Metakognitiivisen intervention kehittäminen ja arviointi hermoston kehitysvammaisten nuorten keskuudessa (FITTED)
Nuorilla, joilla on hermoston kehitysvamma, kuten tarkkaavaisuushäiriö (ADHD), erityiset oppimishäiriöt (LD) ja kehityskoordinaatiohäiriöt (DCD), on toiminnallisia vaikeuksia kaikilla suorituskyvyn alueilla (päivittäiset toiminnot, oppiminen, leikkiminen, vapaa-ajan toiminta ja sosiaalinen osallistuminen). ). Nämä ongelmat estävät heidän kykyään esiintyä ja osallistua tehokkaasti jokapäiväiseen elämään.
Metakognitiivisten komponenttien vaikeudet, erityisesti toimeenpanotoiminnot (EF), ovat näiden häiriöiden taustalla ja haastavat tämän väestön toiminnan. Siksi on tärkeää ohjata heidät päivittäisiin toimintoihin ja yksilöllisiin interventioihin erikoistuneiden toimintaterapeuttien puoleen. Ehdotettu arviointi- ja terapiamalli FITTED (FITTED) ottaa huomioon ympäristövaatimukset, henkilön (nuorin ja hänen asiaankuuluvat ongelmat), tämä kansainvälisen toimintaluokituksen luokituksen mukaisesti, Lasten ja nuorten vammaisuus ja terveys (ICF-CY) (WHO, 2007) Maailman terveysjärjestö, ammatillinen malli ja dynaamiset metakognitiiviset mallit. FITTED toimii perustana yksilölliselle arviointi- ja interventio-ohjelmalle, joka korostaa yksilön henkilökohtaisia vahvuuksia ja heikkouksia päivittäisissä toiminnoissa: Kehon toiminnot (metakognitiivinen - EF ja tietoisuus); Toiminta eri aloilla ja osallistuminen päivittäisiin toimintoihin. Malli toimii oppaana interventio-ohjelmalle, joka perustuu toiminnallisten tavoitteiden määrittämiseen ja näiden tavoitteiden saavuttamiseen metakognitiivisten strategioiden avulla, jotka mahdollistavat nuorten optimaalisen osallistumisen ympäristöönsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet
- Rakentaa olemassa olevasta kirjallisuudesta teoreettinen malli neurologisista kehityshäiriöistä kärsivien nuorten tutkijoille ja kliinikoille.
- Tutkia mallin tehokkuutta interventioprosessilla, joka sisältää hermoston kehityshäiriöistä kärsivien nuorten arvioinnin ja hoidon.
Hypoteesit:
Tutkimukseen osallistui kaksi pääryhmää:
- Tutkimusryhmä - ryhmä nuoria, joilla on hermoston kehityshäiriöitä (n = 41) jaettu kahteen alaryhmään: A. Tutkimusryhmä A (n = 21) - sai hoitoa välittömästi ensimmäisen arvioinnin jälkeen. B. Tutkimusryhmä B (n = 20) - arvioitiin uudelleen kahdeksan viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista (hoitoprosessin kesto) ja sai sitten hoidon. Molemmat tutkimusryhmät arvioitiin uudelleen hoidon lopussa (toinen arviointi ryhmälle A ja kolmas arviointi ryhmälle B). Lisäarviointi tehtiin kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
- Kontrolliryhmä - tyypilliset nuoret (n = 40). Kerran arvioitu.
Hypoteesit esitetään kolmessa vaiheessa:
Vaihe 1:
- Tutkimusryhmien (A ja B) koehenkilöiden ominaisuuksien vertailu alkuvaiheessa niiden yhdistämiseen yhdeksi kontrolliryhmäksi (n=41). Hypoteesi 1: Demografisissa muuttujissa ja päivittäisissä toiminnoissa ei löydy eroja, kun niitä arvioidaan CHECK-kyselylomakkeella, eikä EF:n kontrollitasoa LYHYT kyselylomakkeella tehdyssä arvioinnissa.
- Tutkimusryhmän B (n = 20) muutos ennen hoitoa; Hypoteesi 2: Arvioinnin 1 ja arvioinnin 1a välillä ei löydy eroja ennen hoitoa seuraavissa muuttujissa: 2. a. Aiheen tietoisuuden taso päivittäisten toimintojen suorittamisessa (kirjoitustehtävä, jossa kopioidaan katkelma israelilaisesta lukion käsinkirjoituksen laatudiagnoosista ja kakun ja juoman valmistus CCT-arviointityökalusta). 2. b. EF:n kontrolli (LYHYT kyselylomakkeet ja WebNeuro-arviointi). 2. c. Päivittäisiä toimintoja heijastavien toimintojen suorittaminen (kappaleen kopioiminen israelilaisesta käsinkirjoituksen laatudiagnoosista yläkouluille ja kakun ja juoman valmistaminen CCT-diagnostiikkatyökalusta). 2. d. Osallistuminen toimintaan kotiympäristössä, koulussa ja yhteisössä (PEM-CY-kysely).
Vaihe 2:
Osallistujien ominaisuudet:
- Tutkimusryhmän jäsenten (n = 41) demografisten, henkilökohtaisten, perhe-, kehitys- ja koulutusominaisuuksien vertailu kontrolliryhmän (n = 40) ominaisuuksiin ja tutkimusmuuttujien ominaisuuksien vertailu ennen hoitoa: Hypoteesi 3: Tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä havaitaan merkittäviä eroja demografisissa henkilö-, perhe-, kehitys- ja koulutusmuuttujissa. Hypoteesi 4: Merkittävät erot tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä, joista on hyötyä kontrolliryhmälle: 4. a. Nuoren tietoisuus ennen päivittäisten toimintojen suorittamista (kirjoitustehtävä, jossa kopioidaan kohta israelilaisesta käsinkirjoituksen laatudiagnoosista yläkouluille ja kakun ja juoman valmistus CCT-diagnostiikkatyökalusta). 4. b. EF:n valvonta (LYHYT kyselylomakkeet ja WebNeuro-arviointi). 4. c. Päivittäisiä toimintoja heijastavien toimintojen suorittaminen (kappaleen kopioiminen israelilaisesta käsinkirjoituksen laatudiagnoosista yläkouluille ja kakun ja juoman valmistaminen CCT-diagnostiikkatyökalusta). 4. d. Osallistuminen vapaa-ajan toimintaan ja toimintaan kotiympäristössä, koulussa ja yhteisössä (PEM-CY-kysely).
- Kuvaus tutkimusryhmien osallistujien ((n = 41) hoitoprosessissa valitsemista hoitotavoitteista.
Vaihe 3:
Hoidon tehokkuus
- Hoitoprosessin tehokkuuden tarkastelu tutkimusryhmässä (n = 41). Hypoteesi 5: Tutkimusryhmässä (n = 41) havaitaan merkittäviä eroja ennen hoitoa ja sen jälkeen: 5. a: Nuoren tietoisuuden taso ennen jokapäiväistä toimintaa (kopioimalla katkelman israelilaisesta yläasteikäisen käsialan laatudiagnoosista) kouluissa ja kakun ja juoman valmistus CCT-diagnostiikkatyökalusta). 5. b. EF:n valvonta (LYHYT kyselylomakkeet ja WebNeuro-arviointi). 5. c. Suorittaa toimintaa, joka kuvastaa päivittäistä toimintaa (kopioimalla kohdan israelilaisesta lukion käsinkirjoituksen laatudiagnoosista ja valmistamalla kakun ja juoman CCT-diagnostiikkatyökalusta). 5. d. Osallistuminen toimintaan kotiympäristössä, koulussa ja yhteisössä (PEM-CY-kysely).
- Hoidon tehokkuuden tarkastelu kolmen kuukauden kuluttua sen päättymisestä (n = 41). Hypoteesi 6: Erot havaitaan tutkimusryhmässä ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä seuranta-arvioinnin jälkeen kolmen kuukauden kuluttua. 6. a. EF:n valvonta (LYHYT kyselylomakkeet). 6. b. Osallistuminen toimintaan kotiympäristössä, koulussa ja yhteisössä (PEM-CY-kyselyn kautta).
- Arvio hoidon tehokkuudesta nuoren valitsemien tavoitteiden yhteydessä ennen hoidon aloittamista:
Hypoteesi 7:
7. Tutkimusryhmässä havaitaan eroja nuoren arvioinnissa hoitotavoitteiden toteutumisesta COPM:llä ja GAS:lla arvioituna ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen sekä seurannassa kolmen kuukauden kuluttua. (4) Ennuste nuoren suorituskyvyn ominaisuuksista hoidon jälkeen, käyttäen metakognitiivisia muuttujia, jotka tutkittiin ennen hoitoa, nuorten ja vanhempien raportoimana: Hypoteesi 8: EF:n kontrollin taso (LYHYT kyselylomake ja WebNeuro-arviointi), ja tietoisuus (ennustava tietoisuus ja tietoisuus ajan arvioinnista), jonka nuori on raportoinut ja toteuttanut hoidon alussa, ennustaa:
8. a. Päivittäisten toimintojen suorittaminen, kuten kakun ja juoman valmistus osana CCT-diagnoosia. 8. b. Päivittäisten toimintojen suorittaminen arvioituna kirjoitustehtävänä, jossa kopioitiin kohta israelilaisesta yläkoulujen käsinkirjoituksen laatudiagnoosista (kokonaisaika, aika, jonka kynä oli paperilla ja ilmassa). Hypoteesi 9: EF:n kontrollitaso, jonka vanhemmat ilmoittivat hoidon alussa BRIEF-kyselylomakkeella, ennustaisi: 9. a. Päivittäisten toimintojen suorittaminen, kuten kakun ja juoman valmistus osana CCT-diagnoosia - hoidon jälkeen. 9. b. Päivittäisten toimintojen suorittaminen, joka arvioitiin kirjoitustehtävän avulla kopioimalla kohta israelilaisesta lukion käsinkirjoituksen laatudiagnoosista (kokonaisaika, aika, jonka kynä oli paperilla ja ilmassa) - hoidon jälkeen.
Menetelmän osallistujat: Tutkimukseen hyväksyttiin 81 10-18-vuotiasta nuorta osallistumiskriteerien mukaisesti. Osallistujat jaettiin kahteen päätutkimusryhmään: tutkimusryhmään (n=41) ja kontrolliryhmään (n=40) iän ja sukupuolen mukaan. Tutkimusryhmää testattiin satunnaistetulla kontrollitutkimuksella (RCT). Osallistujat löydettiin laajan tutkimusta koskevan julkaisun kautta. Tutkimukseen sisältyi nuoria, joilla oli puutteita jokapäiväisissä toimissa heidän vanhempiensa raporttien mukaan Child Evaluation Checklist (CHECK) -kyselylomakkeissa, ja EF-puutteita, jotka heidän vanhempansa ilmoittivat Behaviour Rating Inventory of Executive Functionissa (BRIEF) (pistemäärä 65 ja enemmän). . Työkalut: suoritettiin arviointi interventioiden tehokkuuden selvittämiseksi päivittäisiin toimintoihin: Toglia-kyselyllä (2011) mitattiin tietoisuutta; neuropsykologiseen testaukseen käytettiin WebNeuroa; ja BRIEF-kyselylomakkeilla vanhemmille ja nuorille tutkittiin toimeenpanotoimintojen ilmenemistä jokapäiväisessä elämässä. Arjen tehtävien suorittamista mitattiin kirjoitustehtävällä, jossa kopioitiin ote yläkoulujen israelilaisesta käsinkirjoitusdiagnostiikasta sekä kakun ja juoman valmistus osana Children's Cooking Task (CCT) -tehtävää.
Osallistumista kotiin, kouluun ja yhteisöön arvioitiin lasten ja nuorten osallistumistoimenpide ja ympäristö (PEM-CY) -kyselylomakkeella. Lisäksi arvioitiin valittujen hoitotavoitteiden toteutumista ja tyytyväisyyttä suoritukseen Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittaa - COPM ja - Tavoitteen saavuttamisen skaalaus - GAS. Lisäksi saatiin laajaa tietoa koehenkilöiden lääketieteellisestä, kehityksestä, henkilökohtaisesta ja koulutushistoriasta. kerätty. Toimenpide: Tutkimuksen suoritti vuosina 2012-2015 kaksi tutkijaa: toinen suoritti arvioinnit ja päätutkija toteutti interventioprosessit. Yksi ryhmä (n=21) sai ensimmäisenä interventiota välittömästi ensiarvioinnin jälkeen ja toinen ryhmä (n=20) odotti arviointijakson ajan ja aloitti hoidon toisen arvioinnin jälkeen. Osallistujat arvioitiin uudelleen hoidon jälkeen ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua. Tietojen käsittely: SPSS-21:llä suoritettiin MANOVA tutkimaan tutkimus- ja kontrolliryhmien indeksien välisiä eroja ensimmäisten arvioiden jälkeen. Toistuvia toimenpiteitä testeillä mitattiin testihypoteesia tutkimusryhmän jäsenten toiminnan eroista ennen ja jälkeen interventiota sekä seurannassa. Ennusteiden tutkimiseksi suoritettiin regressiotestejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskimääräinen pistemäärä 65 tai korkeampi jossakin LYHYESTI kyselylomakkeen indekseistä
- 70 tai enemmän Wechslerin älykkyysasteikolla lapsille
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset tai emotionaaliset häiriöt, autistiset häiriöt, fyysiset vammat tai neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muuta mittauksia lähtötilanteesta, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
jokapäiväisen toiminnan yksilöllinen tulosmitta.
Jokainen osallistuja tunnisti ja priorisoi kolme mielekästä päivittäistä toimintaa, joissa hän piti suorituskykyongelmia keskeisimpänä.
Myöhemmin osallistuja arvioi jokaisen toiminnon 10 pisteen asteikolla (1 = ei pysty ollenkaan; 10 = pystyy erittäin hyvin) oman kokeman suorituskyvyn (COPM-P) ja suoritustyytyväisyyden (COPM-S) perusteella. ).
Merkittävä parannus katsottiin vähintään kahden pisteen muutokseksi toimenpiteiden välillä.
|
Muuta mittauksia lähtötilanteesta, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: Muuta mittauksia lähtötilanteesta, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
vanhempien raportti, jossa on 86 kohtaa ja joka on suunniteltu arvioimaan EF:n kontrollitasoja. Vanhempien arvosana lapsen käyttäytyminen kolmipisteasteikolla Likert-asteikolla (1) ei koskaan, (2) joskus, (3) usein. Kahdeksan asteikkoa saadaan kahdesta indeksistä: metakognitioindeksi (MI), joka sisältää viisi ala-asteikkoa; Aloittaa, työmuisti, suunnitella/järjestää, järjestää materiaalit, valvoa; Behavioral Regulation Index (BRI), joka sisältää kolme alaasteikkoa: Inhibit, Shift ja Emotional Control. T-pisteitä 65 tai sen yläpuolella pidetään kliinisesti merkittävinä toimintahäiriöiden kannalta. |
Muuta mittauksia lähtötilanteesta, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelo (BRIEF-SR)
Aikaikkuna: Muuta mittauksia lähtötilanteesta, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioitiin 11-18-vuotiaiden EF:ää. Kahdeksankymmentä väitettä sisältyy säännölliseen käyttäytymisindeksiin (BRI) neljällä alaalueella (esto, siirtyminen, tunnehallinta ja seuranta) ja metakognitioindeksin (MI) neljällä alaalueella (työmuisti, suunnittelu/organisaatio, materiaalien järjestäminen, ja tehtävä valmiina). BRI- ja MI-pisteet yhdistetään kokonaisvaltaiseksi Global Executive Compositeksi (GEC). Normaali pistemäärä 65 tai enemmän tarkoittaa alijäämää. |
Muuta mittauksia lähtötilanteesta, 8 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Osallistumistoimet ja ympäristö lapsille ja nuorille (PEM-CY) -kysely
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä lähtötilanteesta ja 8 viikosta
|
kyselylomake, joka sisältää 25 kohtaa, jotka keskittyvät osallistumiseen monenlaisiin aktiviteetteihin kotona (10 kohtaa), koulussa (5 kohdetta) ja yhteisöllisyyteen (10 kohtaa).
Vanhemmat raportoivat kussakin kohdassa lapsen osallistumisen kolme ulottuvuutta: 1) esiintymistiheys (8 pisteen asteikko, ei koskaan (0) päivittäin (7); 2) osallistumisen taso (5 pisteen asteikko, minimaalisesta osallistumisesta (1). hyvin mukana (5)); ja 3) vanhemman halu muuttaa lapsen osallistumista (kyllä tai ei, jos kyllä, vanhemmat voivat valita, haluaako hän muutosta taajuudessa, osallistumisasteessa ja/tai laajemmassa valikoimassa).
|
Muuta toimenpiteitä lähtötilanteesta ja 8 viikosta
|
|
Tietokoneistettu kirjoitustaidon arviointityökalu (ComPET, aiemmin POET)
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä lähtötilanteesta ja 8 viikosta
|
Tässä standardoidussa ja validoidussa ei-kielestä riippuvaisen käsinkirjoituksen arvioinnissa käytetään digitoivaa tablettia, online-tiedonkeruu- ja -analyysiohjelmistoa.
Tässä tutkimuksessa nuoria pyydettiin kopioimaan kappale heidän eteensä asetetusta asiakirjasta A4-kokoiselle viiralliselle paperille, joka oli kiinnitetty WACOM Intuos II x-y -digitointitabletin (404 x 306 x 10 mm) pintaan. käyttämällä langatonta elektronista kynää, jossa on paineherkkä kärki (malli GP-110).
Siirtymä, paine ja kynän kärjen kulma näytteitä otettiin 100 Hz:llä 1300 MHz Pentium (R) M -kannettavalla tietokoneella.
Ensisijaiset tulosmitat koostuivat temporaalisista, tila- ja painemittauksista jokaiselle kirjoitusviivalle sekä suorituskyvylle koko kappaleessa.
Tehtävä suoritettiin hepreaksi, joka etenee oikealta vasemmalle.
|
Muuta toimenpiteitä lähtötilanteesta ja 8 viikosta
|
|
WebNeuro
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä lähtötilanteesta ja 8 viikosta
|
WebNeuro on tietokoneistettu neuropsykologinen testi.
Se on seulontatyökalu, joka on suunniteltu korostamaan kognitiivisia toimintoja ja sen vaikutuksia eri väestöryhmissä.
Tämän tietokoneistetun arvioinnin avulla voimme rakentaa henkilön profiilin ajan mittaan, koska on olemassa useita versioita, jotka mahdollistavat toistuvan mittauksen useissa aikapisteissä koko toimenpiteen ajan.
WebNeuro hyödyntää seuraavia kognitiivisten toimintojen alueita: sensorimotorinen, muisti, toimeenpanokyky, huomio- ja tunnehavainto (sosiaalinen kognitio).
Useimmissa testeissä vastausten pisteytys suoritettiin automaattisella ohjelmistolla.
|
Muuta toimenpiteitä lähtötilanteesta ja 8 viikosta
|
|
lasten ruoanlaittotehtävä (CCT)
Aikaikkuna: Muuta toimenpiteitä lähtötilanteesta ja 8 viikosta
|
suorituskykyyn perustuva arviointi, jonka ovat kehittäneet Chevignard et al. (2009) arvioimaan EF- ja moniajokykyjä. Ranskan kielellä kehitetty käsikirja käännettiin englanniksi (Poncet et al., 2015), sisältäen psykometriset ominaisuudet, joita tutkittiin kahdessa artikkelissa (Chevignard et al., 2009, 2010). Jokaista koehenkilöä pyydettiin valmistamaan kaksi yksinkertaista reseptiä (suklaakakku ja hedelmäcocktail). Ainekset ja välineet asetettiin pöydälle ohjesivulla ja kansiolla, jossa oli kuusi reseptiä samalla tavalla esiteltynä (eli otsikko, kuvitettu ainesosaluettelo ja numeroidut, kuvitetut valmistusvaiheet). Osallistujien odotettiin löytävän neljän häiriötekijän joukosta kaksi oikeaa reseptiä. Tarkastaja kirjoitti muistiin osallistujan toimet ja kommentit ja arvioi ja luokitteli ne. |
Muuta toimenpiteitä lähtötilanteesta ja 8 viikosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FITTED
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .