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変形性膝関節症における機械的関節負荷に対する太極拳運動の効果

変形性膝関節症のためのリアルタイムバイオフィードバック太極拳トレーニング:実現可能性調査

このプロジェクトは、太極拳 (TC) 運動の生体力学的メカニズムを特定し、変形性膝関節症 (OA) 患者向けに新たに特定されたメカニズムを修正することにより、最適化された新しい TC 介入をテストし、介入による機械的負荷の変化を評価するように設計されています。 独自のリアルタイム トルク バイオフィードバック アプローチを組み合わせ、この集団の TC 介入に合わせた変調ターゲットとして外部膝内転モーメント (EKAM) を使用します。 このプロジェクトの潜在的な利点は、TC の生体力学的洞察を提供することであり、この新しい TC アプローチは、この介入中に安全に学習および練習できるこれらの患者の機械的負荷に意味のある変化をもたらす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症 (OA) の典型的な障害から生じる障害には、筋力の低下、可動域の低下、および有酸素心血管機能の低下が含まれます。 膝 OA 患者の多くは障害を経験し、リハビリテーションを必要としています。 従来の TC 介入は、膝 OA に対する有望な治療介入でしたが、膝 OA 介入としての TC の有効性は、おそらく、膝 OA を持つ個人がさまざまな機械的膝関節負荷で異なる TC コンポーネント (ステップ) を実行するため、決定的ではないことが証明されています。 この変動は、TC が膝 OA に影響を与える方法の交絡因子となる可能性があります。 したがって、ここでは、さまざまな TC ステップに対する外部膝内転モーメント (EKAM) の応答を定量化し、膝に作用するトルクのバイオフィードバックを使用していくつかの TC ステップを変更して、彼らが生み出すEKAM。 歩行中に EKAM を平均 EKAM よりも簡単に下げることができる TC ステップと、すでにそのレベルを下回っている TC ステップは、膝 OA の最適化された形式の TC を構成します。残りは破棄されます。 第 1 相ランダム化比較試験を実施して、最適化された TC 介入と従来の TC トレーニングを比較して、EKAM を減少させます。 提案された研究は、TCの生体力学的メカニズムを特定し、リアルタイムバイオフィードバックアプローチを使用してTCパフォーマンス中にEKAMを操作することにより、EKAMをターゲットにする最初の研究を表しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • 募集
        • UT Health San Antonio, Rehabilitation Biomechanics Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • OA参加者は、アメリカリウマチ学会の分類基準に基づいて診断されます。
  • -膝の痛みの平均レベルが10cmの視覚的アナログスケールで> 3cm、
  • X線写真のケルグレン/ローレンススケール2-3。
  • 身体診察での膝の内側領域または外側領域の痛み/圧痛。
  • 参加者は40歳以上で、この研究以前にTCCの経験がありません。

除外基準:

  • 下肢関節置換術の歴史
  • -過去6か月以内の膝関節内注射(ステロイド、ヒアルロン酸)
  • 膝に臨床的または放射線学的に影響を与える全身性関節リウマチ状態、
  • 次の健康上の問題のいずれかの報告 (心臓の状態、活動中または休息中の胸の痛み)
  • 現在、膝OAの理学療法を求めている、または受けている、
  • -参加者が身体活動または生体力学的歩行分析を受けることを妨げる病状を持っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最適化された太極拳介入
最適化された太極拳の介入
他の名前:
  • OTC
アクティブコンパレータ:伝統的な太極拳介入
伝統的な太極拳介入
他の名前:
  • TTC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間での膝関節の機械的負荷のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 4 週間
膝関節の機械的負荷は、高速カメラとフォースプレートを使用して測定され、外部膝内転モーメント (EKAM) を推定します。
ベースラインと 4 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月27日

一次修了 (予想される)

2023年7月31日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月3日

最初の投稿 (実際)

2018年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-050
  • 1K23AT009568-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての主要な結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります

IPD 共有時間枠

データは試験完了後 6 か月以内に利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス要求は、外部の独立した審査委員会によって審査されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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