verwenden
Aktiver Komparator: Paracetamol
500mg Paracetamol. in Not verwenden
Experimental: Ingwer
500mg Paracetamol. in Not verwenden
Ingwerextrakt enthält 100 mg/Kapseln. Verwenden Sie 2 Kapseln 3 mal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzwerte auf der numerischen Bewertungsskala nach 3 Tagen
Zeitfenster: 2 Stunden nach Lieferzeit und alle 6 Stunden für 3 Tage fortgesetzt werden.
Messinstrument ist die numerische Bewertungsskala: NRS. Punktzahl von 0 bis 10. Die Einschlusskriterien beginnen bei Schmerz wurden als leicht (1–3), mäßig (4–6) und schwer (7–10) klassifiziert.
2 Stunden nach Lieferzeit und alle 6 Stunden für 3 Tage fortgesetzt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Preecha Wanichsetakul, M.D., Thammasat University
  • Studienstuhl: Arunporn Itharat, PH.D., Thammasat University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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