Rozvoj a hodnocení metakognitivní intervence u dospívajících s poruchami neurovývoje (FITTED)
Adolescenti s neurovývojovým postižením, jako je hyperaktivní porucha s deficitem pozornosti (ADHD), specifické poruchy učení (LD) a vývojová porucha koordinace (DCD), vykazují funkční potíže ve všech oblastech výkonu (denní funkce, učení, hraní, volnočasové aktivity a sociální participace). ). Tyto problémy brání jejich schopnosti vykonávat a účinně se zapojit do každodenního života.
Potíže s metakognitivními složkami, zejména exekutivními funkcemi (EF), jsou základními mechanismy těchto poruch a zpochybňují fungování této populace. Proto je důležité poslat je k ergoterapeutům specializujícím se na každodenní funkce a individualizovanou intervenci. Navržený model hodnocení a terapie, Funkční individualizovaná terapie pro teenagery s exekutivním deficitem (FITTED) zohledňuje požadavky prostředí, člověka (adolescenta a jeho související problémy), a to v souladu s klasifikacemi Mezinárodní klasifikace funkcí, Disability and Health for Children and Youth (ICF-CY) (WHO, 2007) Světová zdravotnická organizace, pracovní model a dynamické metakognitivní modely. FITTED slouží jako základ pro individuální evaluační a intervenční program, který zdůrazňuje osobní silné a slabé stránky jedince v denních funkcích: Tělesné funkce (metakognitivní – EF a uvědomění); Činnost v různých oblastech a účast na každodenních funkcích. Model bude sloužit jako vodítko pro intervenční program, který bude založen na stanovení funkčních cílů a dosažení těchto cílů prostřednictvím metakognitivních strategií, které umožní adolescentům optimální participaci v jejich prostředí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle výzkumu
- Sestavit teoretický model z existující literatury pro výzkumníky a lékaře v oblasti adolescentů s neurovývojovými poruchami.
- Zkoumat účinnost modelu prostřednictvím intervenčního procesu, který zahrnuje hodnocení a léčbu adolescentů s neurovývojovými poruchami.
hypotézy:
Studie zahrnovala dvě hlavní skupiny:
- Výzkumná skupina - skupina adolescentů s neurovývojovými deficity (n = 41) rozdělená do dvou podskupin: A. Výzkumná skupina A (n = 21) - byla léčena ihned po prvním posouzení. B. Výzkumná skupina B (n = 20) – byla znovu posouzena osm týdnů po prvním hodnocení (délka léčebného procesu) a poté byla léčena. Obě výzkumné skupiny byly na konci léčby přehodnoceny (druhé hodnocení pro skupinu A a třetí hodnocení pro skupinu B). Další hodnocení bylo provedeno tři měsíce po ukončení léčby.
- Kontrolní skupina - typičtí adolescenti (n = 40). Posuzováno jednou.
Hypotézy jsou prezentovány ve třech fázích:
Fáze 1:
- Srovnání charakteristik subjektů výzkumných skupin (A a B) jako předstupeň k jejich sjednocení do jedné kontrolní skupiny (n=41). Hypotéza 1: Rozdíly v demografických proměnných a denních funkcích nebudou nalezeny při hodnocení pomocí dotazníku CHECK a míra kontroly u EF při hodnocení pomocí dotazníku BRIEF.
- Zkoumat změnu ve výzkumné skupině B (n = 20) před léčbou; Hypotéza 2: Mezi hodnocením 1 a hodnocením 1a před léčbou nebudou nalezeny rozdíly v následujících proměnných: 2. a. Míra informovanosti o předmětu při provádění každodenních činností (úkol psaní zkopírovat úryvek z izraelské diagnostiky kvality písma pro střední školy a příprava dortu a nápoje z nástroje CCT hodnocení). 2. b. Kontrola EF (BRIEF dotazníky a WebNeuro hodnocení). 2. c. Provádění činností, které odrážejí každodenní funkce (kopírování pasáže z izraelské diagnostiky kvality písma pro střední školy a příprava dortu a nápoje z diagnostického nástroje CCT). 2. d. Účast na aktivitách v domácím prostředí, ve škole a komunitě (dotazník PEM-CY).
Fáze 2:
Charakteristika účastníků:
- Srovnání demografických, osobních, rodinných, vývojových a vzdělanostních charakteristik členů výzkumného souboru (n = 41) s charakteristikami kontrolní skupiny (n = 40) a srovnání charakteristik výzkumných proměnných před léčbou: Hypotéza 3: Mezi výzkumnou skupinou a kontrolní skupinou budou nalezeny významné rozdíly v demografických osobních, rodinných, vývojových a vzdělanostních proměnných. Hypotéza 4: Významné rozdíly mezi výzkumnou skupinou a kontrolní skupinou s výhodami pro kontrolní skupinu v: 4.a. Úroveň informovanosti adolescenta před vykonáváním každodenních činností (úkol psaní zkopírovat úryvek z izraelské diagnostiky kvality písma pro střední školy a příprava dortu a nápoje z diagnostického nástroje CCT). 4. b. Kontrola EF (BRIEF dotazníky a WebNeuro hodnocení). 4. c. Provádění činností, které odrážejí každodenní funkce (kopírování pasáže z izraelské diagnostiky kvality písma pro střední školy a příprava dortu a nápoje z diagnostického nástroje CCT). 4. d. Účast na volnočasových aktivitách a aktivitách v domácím prostředí, ve škole a komunitě (dotazník PEM-CY).
- Popis cílů léčby vybraných účastníky výzkumných skupin ((n = 41) v procesu léčby.
Fáze 3:
Účinnost léčby
- Zkoumání efektivity léčebného procesu v rámci výzkumného souboru (n = 41). Hypotéza 5: Významné rozdíly budou nalezeny ve výzkumné skupině (n = 41) před a po léčbě v : 5. a: Úroveň informovanosti adolescenta před prováděním každodenních činností (kopírování pasáže z izraelské diagnostiky kvality písma pro střední školu školy a příprava dortu a nápoje z diagnostického nástroje CCT). 5. b. Kontrola EF (BRIEF dotazníky a WebNeuro hodnocení). 5. c. Provádění činností, které odrážejí každodenní fungování (kopírování pasáže z izraelské diagnostiky kvality písma pro střední školy a příprava dortu a nápoje z diagnostického nástroje CCT). 5 d. Účast na aktivitách v domácím prostředí, ve škole a komunitě (dotazník PEM-CY).
- Vyšetření účinnosti léčby tři měsíce po jejím ukončení (n = 41). Hypotéza 6: Rozdíly budou nalezeny ve výzkumné skupině před a po léčbě a po následném hodnocení o tři měsíce později. 6. a. Kontrola EF (BRIEF dotazníky). 6. b. Účast na aktivitách v domácím prostředí, ve škole a komunitě (prostřednictvím dotazníku PEM-CY).
- Vyhodnocení účinnosti léčby v kontextu cílů, které si adolescent zvolil před zahájením léčby:
Hypotéza 7:
7. Ve výzkumné skupině budou nalezeny rozdíly v hodnocení adolescentů při plnění cílů léčby podle COPM a GAS před léčbou, během léčby a po léčbě a v následném sledování o tři měsíce později. (4) Predikce charakteristik výkonu adolescenta po léčbě pomocí metakognitivních proměnných, které byly zkoumány před léčbou, jak uvádí adolescenti a rodiče: Hypotéza 8: Úroveň kontroly EF (BRIEF dotazník a WebNeuro hodnocení), a uvědomění (prediktivní uvědomění a uvědomění k hodnocení času), jak je hlášeno a prováděno dospívajícím na začátku léčby, předpovídá:
8. a. Provádění každodenních činností, jako je příprava dortu a nápoje v rámci diagnostiky CCT. 8. b. Provádění denních činností hodnocených prostřednictvím písemného úkolu kopírování úryvku z izraelské diagnostiky kvality rukopisu pro nižší střední školy (celková doba, doba, po kterou bylo pero na papíře a ve vzduchu). Hypotéza 9: Úroveň kontroly EF, jak ji rodiče uváděli na začátku léčby prostřednictvím dotazníku BRIEF, by předpovídala: 9.a. Provádění každodenních činností jako je příprava dortu a nápoje v rámci diagnostiky CCT - po ošetření. 9. b. Provádění denních činností hodnocených prostřednictvím písemného úkolu kopírování pasáže z izraelské diagnostiky kvality písma pro nižší střední školy (celková doba, doba, po kterou bylo pero na papíře a ve vzduchu) - po ošetření.
Účastníci metody: Do studie bylo přijato 81 adolescentů ve věku 10-18 let podle zařazovacích kritérií. Účastníci byli rozděleni do dvou hlavních výzkumných skupin: výzkumná skupina (n=41) a kontrolní skupina (n=40), odpovídající věku a pohlaví. Výzkumná skupina byla testována pomocí Randomized Control Trial (RCT). Účastníci byli nalezeni prostřednictvím rozsáhlé publikace týkající se výzkumu. Studie zahrnovala adolescenty s deficity v každodenních činnostech podle zpráv jejich rodičů v dotazníku Child Evaluation Checklist (CHECK) a deficity EF, jak je uváděli jejich rodiče v Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) (skóre 65 a vyšší). . Nástroje: bylo provedeno hodnocení za účelem zjištění účinnosti intervence na denní funkce: dotazník Toglia (2011) měřil informovanost; pro neuropsychologické testování bylo použito WebNeuro; Ke zkoumání projevů exekutivních funkcí v každodenním životě byly použity dotazníky BRIEF pro rodiče a dospívající. Plnění každodenních úkolů bylo měřeno písemným úkolem zkopírovat úryvek z izraelské diagnostiky rukopisu pro nižší střední školy a přípravou dortu a nápoje v rámci Dětského kuchařského úkolu (CCT).
Účast v domácnosti, ve škole a v komunitě byla hodnocena pomocí dotazníku Míra participace a prostředí pro děti a mládež (PEM-CY). Kromě toho byly k posouzení realizace vybraných cílů léčby a spokojenosti s výkonem použity kanadské měření výkonnosti povolání - COPM a - škálování dosahování cílů - GAS. Rovněž byly poskytnuty rozsáhlé informace o lékařské, vývojové, osobní a vzdělávací historii a subjektech. shromážděné. Postup: Studii provedli v letech 2012 až 2015 dva výzkumníci: jeden prováděl hodnocení a hlavní výzkumník prováděl intervenční procesy. Jedna skupina (n=21) byla první, kdo obdržel intervenci ihned po primárním hodnocení, a druhá skupina (n=20) čekala během hodnoceného období a po druhém hodnocení zahájila léčbu. Účastníci byli znovu posouzeni po léčbě a ještě jednou o tři měsíce později. Zpracování dat: Byla provedena MANOVA s SPSS-21, aby se prozkoumaly rozdíly mezi indexy výzkumné a kontrolní skupiny po jejich prvních hodnoceních. Testy opakovaných měření byly provedeny za účelem měření testovacích hypotéz o rozdílech ve fungování členů výzkumné skupiny před a po intervenci a v následném sledování. Pro ověření předpovědí byly provedeny regresní testy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- průměrné skóre 65 nebo vyšší v jednom z indexů dotazníku BRIEF
- 70 a více ve Wechslerově inteligenční škále pro děti
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické nebo emoční poruchy, autistické poruchy, tělesná postižení nebo neurologická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změňte opatření od výchozího stavu, 8 týdnů a 20 týdnů
|
individuální měřítko výsledku každodenních činností.
Každý účastník identifikoval a upřednostnil tři smysluplné denní aktivity, ve kterých považoval výkonnostní problémy za nejvýraznější.
Následně účastník ohodnotil každou aktivitu na 10bodové škále (1 = vůbec neumím; 10 = umí extrémně dobře) z hlediska sebepociťované kapacity výkonu (COPM-P) a spokojenosti s výkonem (COPM-S ).
Výrazné zlepšení bylo považováno za změnu alespoň dvou bodů mezi opatřeními.
|
Změňte opatření od výchozího stavu, 8 týdnů a 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF)
Časové okno: Změňte opatření od výchozího stavu, 8 týdnů a 20 týdnů
|
zpráva rodičů skládající se z 86 položek, navržená k vyhodnocení úrovní kontroly EF. Hodnocení rodičů chování jejich dítěte na tříbodové Likertově škále (1) nikdy, (2) někdy, (3) často. Osm škál je získáno ve dvou indexech: Metacognition Index (MI) obsahující pět dílčích škál; Iniciovat, pracovní paměť, plánovat/organizovat, organizovat materiály, monitorovat; index behaviorální regulace (BRI) obsahující tři subškály: Inhibice, Shift a Emotional Control. T-skóre 65 nebo vyšší jsou považovány za klinicky významné z hlediska dysexekutivních funkcí. |
Změňte opatření od výchozího stavu, 8 týdnů a 20 týdnů
|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF-SR)
Časové okno: Změňte opatření od výchozího stavu, 8 týdnů a 20 týdnů
|
Self-report dotazník používaný k hodnocení EF u 11-18letých. Osmdesát výroků je zahrnuto v Behavioral Regular Index (BRI) ve 4 subdoménách (inhibice, posun, emoční kontrola a monitorování) a ve 4 subdoménách Metacognition Index (MI), (pracovní paměť, plánování/organizace, organizace materiálů, a úkol dokončen). Skóre BRI a MI jsou kombinovány tak, aby vytvořily celkový globální výkonný kompozit (GEC). Standardní skóre 65 a vyšší znamená deficit. |
Změňte opatření od výchozího stavu, 8 týdnů a 20 týdnů
|
|
Dotazník Míra participace a prostředí pro děti a mládež (PEM-CY).
Časové okno: Změňte opatření od výchozího stavu a 8 týdnů
|
dotazník, který obsahuje 25 položek zaměřených na účast na širokých typech aktivit v domácím prostředí (10 položek), ve škole (5 položek) a v komunitě (10 položek).
U každé položky rodiče uvádějí tři dimenze účasti dítěte: 1) četnost (8bodová škála, od nikdy (0) do denní (7); 2) úroveň zapojení (5bodová škála, od minimálně zapojeného (1) velmi angažované (5)); a 3) přání rodičů změnit účast dítěte (ano nebo ne, pokud ano, rodiče si mohou vybrat, zda si přeje změnu ve frekvenci, míře zapojení a/nebo širší rozmanitosti).
|
Změňte opatření od výchozího stavu a 8 týdnů
|
|
Computerized Penmanship Evaluation Tool (ComPET, dříve označovaný jako POET)
Časové okno: Změňte opatření od výchozího stavu a 8 týdnů
|
Toto standardizované a ověřené hodnocení rukopisu, které není závislé na jazyce, využívá digitalizační tablet, online sběr dat a software pro analýzu.
V této studii byli adolescenti požádáni, aby zkopírovali odstavec z dokumentu umístěného před nimi na linkovaný papír velikosti A4 připevněný k povrchu digitalizačního tabletu WACOM Intuos II x-y (404 x 306 x 10 mm), zatímco pomocí bezdrátového elektronického pera s hrotem citlivým na tlak (model GP-110).
Posun, tlak a úhel hrotu pera byly vzorkovány při 100 Hz prostřednictvím 1300 MHz Pentium (R) M laptopového počítače.
Primární výsledná měření sestávala z časových, prostorových a tlakových měření pro každý psací tah a také z výkonu v celém odstavci.
Úkol byl proveden v hebrejštině, která postupuje zprava doleva.
|
Změňte opatření od výchozího stavu a 8 týdnů
|
|
WebNeuro
Časové okno: Změňte opatření od výchozího stavu a 8 týdnů
|
WebNeuro je počítačový neuropsychologický test.
Je to screeningový nástroj navržený tak, aby zdůraznil kognitivní funkce a jejich účinky v různých populacích.
Toto počítačové hodnocení nám umožňuje sestavit profil osoby v průběhu času, protože existuje několik verzí, které umožňují opakované měření v několika časových bodech během intervence.
WebNeuro využívá následující oblasti kognitivních funkcí: senzomotoriku, paměť, exekutivu, pozornost a vnímání emocí (sociální kognice).
U většiny testů bylo hodnocení odpovědí prováděno pomocí automatizovaného softwarového programu.
|
Změňte opatření od výchozího stavu a 8 týdnů
|
|
dětský kuchařský úkol (CCT)
Časové okno: Změňte opatření od výchozího stavu a 8 týdnů
|
hodnocení založené na výkonu, které vyvinuli Chevignard et al. (2009) k posouzení EF a multitaskingových schopností. Manuál, vytvořený ve francouzštině, byl přeložen do angličtiny (Poncet et al., 2015), včetně psychometrických vlastností, které byly zkoumány ve dvou pracích (Chevignard et al., 2009, 2010). Každý subjekt měl připravit dva jednoduché recepty (čokoládový dort a ovocný koktejl). Ingredience a náčiní byly rozloženy na stůl s instrukční stránkou a složkou se šesti recepty prezentovanými stejným způsobem (tj. nadpis, ilustrovaný seznam ingrediencí a očíslované, ilustrované kroky přípravy). Od účastníků se očekávalo, že najdou dva správné recepty mezi čtyřmi rušiči. Zkoušející zapisoval jednání a komentáře účastníka a poté je hodnotil a klasifikoval. |
Změňte opatření od výchozího stavu a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FITTED
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .