Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyömbérkivonat hatékonysága (hasonlítsa össze a thai hagyományos orvosok ősi koncepciójának gyömbérkészítményét, a szokásos gyógyszert és a placebót) a fájdalompontszám segítségével az első normális szülés utáni nők három csoportjának fájdalom utáni értékelésére.

2019. május 25. frissítette: Naphatsaran Roekruangrit, Thammasat University

A GYÖMBÉR KIVONAT HATÁSA A FÁJDALOMCSILLÁTÁSRA AZ ELSŐ NORMÁLIS SZÜLÉS UTÁNI NŐKNÁL

Bevezetés A szülés utáni nőknél gyakori probléma a vérzés (5-8 százalék). Ez az anyai halálozás egyik vezető oka Thaiföldön. A szülés utáni vérzés előfordulási gyakorisága a szülések körülbelül 1-2 százaléka. A második probléma a születés utáni fertőzés, amely az anya megbetegedésének és halálának vezető oka. A szülés utáni fertőzések előfordulása a fejlett országokban a nők 1-2 százalékánál, a szülés utáni nőknél pedig összességében 5-10 százaléknál fordul elő. A Staphylococcus aureus baktérium a nők 5-9 százalékának a reproduktív rendszerében található. A perineális sebfertőzések perineális fájdalmat okoznak. Harmadszor a külföldi országokban a tejhiány, a 12 hónapnál rövidebb ideig szoptató anyák összesen 94,7 százaléka. A negyedik probléma a hüvelyi szülés utáni vizelési nehézség, illetve műtéti esetekben a katéter eltávolítása után 6 órával. 1,7-17,9 százalék között gyakori és fontos probléma. A fenti probléma fertőzést és gyulladásos fájdalmat okoz.

A születés utáni első 24 órától 6 hétig fizikai és fiziológiai változások következnek be az anyai szervekben és rendszerekben, például a hormonszint csökkenése. Ez magában foglalja a humán placenta laktogént (HPL), a humán korionos szomatomammotropint (HCS), a humán chorion gonadotropint (HCG), az ösztrogént, a progeszteront, a prolaktint, a follikuláris stimuláló hormonokat, a luteinizáló hormonokat. Vérveszteség is van. A szülés utáni időszakban tapasztalt klinikai nehézségek közé tartozik a fájdalom utáni fájdalom, a perineális fájdalom, az emlőtágulás, a gyermekágyi diurézis, a fogyás, a láz, a születés utáni fájdalom és kellemetlen érzés. És a fájdalom csökken vagy eltűnik a születés utáni 3 napon belül.

Az eredeti kapukontroll elmélet azt javasolta, hogy a gerincvelő hátsó szarvának szürkeállományának substantia gelatinosa-jában van egy fiziológiás anyag. Feltételezik, hogy a szenzoros jelek csak akkor juthatnak át a substantia gelatinosa sejtjein, ha a kapu nyitva van. Amikor a kapu zárva van, az érzékszervi információ blokkolódik, és ez egyfajta fiziológiás fájdalomcsillapítás alapját képezi.

A 4 alapvető életelemhez, a földhöz, a vízhez, a szélhez és a tűzhöz képest az anyai testből hiányzik a szél. Ezáltal a tűz is csökken, és a fájdalom eleme következik be. Fontossá válik az egyensúly helyreállítása a vérkeringés serkentésével és a gyógynövényes kezelés kívánatos, hogy segítse a vér tüzét, hogy átgyorsítsa a szél elemét a testen.

A thai hagyományos orvoslást az anyák szülés utáni fájdalmának kezelésére használják. Az elme egyensúlyának köszönhetően a tűz a testben. Emiatt megnő a tűz és a szél egyensúlya a keringési rendszer terjedése érdekében. A gyógynövények növelhetik a tűz és a szél elemét. A thai hagyományos orvoslás koncepciója szerint a szülés utáni anyák fájdalomcsillapítása magában foglalja a rendszeres masszázst, a gyógynövénygőzt, a gyógynövényes mellborogatást, a Tub Mhor Kluer-t, valamint a hőtermelő ételek fogyasztását. A thai hagyományos orvoslás kéziratában, a Kam-pee Mahachotharatban 85 gyógyszer található a vérkezeléshez, és különösen 44 tartalmaz gyömbért. Ez az akkori 51,76 százalékot jelenti.

A gyömbér bekerült a 2554-es nemzeti alapvető gyógyszerek katalógusába. Dokumentált a gyomorégés, puffadás és puffadás enyhítésére szolgáló gyógyszeres kezelés, valamint a tengeri betegség és a tengeri betegség okozta hányinger és hányás megelőzése és enyhítése. Vagy műtét után, mind benne van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

1.2 Célok

1.2.1 Elsődleges cél Összehasonlítani a gyömbérkivonat fájdalomcsillapító hatékonyságát a következő anatómiai helyeken. Méh, epiziotómia és mell.

1.2.2 Másodlagos célkitűzések 1.2.2.1 A gyömbérkivonat biológiai aktivitásának és stabilitásának tanulmányozása. 1.2.2.2 A fájdalompontszámok összehasonlítása gyömbérkivonat használatával az első normális szülés utáni nőknél.

1.3 A kimenet előnyei 1.3.1 A gyömbérkivonat szabványának és stabilitásának ismerete. 1.3.2 Ismeretek a gyömbérkivonat fájdalomcsillapító hatékonyságáról az első normális szülés utáni nőknél.

1.3.3 A fájdalomcsillapítás klinikai kutatásával kapcsolatos ismeretek az első normális szülés utáni nőknél a következő nagy csoport önkénteseinél.

1.3.4 A hagyományos orvoslás és a thai hagyományos orvoslás területén érintett ügynökségek tanulmányozásra, további kutatásra és új gyógyszerek fejlesztésére használhatják fel az eredményeket.

1.4. Működési definíció 1.4.1. A gyömbérkivonat hatékonysága a gyömbérkivonat bevételéből eredő változásokra hivatkozva.

1.4.2 Az IASP (International Association for the Study of Pain) által említett fájdalom, amely a normál gyógyulási időn túl is fennáll, p>24 óra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pathumthani, Thaiföld, 12121
        • Naphatsaran Roekruangrit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női.
  2. 20-34 évesen.
  3. Először normális, egészséges, rendellenesség tüneteit nem mutatva. Terhességi toxémia, májbetegség, vesebetegség és gyomor-bélrendszeri vérzés a kórelőzményben nem szerepel a terhesség alatt vagy kutatási projektben való részvétel után.
  4. Egészséges terhes nők.
  5. Nincs szülés utáni vérzés.
  6. Elfogadja a beleegyezési űrlapot.
  7. Nem szükséges rendszeresen gyógyszert szedni.
  8. Tilos a dohányzás, alkoholfogyasztás a terhesség alatt.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud kényelmesen utazni.
  2. Allergiás a modern orvoslásra vagy a gyógynövényekre.
  3. Van epekő problémája.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Laktóz-monohidrát 400 mg/kapszula
500 mg paracetamol. szükség esetén használja
Aktív összehasonlító: Paracetamol
500 mg paracetamol. szükség esetén használja
Kísérleti: Gyömbér
500 mg paracetamol. szükség esetén használja
A gyömbér kivonat kapszulánként 100 mg-ot tartalmaz. Használjon 2 kapszulát naponta 3 alkalommal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalompontszám változása a numerikus értékelési skálán 3 napon belül
Időkeret: 2 órával a szállítási idő után, és 6 óránként kell folytatni 3 napon keresztül.
mérőeszköz numerikus besorolási skála: NRS. Pontszám 0-tól 10-ig. A besorolási kritériumok kezdete: A fájdalom enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10) kategóriába került.
2 órával a szállítási idő után, és 6 óránként kell folytatni 3 napon keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Preecha Wanichsetakul, M.D., Thammasat University
  • Tanulmányi szék: Arunporn Itharat, PH.D., Thammasat University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a Placebo orális kapszula

3
Iratkozz fel