Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ekstraktu z imbiru (porównaj między przygotowaniem imbiru starożytnej koncepcji tajskiego tradycyjnego praktykującego, standardowym lekiem i placebo) za pomocą oceny bólu do oceny bólu po trzech grupach pierwszych normalnych kobiet po porodzie.

25 maja 2019 zaktualizowane przez: Naphatsaran Roekruangrit, Thammasat University

SKUTECZNOŚĆ WYCIĄGU Z IMBIRU W ŁAGOdzeniu BÓLU U KOBIET PIERWSZYCH W NORMALNYM POPORODZIE

Wstęp Częstym problemem kobiet po porodzie są krwawienia (5-8 proc.). Jest to jedna z głównych przyczyn śmierci matek w Tajlandii. Częstość występowania krwotoku poporodowego wynosi około 1-2 procent urodzeń. Drugim problemem jest infekcja poporodowa, która jest główną przyczyną chorób i śmierci matki. Częstość występowania infekcji po porodzie wynosi 1-2 procent kobiet w krajach rozwiniętych i ogólnie 5-10 procent kobiet po porodzie. Bakteria Staphylococcus aureus znajduje się w układzie rozrodczym 5-9 procent kobiet. Infekcje ran krocza powodują ból krocza. Po trzecie, problem niedoboru mleka w innych krajach, matki karmiące piersią krócej niż 12 miesięcy łącznie 94,7 proc. Czwarty problem to utrudnione oddawanie moczu po porodzie drogami natury lub po 6 godzinach od usunięcia cewnika w przypadkach chirurgicznych. Jest to powszechny i ​​ważny problem od 1,7 do 17,9 proc. Powyższy problem powoduje ból infekcyjny i zapalny.

W ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu do 6 tygodni zachodzą fizyczne i fizjologiczne zmiany w narządach i układach matki, takie jak spadek poziomu hormonów. Obejmuje to ludzki laktogen łożyskowy (HPL), ludzką somatomammotropinę kosmówkową (HCS), ludzką gonadotropinę kosmówkową (HCG), estrogen, progesteron, prolaktynę, hormony folikulotropowe, hormony luteinizujące. Występuje również utrata krwi. Do trudności klinicznych występujących w okresie poporodowym należą: ból poporodowy, ból krocza, obrzęk piersi, diureza połogowa, utrata masy ciała, gorączka, ból i dyskomfort po porodzie. A ból ​​zmniejsza się lub znika w ciągu 3 dni po urodzeniu.

Oryginalna teoria kontroli bramek sugerowała, że ​​w istocie galaretowatej istoty szarej rdzenia kręgowego znajduje się czynnik fizjologiczny. Sugeruje się, że sygnały czuciowe mogą przechodzić przez komórki istoty żelatynowej tylko wtedy, gdy bramka jest otwarta. Kiedy brama jest zamknięta, informacje sensoryczne są zablokowane, co stanowi podstawę pewnego rodzaju fizjologicznego uśmierzania bólu.

W stosunku do 4 podstawowych żywiołów życia ziemi, wody, wiatru i ognia, matczynemu ciału brakuje wiatru. To powoduje, że ogień również się zmniejsza i pojawia się element bólu. Ważne staje się przywrócenie równowagi poprzez stymulację krążenia krwi, a leczenie ziołami jest pożądane, aby wspomóc ogień krwi w przyspieszeniu żywiołu wiatru przez ciało.

Tajska Tradycyjna Medycyna jest stosowana w leczeniu bólu matek po porodzie. Ze względu na równowagę umysłu, ogień w ciele. Z tego powodu zwiększa się równowaga ognia i wiatru, aby rozszerzyć układ krążenia. Rośliny lecznicze mogą zwiększać żywioł ognia i wiatru. Ponadto, w koncepcji Tradycyjnej Medycyny Tajskiej, redukcja bólu u matek poporodowych obejmuje regularne masaże, ziołową parę, ziołowy okład na piersi, Tub Mhor Kluer, spożywanie pokarmów wytwarzających ciepło. W manuskrypcie Tradycyjnej Medycyny Tajskiej, Kam-pee Mahachotharat, znajduje się 85 środków na leczenie krwi, a zwłaszcza 44 zawierają imbir. Stanowiący wówczas 51,76 proc.

Imbir został wpisany do Krajowego Katalogu Leków Podstawowych nr 2554. Leki łagodzące zgagę, wzdęcia i wzdęcia są udokumentowane, a także zapobieganie i łagodzenie nudności i wymiotów spowodowanych chorobą lokomocyjną, chorobą morską. Lub po operacji, wszystkie są wliczone w cenę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1.2 Cele

1.2.1 Główny cel Porównanie skuteczności ekstraktu z imbiru w łagodzeniu bólu w następujących lokalizacjach anatomicznych. Macica, nacięcie krocza i pierś.

1.2.2 Cele drugorzędne 1.2.2.1 Zbadanie aktywności biologicznej i stabilności ekstraktu z imbiru. 1.2.2.2 Porównanie ocen bólu za pomocą ekstraktu z imbiru u pierwszych normalnych kobiet po porodzie.

1.3 Korzyści wynikające z wyników 1.3.1 Wiedza na temat standardu i stabilności ekstraktu z imbiru. 1.3.2 Wiedza na temat skuteczności ekstraktu z imbiru w łagodzeniu bólu u pierwszych normalnych kobiet po porodzie.

1.3.3 Wiedza na temat badań klinicznych łagodzenia bólu u pierwszych normalnych kobiet po porodzie w kolejnej dużej grupie ochotniczek.

1.3.4 Agencje zajmujące się medycyną konwencjonalną i tradycyjną medycyną tajską mogą wykorzystywać wyniki do badań, dalszych badań i opracowywania nowych leków.

1.4 Definicja operacyjna 1.4.1 Skuteczność ekstraktu z imbiru odnosi się do zmian wynikających z przyjmowania ekstraktu z imbiru.

1.4.2 Ból odnosił się do IASP (International Association for the Study of Pain) ból, który utrzymuje się poza normalnym czasem gojenia p>24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pathumthani, Tajlandia, 12121
        • Naphatsaran Roekruangrit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Płeć żeńska.
  2. Mając 20-34 lata.
  3. Pierwszy normalny, zdrowy, bez objawów zaburzeń. Brak historii zatrucia ciążowego, chorób wątroby, nerek i krwawień z przewodu pokarmowego w czasie ciąży lub po udziale w projekcie badawczym.
  4. Zdrowe kobiety w ciąży.
  5. Brak krwotoku poporodowego.
  6. Zgoda na formularz zgody.
  7. Nie ma potrzeby regularnego przyjmowania leków.
  8. Nie palić, nie pić alkoholu w czasie ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wygodnie podróżować.
  2. Alergia na współczesną medycynę lub preparaty ziołowe.
  3. Masz problem z kamicą żółciową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Laktoza jednowodna 400 mg/kapsułki
500 mg paracetamolu. użyć w potrzebie
Aktywny komparator: Paracetamol
500 mg paracetamolu. użyć w potrzebie
Eksperymentalny: Ożywić
500 mg paracetamolu. użyć w potrzebie
Ekstrakt z imbiru zawiera 100 mg/kapsułki. Stosować 2 kapsułki 3 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji bólu w liczbowej skali oceny po 3 dniach
Ramy czasowe: 2 godziny po porodzie i kontynuować co 6 godzin przez 3 dni.
narzędziem pomiarowym jest numeryczna skala ocen: NRS. Wynik od 0 do 10. Kryteria włączenia zaczynają się od Ból został sklasyfikowany jako Łagodny (1-3), Umiarkowany (4-6) i Ciężki (7-10).
2 godziny po porodzie i kontynuować co 6 godzin przez 3 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Preecha Wanichsetakul, M.D., Thammasat University
  • Krzesło do nauki: Arunporn Itharat, PH.D., Thammasat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj