Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tai Chi-øvelser på mekanisk ledbelastning ved knæartrose

Real Time Biofeedback Tai Chi-træning for knæartrose: En gennemførlighedsundersøgelse

Dette projekt er designet til at identificere de biomekaniske mekanismer af Tai Chi (TC) træning og teste en ny optimeret TC intervention ved at modificere nyligt identificerede mekanismer for dem med knæartrose (OA) og vurdere ændringerne i mekanisk belastning med interventionen. Den kombinerer en unik realtids-momentbiofeedback-tilgang og bruger eksternt knæadduktionsmoment (EKAM) som moduleringsmål skræddersyet til TC-intervention i denne population. Den potentielle fordel ved dette projekt er at give biomekanisk indsigt i TC, og denne nye TC-tilgang kan producere meningsfulde ændringer af mekanisk belastning hos disse patienter, som kan lære og øve sig sikkert under denne intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Handicap, der opstår som følge af typiske svækkelser af knæartrose (OA), omfatter nedsat muskelstyrke, nedsat bevægelighed og nedsat aerob kardiovaskulær funktion. Et stort antal personer med knæ-OA oplever handicap og har behov for genoptræning. Traditionel TC-intervention har været en lovende terapeutisk intervention i knæ-OA, men effektiviteten af ​​TC som en knæ-OA-intervention har vist sig at være inkonklusiv, formodentlig fordi personer med knæ-OA udfører forskellige TC-komponenter (trin) med vidt varierende mekaniske knæledsbelastninger. Denne variation kan være en forvirrende faktor i den måde, hvorpå TC påvirker knæ-OA. Derfor foreslås her en feasibility-undersøgelse for at kvantificere eksternt knæadduktionsmoment (EKAM) respons på de forskellige TC-trin, og derefter afgøre, om det er muligt at bruge biofeedback af drejningsmoment, der virker på knæet til at modificere nogle TC-trin for at reducere EKAM de producerer. De TC-trin, hvis EKAM let kan reduceres til under betyder EKAM under gang, og de, der allerede er under dette niveau, vil udgøre en optimeret form for TC til knæ-OA; resten vil blive kasseret. Et fase 1 randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at sammenligne den optimerede TC-intervention med traditionel TC-træning i at reducere EKAM. Den foreslåede forskning repræsenterer den første undersøgelse til at identificere de biomekaniske mekanismer af TC og at målrette EKAM ved at bruge en real-time biofeedback tilgang til at manipulere EKAM under TC ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • UT Health San Antonio, Rehabilitation Biomechanics Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OA deltagere vil blive diagnosticeret baseret på American College of Rheumatology klassifikationskriterier.
  • Knæsmerter gennemsnitligt niveau > 3 cm på en 10 cm visuel analog skala,
  • Kellgren / Lawrence skala fra 2-3 på røntgenbilleder.
  • Smerter/ømhed over den mediale region eller laterale region af knæet ved fysisk undersøgelse.
  • Deltagerne vil være 40 år eller ældre og har ingen TCC-erfaring før denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med udskiftning af underekstremiteter
  • intraartikulær knæinjektion (steroid, hyaluronsyre) inden for de foregående 6 måneder
  • systemisk reumatoid arthritisk tilstand, der påvirker knæet klinisk eller radiografisk,
  • rapport om nogen af ​​følgende helbredsproblemer (hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile)
  • søger eller modtager fysioterapi for OA i knæet,
  • har en medicinsk tilstand, der forhindrer deltageren i at gennemgå fysisk aktivitet eller biomekanisk ganganalyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: optimeret Tai Chi-intervention
Optimeret Tai Chi-intervention
Andre navne:
  • OTC
Aktiv komparator: traditionel Tai Chi intervention
Traditionel Tai Chi-intervention
Andre navne:
  • TTC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline knæleddets mekaniske belastning ved 4 uger
Tidsramme: baseline og 4 uger
knæleddets mekaniske belastning vil blive målt ved at bruge højhastighedskameraer og kraftplader til at estimere eksternt knæadduktionsmoment (EKAM)
baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-050
  • 1K23AT009568-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt kontrolpanel.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner