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무릎 골관절염에서 태극권 운동이 기계적 관절 부하에 미치는 영향

무릎 골관절염을 위한 실시간 바이오피드백 태극권 훈련: 타당성 조사

이 프로젝트는 태극권(TC) 운동의 생체역학적 메커니즘을 식별하고 무릎 골관절염(OA) 환자를 위해 새로 식별된 메커니즘을 수정하여 새로운 최적화된 TC 개입을 테스트하고 개입으로 기계적 부하의 변화를 평가하도록 설계되었습니다. 고유한 실시간 토크 바이오피드백 접근 방식을 결합하고 이 모집단의 TC 개입에 맞춰진 변조 대상으로 외부 무릎 내전 모멘트(EKAM)를 사용합니다. 이 프로젝트의 잠재적 이점은 TC의 생체역학적 통찰력을 제공하는 것이며 이 새로운 TC 접근 방식은 이 개입 중에 안전하게 배우고 연습할 수 있는 이러한 환자의 기계적 부하에 의미 있는 변화를 일으킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

무릎 골관절염(OA)의 전형적인 손상으로 인해 발생하는 장애에는 근력 감소, 운동 범위 감소, 유산소성 심혈관 기능 감소가 포함됩니다. 무릎 OA를 가진 많은 사람들이 장애를 경험하고 재활이 필요합니다. 전통적인 TC 개입은 무릎 OA에서 유망한 치료적 개입이었지만 무릎 OA 개입으로서 TC의 효능은 아마도 무릎 OA를 가진 개인이 광범위하게 다양한 기계적 무릎 관절 부하로 다른 TC 구성 요소(단계)를 수행하기 때문에 결정적이지 않은 것으로 입증되었습니다. 이 변화는 TC가 무릎 OA에 영향을 미치는 방식에서 교란 요인이 될 수 있습니다. 따라서 다른 TC 단계에 대한 외부 무릎 내전 모멘트(EKAM) 응답을 정량화한 다음 무릎에 작용하는 토크의 바이오피드백을 사용하여 일부 TC 단계를 수정하여 그들이 생산하는 EKAM. EKAM이 걷는 동안 EKAM을 의미하는 아래로 쉽게 감소될 수 있는 TC 단계는 무릎 OA에 대해 최적화된 형태의 TC를 구성합니다. 나머지는 폐기됩니다. EKAM 감소에 있어 최적화된 TC 개입을 기존 TC 교육과 비교하기 위해 1단계 무작위 통제 시험이 수행될 것입니다. 제안된 연구는 TC의 생체역학적 메커니즘을 식별하고 TC 성능 동안 EKAM을 조작하기 위해 실시간 바이오피드백 접근 방식을 사용하여 EKAM을 대상으로 하는 첫 번째 연구를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78258
        • UT Health San Antonio, Rehabilitation Biomechanics Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • OA 참가자는 American College of Rheumatology 분류 기준에 따라 진단됩니다.
  • 무릎 통증 평균 수준 > 10cm 시각적 아날로그 척도에서 3cm,
  • 방사선 사진에서 Kellgren/Lawrence 척도 2-3.
  • 신체 검사에서 무릎의 내측 부위 또는 외측 부위의 통증/압통.
  • 참가자는 40세 이상이며 이 연구 이전에 TCC 경험이 없습니다.

제외 기준:

  • 하지 관절 교체의 역사
  • 최근 6개월 이내 무릎 관절 내 주사(스테로이드, 히알루론산)
  • 무릎에 임상적 또는 방사선학적으로 영향을 미치는 전신성 류마티스 관절염 상태,
  • 다음과 같은 건강 문제에 대한 보고(심장 상태, 활동 또는 휴식 중 흉통)
  • 현재 무릎 OA에 대한 물리 치료를 받고 있거나 받고 있는 자,
  • 참가자가 신체 활동 또는 생체역학적 보행 분석을 수행하는 것을 방해하는 의학적 상태를 가짐.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최적화된 태극권 개입
최적화된 태극권 개입
다른 이름들:
  • OTC
활성 비교기: 전통적인 태극권 개입
전통적인 태극권 개입
다른 이름들:
  • TTC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 시점에서 베이스라인 무릎 관절의 기계적 부하로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
외부 무릎 내전 모멘트(EKAM)를 추정하기 위해 고속 카메라와 포스 플레이트를 사용하여 무릎 관절의 기계적 부하를 측정합니다.
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-050
  • 1K23AT009568-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 기본 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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