Wpływ ćwiczeń Tai Chi na mechaniczne obciążenie stawów w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych
8 września 2025 zaktualizowane przez: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Trening tai chi z biofeedbackiem w czasie rzeczywistym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: studium wykonalności
Ten projekt ma na celu identyfikację biomechanicznych mechanizmów ćwiczeń Tai Chi (TC) i przetestowanie nowatorskiej, zoptymalizowanej interwencji TC poprzez modyfikację nowo zidentyfikowanych mechanizmów dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) oraz ocenę zmian obciążenia mechanicznego podczas interwencji.
Łączy w sobie unikalne podejście do biofeedbacku momentu obrotowego w czasie rzeczywistym i wykorzystuje zewnętrzny moment przywodzenia kolana (EKAM) jako cel modulacji dostosowany do interwencji TC w tej populacji.
Potencjalną korzyścią z tego projektu jest zapewnienie biomechanicznego wglądu w TC, a to nowatorskie podejście TC może spowodować znaczące zmiany obciążenia mechanicznego u tych pacjentów, którzy mogą bezpiecznie uczyć się i ćwiczyć podczas tej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepełnosprawności, które wynikają z typowych upośledzeń choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA), obejmują zmniejszoną siłę mięśni, ograniczony zakres ruchu i zmniejszoną aerobową czynność sercowo-naczyniową.
Duża liczba osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego doświadcza niepełnosprawności i wymaga rehabilitacji.
Tradycyjna interwencja TC była obiecującą interwencją terapeutyczną w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, ale skuteczność TC jako interwencji z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego okazała się niejednoznaczna, prawdopodobnie dlatego, że osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykonują różne elementy (kroki) TC z bardzo różnymi mechanicznymi obciążeniami stawu kolanowego.
Ta zmienność może być czynnikiem zakłócającym sposób, w jaki TC wpływa na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Dlatego proponuje się tutaj studium wykonalności, aby określić ilościowo odpowiedź zewnętrznego momentu przywodzenia kolana (EKAM) na różne kroki TC, a następnie określić, czy możliwe jest wykorzystanie biologicznego sprzężenia zwrotnego momentu obrotowego działającego na kolano, aby zmodyfikować niektóre kroki TC, aby zmniejszyć EKAM, który produkują.
Te kroki TC, których EKAM można łatwo zredukować poniżej średniego EKAM podczas chodzenia i te już poniżej tego poziomu będą stanowić zoptymalizowaną formę TC dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego; reszta zostanie odrzucona.
Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba fazy 1 w celu porównania zoptymalizowanej interwencji TC z tradycyjnym treningiem TC w zakresie redukcji EKAM.
Proponowane badania stanowią pierwsze badanie mające na celu identyfikację mechanizmów biomechanicznych TC i ukierunkowanie na EKAM za pomocą podejścia biofeedback w czasie rzeczywistym do manipulowania EKAM podczas wykonywania TC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
- UT Health San Antonio, Rehabilitation Biomechanics Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy OA zostaną zdiagnozowani na podstawie kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology.
- Średni poziom bólu kolana > 3 cm w 10 cm wizualnej skali analogowej,
- Skala Kellgrena / Lawrence'a 2-3 na radiogramach.
- Ból/tkliwość w obszarze przyśrodkowym lub bocznym kolana podczas badania fizykalnego.
- Uczestnicy będą mieć co najmniej 40 lat i nie będą mieli doświadczenia z TCC przed tym badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- historia wymiany stawu kończyny dolnej
- dostawowa iniekcja stawu kolanowego (steryd, kwas hialuronowy) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ogólnoustrojowe reumatoidalne zapalenie stawów obejmujące kolano klinicznie lub radiologicznie,
- zgłoszenie któregokolwiek z następujących problemów zdrowotnych (stan serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku)
- obecnie poszukuje lub otrzymuje fizjoterapię z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego,
- posiadanie przez uczestnika stanu zdrowia uniemożliwiającego poddanie się aktywności fizycznej lub biomechanicznej analizie chodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zoptymalizowana interwencja Tai Chi
|
Zoptymalizowana interwencja Tai Chi
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna interwencja Tai Chi
|
Tradycyjna interwencja Tai Chi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od wyjściowego obciążenia mechanicznego stawu kolanowego po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
|
obciążenie mechaniczne stawu kolanowego zostanie zmierzone za pomocą szybkich kamer i płytek siłowych w celu oszacowania zewnętrznego momentu przywodzenia kolana (EKAM)
|
linii podstawowej i 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-050
- 1K23AT009568-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników dla wszystkich głównych wskaźników wyniku
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Prośby o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .