- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03621631
Tai Chi -harjoituksen vaikutus mekaaniseen nivelkuormitukseen polven nivelrikkoessa
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
Reaaliaikainen biofeedback tai chi -harjoittelu polven nivelrikkoon: Toteutettavuustutkimus
Tämä projekti on suunniteltu tunnistamaan Tai Chi (TC) -harjoituksen biomekaaniset mekanismit ja testaamaan uutta optimoitua TC-interventiota modifioimalla äskettäin tunnistettuja mekanismeja niille, joilla on polven nivelrikko (OA), ja arvioida intervention aiheuttamia muutoksia mekaanisessa kuormituksessa.
Se yhdistää ainutlaatuisen reaaliaikaisen vääntömomentin biofeedback-lähestymistavan ja käyttää ulkoista polven adduktiomomenttia (EKAM) modulaatiotavoitteena, joka on räätälöity TC-interventioon tässä populaatiossa.
Tämän projektin mahdollinen hyöty on tarjota biomekaanisia näkemyksiä TC:stä, ja tämä uusi TC-lähestymistapa voi saada aikaan merkittäviä muutoksia mekaanisessa kuormituksessa näissä potilaissa, jotka voivat oppia ja harjoitella turvallisesti tämän toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikon (OA) tyypillisistä vaurioista johtuvia vammoja ovat heikentynyt lihasvoima, vähentynyt liikerata ja vähentynyt kardiovaskulaarinen toiminta.
Suuri osa polven OA-potilaista kokee vamman ja tarvitsee kuntoutusta.
Perinteinen TC-interventio on ollut lupaava terapeuttinen interventio polven OA:ssa, mutta TC:n tehokkuus polven OA-interventiossa on osoittautunut epäselväksi oletettavasti siksi, että yksilöt, joilla on polven OA, suorittavat erilaisia TC-komponentteja (vaiheita) laajasti vaihtelevilla mekaanisilla polvinivelkuormituksilla.
Tämä vaihtelu voi olla hämmentävä tekijä siinä, miten TC vaikuttaa polven OA:han.
Siksi tässä ehdotetaan toteutettavuustutkimusta ulkoisen polven adduktiomomentin (EKAM) vasteen kvantifioimiseksi eri TC-vaiheisiin ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, onko mahdollista käyttää polveen vaikuttavan vääntömomentin biofeedbackia muuttamaan joitain TC-vaiheita pienentämään He tuottavat EKAM:ia.
Ne TC-askeleet, joiden EKAM voidaan helposti laskea alle keskimääräisen EKAM-arvon kävelyn aikana, ja ne, jotka ovat jo tämän tason alapuolella, muodostavat optimoidun TC-muodon polven OA:lle; loput heitetään pois.
Vaiheen 1 satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan vertaamaan optimoitua TC-interventiota perinteiseen TC-koulutukseen EKAM:n vähentämisessä.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jossa tunnistetaan TC:n biomekaaniset mekanismit ja kohdistetaan EKAM käyttämällä reaaliaikaista biofeedback-lähestymistapaa EKAM:n manipuloimiseen TC-suorituksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- UT Health San Antonio, Rehabilitation Biomechanics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OA:n osallistujat diagnosoidaan American College of Rheumatology -luokituskriteerien perusteella.
- Polvikivun keskimääräinen taso > 3 cm 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla,
- Kellgren / Lawrence asteikolla 2-3 röntgenkuvissa.
- Kipu/arkuus polven mediaalisella tai lateraalisella alueella fyysisessä tarkastuksessa.
- Osallistujat ovat vähintään 40-vuotiaita, eikä heillä ole kokemusta TCC:stä ennen tätä tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajan nivelleikkauksen historia
- nivelensisäinen polven injektio (steroidi, hyaluronihappo) viimeisen 6 kuukauden aikana
- systeeminen nivelreuma, joka vaikuttaa polveen kliinisesti tai radiografisesti,
- raportti jostain seuraavista terveysongelmista (sydänsairaus, rintakipu harjoituksen tai lepokauden aikana)
- hakee tai saa parhaillaan fysioterapiaa polven OA:n vuoksi,
- jolla on sairaus, joka estää osallistujaa suorittamasta fyysistä aktiivisuutta tai biomekaanista kävelyanalyysiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: optimoitu Tai Chi -interventio
|
Optimoitu Tai Chi -interventio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: perinteinen tai chi -interventio
|
Perinteinen Tai Chi -interventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteessa polvinivelen mekaanisesta kuormituksesta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
polvinivelen mekaaninen kuormitus mitataan käyttämällä suurnopeuskameroita ja voimalevyjä ulkoisen polven adduktiomomentin (EKAM) arvioimiseksi.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-050
- 1K23AT009568-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .