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Efeito do exercício de tai chi na carga mecânica da articulação na osteoartrite do joelho

8 de setembro de 2025 atualizado por: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine

Treinamento de Tai Chi com biofeedback em tempo real para osteoartrite do joelho: um estudo de viabilidade

Este projeto foi concebido para identificar os mecanismos biomecânicos do exercício Tai Chi (TC) e testar uma nova intervenção otimizada do TC, modificando os mecanismos recém-identificados para aqueles com osteoartrite (OA) do joelho e para avaliar as mudanças na carga mecânica com a intervenção. Ele combina uma abordagem exclusiva de biofeedback de torque em tempo real e usa o momento de adução externa do joelho (EKAM) como alvo de modulação adaptado à intervenção TC nessa população. O benefício potencial deste projeto é fornecer insights biomecânicos de TC e esta nova abordagem de TC pode produzir mudanças significativas de carga mecânica nesses pacientes que podem aprender e praticar com segurança durante esta intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As deficiências que surgem das deficiências típicas da osteoartrite (OA) do joelho incluem diminuição da força muscular, redução da amplitude de movimento e diminuição da função cardiovascular aeróbica. Um grande número de indivíduos com OA de joelho apresenta incapacidade e requer reabilitação. A intervenção tradicional da TC tem sido uma intervenção terapêutica promissora na OA do joelho, mas a eficácia da TC como uma intervenção da OA do joelho provou ser inconclusiva, presumivelmente porque os indivíduos com OA do joelho executam diferentes componentes da TC (etapas) com cargas mecânicas da articulação do joelho amplamente variáveis. Essa variação pode ser um fator de confusão na maneira como o TC afeta a OA do joelho. Portanto, um estudo de viabilidade é proposto aqui para quantificar a resposta do momento de adução externa do joelho (EKAM) às diferentes etapas do TC e, em seguida, determinar se é viável usar o biofeedback do torque atuando no joelho para modificar algumas etapas do TC, de modo a reduzir o EKAM eles produzem. Aqueles passos de TC cujo EKAM pode ser facilmente reduzido abaixo do EKAM médio durante a caminhada e aqueles já abaixo desse nível constituirão uma forma otimizada de TC para OA de joelho; o restante será descartado. Um estudo controlado randomizado de fase 1 será conduzido para comparar a intervenção de TC otimizada com o treinamento de TC tradicional na redução de EKAM. A pesquisa proposta representa o primeiro estudo a identificar os mecanismos biomecânicos do TC e direcionar o EKAM usando uma abordagem de biofeedback em tempo real para manipular o EKAM durante o desempenho do TC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • UT Health San Antonio, Rehabilitation Biomechanics Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes com OA serão diagnosticados com base nos critérios de classificação do American College of Rheumatology.
  • Nível médio de dor no joelho > 3 cm em uma escala visual analógica de 10 cm,
  • Escala Kellgren/Lawrence de 2-3 nas radiografias.
  • Dor/sensibilidade na região medial ou lateral do joelho ao exame físico.
  • Os participantes terão 40 anos de idade ou mais e nenhuma experiência em TCC antes deste estudo.

Critério de exclusão:

  • uma história de substituição da articulação da extremidade inferior
  • injeção intra-articular no joelho (esteróide, ácido hialurônico) nos últimos 6 meses
  • condição artrítica reumatóide sistêmica afetando o joelho clínica ou radiograficamente,
  • relato de qualquer um dos seguintes problemas de saúde (condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso)
  • atualmente procurando ou recebendo fisioterapia para OA de joelho,
  • ter uma condição médica que impeça o participante de realizar atividade física ou análise biomecânica da marcha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção otimizada de Tai Chi
Intervenção otimizada de Tai Chi
Outros nomes:
  • OTC
Comparador Ativo: intervenção tradicional de Tai Chi
Intervenção de Tai Chi Tradicional
Outros nomes:
  • TTC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da carga mecânica inicial da articulação do joelho em 4 semanas
Prazo: linha de base e 4 semanas
a carga mecânica da articulação do joelho será medida usando câmeras de alta velocidade e plataformas de força para estimar o momento de adução externa do joelho (EKAM)
linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-050
  • 1K23AT009568-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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