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신경발달장애 청소년의 메타인지적 개입 개발 및 평가 (FITTED)

2018년 8월 1일 업데이트: Sara Rosenblum

주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 특정학습장애(LD), 발달조정장애(DCD) 등 신경발달장애 청소년은 모든 수행영역(일상기능, 학습, 놀이, 여가활동, 사회참여)에서 기능적 어려움을 보인다. ). 이러한 문제는 일상 생활에서 효과적으로 수행하고 참여하는 능력을 방해합니다.

메타 인지 구성 요소, 특히 실행 기능(EF)의 어려움은 이러한 장애의 기본 메커니즘이며 이 인구의 기능에 도전합니다. 따라서 일상 기능과 개별화된 개입을 전문으로 하는 작업 치료사에게 그들을 추천하는 것이 중요합니다. 평가 및 치료를 위해 제안된 모델인 FITTED(Functional Individualized Therapy for Teenagers with Executive Deficits)는 국제 기능 분류 분류에 따라 환경 요구 사항, 사람(청소년 및 관련 문제)을 고려합니다. 아동 및 청소년을 위한 장애 및 건강(ICF-CY)(WHO, 2007) 세계보건기구, 직업 모델 및 동적 메타인지 모델. FITTED는 일상 기능에서 개인의 강점과 약점을 강조하는 개별 평가 및 중재 프로그램의 기초 역할을 합니다. 신체 기능(메타 인지 - EF 및 인식); 다양한 분야에서 활동하고 일상적인 기능에 참여합니다. 이 모델은 청소년이 자신의 환경에 최적으로 참여할 수 있도록 하는 메타인지 전략을 통해 기능적 목표를 결정하고 이러한 목표를 달성하는 것을 기반으로 하는 개입 프로그램에 대한 가이드 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목적

  1. 신경 발달 장애가 있는 청소년 분야의 연구원 및 임상의를 위한 기존 문헌으로부터 이론적 모델을 구성합니다.
  2. 신경 발달 장애가 있는 청소년의 평가 및 치료를 포함하는 개입 프로세스를 통해 모델의 효과를 조사합니다.

가설:

이 연구에는 두 가지 주요 그룹이 참여했습니다.

  1. 연구 그룹 - 신경 발달 장애가 있는 청소년 그룹(n = 41)은 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다. A. 연구 그룹 A(n = 21) - 첫 번째 평가 직후 치료를 받았습니다. B. 연구 그룹 B(n = 20) - 첫 번째 평가(치료 과정의 길이) 후 8주 후에 재평가를 받고 치료를 받았습니다. 두 연구 그룹은 치료가 끝날 때 재평가되었습니다(그룹 A에 대한 두 번째 평가 및 그룹 B에 대한 세 번째 평가). 추가 평가는 치료 종료 3개월 후에 수행되었습니다.
  2. 대조군 - 전형적인 청소년(n = 40). 한 번 평가합니다.

가설은 세 단계로 제시됩니다.

스테이지 1:

  1. 하나의 대조군(n=41)으로 통합하기 위한 예비 단계로서 연구 집단(A와 B)의 피험자들의 특성 비교. 가설 1: 설문지를 CHECK하여 평가했을 때 인구통계학적 변수와 일상적 기능, BRIEF 설문지를 이용한 평가에서 EF의 통제 수준에서 차이가 발견되지 않을 것이다.
  2. 치료 전 연구 그룹 B(n = 20)의 변화를 조사하기 위해; 가설 2: 다음 변수에서 치료 전 평가 1과 평가 1a 사이에 차이가 발견되지 않을 것입니다. 2. a. 일상 활동(중학교를 위한 이스라엘 필기 품질 진단의 구절을 복사하고 CCT 평가 도구에서 케이크와 음료를 준비하는 작문 작업)에서 피험자의 인식 수준. 2. 나. EF의 제어(간단한 설문지 및 WebNeuro 평가). 2. 다. 일상 기능을 반영하는 활동 실행(중학교를 위한 이스라엘 필기 품질 진단의 구절 복사 및 CCT 진단 도구에서 케이크와 음료 준비). 2. 디. 가정 환경, 학교 및 지역 사회에서의 활동 참여(PEM-CY 설문지).

2단계:

참가자의 특성:

  1. 연구 집단 구성원(n = 41)과 통제 집단 구성원(n = 40)의 인구학적, 개인, 가족, 발달 및 교육적 특성 비교 및 ​​치료 전 연구 변수의 특성 비교: 가설 3: 인구학적 개인, 가족, 발달 및 교육 변수에서 연구 그룹과 통제 그룹 간에 상당한 차이가 발견될 것입니다. 가설 4: 연구 그룹과 통제 그룹 사이의 유의미한 차이는 다음과 같은 점에서 통제 그룹에 이점이 있습니다. 4. a. 일상 활동을 실행하기 전 청소년의 인식 수준(중학교를 위한 이스라엘 필기 품질 진단의 구절을 복사하는 쓰기 작업 및 CCT 진단 도구에서 케이크와 음료 준비). 4. 나. EF 제어(간단한 설문지 및 WebNeuro 평가). 4. 다. 일상 기능을 반영하는 활동 실행(중학교를 위한 이스라엘 필기 품질 진단의 구절 복사 및 CCT 진단 도구에서 케이크와 음료 준비). 4. 디. 가정 환경, 학교 및 지역 사회에서의 여가 활동 및 활동 참여(PEM-CY 설문지).
  2. 치료 과정에서 연구 그룹 참가자((n = 41)가 선택한 치료 목표에 대한 설명.

3단계:

치료의 효과

  1. 연구 그룹(n = 41) 내에서 치료 프로세스의 효율성 검사. 가설 5: 연구 집단(n = 41)에서 치료 전후에 다음과 같은 유의한 차이가 있을 것이다. 학교 및 CCT 진단 도구에서 케이크 및 음료 준비). 5. 나. EF 제어(간단한 설문지 및 WebNeuro 평가). 5. 다. 일상적인 기능을 반영하는 활동 수행(중학교를 위한 이스라엘 필기 품질 진단의 구절 복사 및 CCT 진단 도구에서 케이크와 음료 준비). 5. 디. 가정 환경, 학교 및 지역 사회에서의 활동 참여(PEM-CY 설문지).
  2. 치료 완료 3개월 후 치료 효과 검사(n = 41). 가설 6: 치료 전과 후, 그리고 3개월 후 추적 평가 후 연구 그룹에서 차이점이 발견될 것이다. 6. 가. EF 제어(BRIEF 설문지). 6. 나. 가정 환경, 학교 및 지역 사회에서의 활동 참여(PEM-CY 설문지를 통해).
  3. 치료를 시작하기 전에 청소년이 선택한 목표의 맥락에서 치료의 효과에 대한 평가:

가설 7:

7. 치료 전, 치료 중, 치료 후 COPM 및 GAS로 평가한 청소년의 치료 목표 실행 평가와 3개월 후 후속 조치에서 연구 그룹에서 차이가 발견될 것입니다. (4) 청소년과 부모가 보고한 치료 전에 조사한 메타인지 변수를 사용하여 치료 후 청소년의 수행 특성 예측: 가설 8: EF의 통제 수준(BRIEF 설문지 및 WebNeuro 평가), 치료 시작 시 청소년이 보고하고 실행한 인식(예측 인식 및 시간 평가에 대한 인식)은 다음을 예측합니다.

8. 가. CCT 진단의 일환으로 케이크 및 음료 준비와 같은 일상 활동 실행. 8. 나. 중학교를 위한 이스라엘 필기 품질 진단의 한 구절을 복사하는 쓰기 작업을 통해 평가된 일상 활동의 실행(총 시간, 펜이 종이 위에 있고 공중에 떠 있는 시간). 가설 9: BRIEF 설문지를 통해 치료 초기에 부모가 보고한 EF의 통제 수준은 다음을 예측할 것입니다. 9. a. 치료 후 CCT 진단의 일환으로 케이크 및 음료 준비와 같은 일상 활동 실행. 9. 나. 중학교를 위한 이스라엘 필기 품질 진단의 구절을 복사하는 쓰기 작업을 통해 평가된 일상 활동의 실행(총 시간, 펜이 종이 위에 있고 공기 중에 있는 시간) - 치료 후.

방법 참가자: 10-18세의 81명의 청소년이 포함 기준에 따라 연구에 참여했습니다. 참가자들은 연령과 성별에 따라 연구 그룹(n=41)과 대조군(n=40)의 두 가지 주요 연구 그룹으로 나뉘었습니다. 연구 그룹은 RCT(Randomized Control Trial)로 테스트되었습니다. 참가자들은 연구에 관한 광범위한 출판물을 통해 발견되었습니다. 이 연구에는 CHECK(Child Evaluation Checklist) 설문지에서 부모의 보고서에 따라 일상 활동에서 결함이 있는 청소년과 BRIEF(Behavior Rating Inventory of Executive Function)에서 부모가 보고한 EF 결함(65점 이상)이 포함되었습니다. . 도구: 일상 기능에 대한 개입의 효과를 조사하기 위해 평가가 수행되었습니다. Toglia 설문지(2011) 측정된 인식; WebNeuro는 신경 심리학 테스트에 사용되었습니다. 그리고 부모와 청소년을 위한 BRIEF 설문지를 사용하여 일상 생활에서 실행 기능의 발현을 조사했습니다. 일상 업무의 성과는 중학교를 위한 이스라엘 필기 진단에서 발췌한 쓰기 과제와 어린이 요리 과제(CCT)의 일부로 케이크와 음료 준비를 통해 측정되었습니다.

가정, 학교 및 지역사회에서의 참여는 PEM-CY(Participation Measure and Environment for Children and Youth) 설문지로 평가되었습니다. 또한 캐나다 직업 성과 측정 - COPM 및 목표 달성 척도 - GAS를 사용하여 선택한 치료 목표의 구현과 수행 만족도를 평가했습니다. 의료, 발달, 개인 및 교육 이력과 과목에 대한 광범위한 정보도 모였다. 절차: 이 연구는 2012년과 2015년 사이에 두 명의 연구원에 의해 수행되었습니다. 한 명은 평가를 수행하고 수석 연구원은 개입 프로세스를 실행했습니다. 한 그룹(n=21)은 1차 평가 직후 첫 번째 개입을 받았고, 두 번째 그룹(n=20)은 평가 기간 동안 기다렸다가 두 번째 평가 후 치료를 시작했습니다. 참가자들은 치료 후 재평가되었고 3개월 후에 다시 한 번 평가되었습니다. 데이터 처리: SPSS-21로 MANOVA를 수행하여 첫 번째 평가 후 연구 그룹과 통제 그룹의 지표 간의 차이를 조사했습니다. 중재 전후와 후속 조치에서 연구 그룹 구성원의 기능 차이에 대한 검정 가설을 측정하기 위해 반복 측정 검정을 수행했습니다. 예측을 조사하기 위해 회귀 테스트를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BRIEF 설문 지표 중 하나에서 평균 65점 이상
  • 어린이를 위한 Wechsler 지능 척도에서 70 이상

제외 기준:

  • 정신 또는 정서 장애, 자폐 장애, 신체 장애 또는 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선, 8주 및 20주에서 측정 변경
일상 활동의 개별화된 결과 측정. 각 참가자는 자신이 수행 문제를 가장 두드러지게 인식하는 세 가지 의미 있는 일상 활동을 식별하고 우선 순위를 지정했습니다. 그 후 참가자는 각 활동을 10점 척도로 평가했습니다(1 = 전혀 할 수 없음, 10 = 매우 잘 할 수 있음). ). 유의한 개선은 측정 사이에 최소 2포인트의 변화로 간주되었습니다.
기준선, 8주 및 20주에서 측정 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF)
기간: 기준선, 8주 및 20주에서 측정 변경

EF의 조절 수준을 평가하기 위해 고안된 86개 항목으로 구성된 부모 보고서. 부모 평가

자녀의 행동은 3점 리커트 척도에서 (1) 전혀 그렇지 않음, (2) 가끔, (3) 자주. 8개의 척도는 2개의 지수에서 얻어집니다: 5개의 하위 척도를 포함하는 메타인지 지수(MI); 시작, 작업 기억, 계획/정리, 자료 구성, 모니터; 억제, 이동 및 감정 제어의 세 가지 하위 척도를 포함하는 행동 규제 지수(BRI). 65 이상의 T-점수는 실행장애 기능 측면에서 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

기준선, 8주 및 20주에서 측정 변경
실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF-SR)
기간: 기준선, 8주 및 20주에서 측정 변경

11-18세의 EF를 평가하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지. 행동 정규 지수(BRI)의 4개 하위 영역(억제, 전환, 감정 조절 및 모니터링)과 메타인지 지수(MI)의 4개 하위 영역(작업 기억, 계획/조직, 자료 구성, 및 작업 완료). BRI 및 MI 점수를 결합하여 전체 GEC(Global Executive Composite)를 구성합니다.

65 이상의 표준 점수는 적자를 나타냅니다.

기준선, 8주 및 20주에서 측정 변경
어린이와 청소년을 위한 참여 측정 및 환경(PEM-CY) 설문지
기간: 기준선 및 8주부터 측정 변경
가정(10개 항목), 학교(5개 항목) 및 지역사회(10개 항목) 환경에서의 광범위한 활동 참여에 초점을 맞춘 25개 항목이 포함된 설문지입니다. 각 항목에 대해 부모는 자녀의 참여에 대한 세 가지 차원에 대해 보고합니다: 1) 빈도(8점 척도, 전혀(0)에서 매일(7)까지, 2) 참여 수준(5점 척도, 최소한으로 참여함(1) 매우 관여(5)); 3) 자녀의 참여에 변화를 주고자 하는 부모의 바람(예 또는 아니오, 만약 그렇다면, 부모는 빈도, 참여 수준' 및/또는 더 넓은 다양성의 변화를 원하는지 여부를 선택할 수 있습니다).
기준선 및 8주부터 측정 변경
Computerized Penmanship Evaluation Tool(ComPET, 이전에 POET라고 함)
기간: 기준선 및 8주부터 측정 변경
이 표준화되고 검증된 비언어 의존 필기 평가는 디지털 태블릿, 온라인 데이터 수집 및 분석 소프트웨어를 활용합니다. 본 연구에서 청소년들은 WACOM Intuos II x-y 디지타이징 태블릿(404 X 306 X 10 mm) 표면에 부착된 A4 크기의 줄이 그어진 종이에 그들 앞에 놓인 문서의 단락을 복사하도록 요청받았고, 압력 감지 팁이 있는 무선 전자 펜(모델 GP-110)을 사용합니다. 변위, 압력 및 펜 팁 각도는 1300MHz Pentium (R) M 랩탑 컴퓨터를 통해 100Hz에서 샘플링되었습니다. 주요 결과 측정은 각 쓰기 스트로크에 대한 시간적, 공간적 및 압력 측정과 전체 단락에 대한 성능으로 구성되었습니다. 작업은 오른쪽에서 왼쪽으로 진행되는 히브리어로 수행되었습니다.
기준선 및 8주부터 측정 변경
WebNeuro
기간: 기준선 및 8주부터 측정 변경
WebNeuro는 전산화된 신경 심리학 테스트입니다. 다양한 집단에서 인지 기능과 그 영향을 강조하기 위해 고안된 선별 도구입니다. 이 전산화된 평가를 통해 개입 전반에 걸쳐 여러 시점에서 반복 측정을 허용하는 여러 버전이 있으므로 시간이 지남에 따라 사람의 프로필을 구축할 수 있습니다. WebNeuro는 인지 기능의 다음 영역을 활용합니다: 감각 운동, 기억, 집행, 주의 및 감정 인식(사회적 인지). 대부분의 테스트에서 응답 채점은 자동화된 소프트웨어 프로그램을 사용하여 수행되었습니다.
기준선 및 8주부터 측정 변경
어린이 요리 과제(CCT)
기간: 기준선 및 8주부터 측정 변경

Chevignard 등이 개발한 성능 기반 평가. (2009) EF 및 멀티태스킹 능력을 평가합니다. 프랑스어로 개발된 이 매뉴얼은 두 개의 논문(Chevignard et al., 2009, 2010)에서 조사된 심리 측정 속성을 포함하여 영어로 번역되었습니다(Poncet et al., 2015). 각 피험자는 두 가지 간단한 요리법(초콜릿 케이크와 과일 칵테일)을 준비하도록 요청받았습니다. 재료와 기구는 지침 페이지와 동일한 방식으로 제시된 6개의 레시피가 있는 폴더와 함께 테이블에 배치되었습니다(즉, 제목, 재료 그림 목록 및 번호가 매겨진 그림 준비 단계). 참가자들은 4개의 산만함 중에서 2개의 올바른 레시피를 찾을 것으로 예상되었습니다.

심사관은 참가자의 행동과 의견을 기록한 다음 평가하고 분류했습니다.

기준선 및 8주부터 측정 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FITTED

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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