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HIV 감염에서 잠재적인 치료 표적으로서 IL33/Amphiregulin 경로의 역할

2018년 8월 7일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases

HIV 감염에서 잠재적 치료 표적으로서의 IL33/Amphiregulin 경로의 역할: 전향적 단면 관찰 연구

Interleukin33은 특히 상피 장벽에서 국소 면역 반응을 조직합니다.

ST2는 IL33 수용체입니다. sST2 비율은 HIV 감염 환자의 경우 더 높으며 독립적으로 예측 가능한 사망 요인입니다. Interleukin33은 조직 Treg ST2+ 림프구 증식 및 암피레귤린 생산을 유도합니다. Amphireguline은 조직 복구 및 섬유화에 기여하는 상피 성장 인자 계열의 구성원입니다. Amphireguline은 또한 면역억제제 기능을 돕습니다. LTCD4+의 회복이 불량한 HIV 환자를 대상으로 암피레귤린을 표적으로 삼는 것은 미래의 치료법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HIV에 감염되어 사는 사람과 HIV에 감염되지 않은 사람을 비교:

- STI 부담이 높은 사람 / STI 부담이 없는 사람

설명

포함 기준:

  1. 그룹 1: HIV 감염 대상

    • HIV-1 감염
    • 연령 ≥ 18세
    • CD4 카운트≥ 100/mm3
    • 활성 항레트로바이러스 치료를 받는 경우(혈장 HIV 바이러스 부하 ≤ 50 copies/ml)
    • 직장 생검을 포함한 일상적인 관리를 위해 STI 선별 검사가 필요한 피험자(현재 연구 프로토콜과 무관하게)

    NB: 두 가지 수준의 섬유증(낮음/높음)을 정의하는 "0상" 이후에 그룹 1에 대한 추가 포함 기준이 정의됩니다.

  2. 그룹 2: STI 스크리닝을 위해 직장경 검사가 필요한 HIV에 감염되지 않은 대조군

    • HIV 음성
    • 연령 ≥ 18세
    • 직장 생검을 포함한 일상적인 관리를 위해 STI 선별 검사가 필요한 피험자(현재 연구 프로토콜과 무관하게)
  3. 그룹 3: 대장내시경 검사가 필요한 HIV에 감염되지 않은 대조군

    • HIV 음성
    • 연령 ≥ 18세
    • 일상적인 치료의 일부로 결장직장 생검과 함께 대장내시경 검사가 필요한 피험자(현재 연구 프로토콜과 별개)

3개 그룹의 경우:

포함 기준

  • 사회보장 혜택의 제휴 또는 수혜자
  • 참가자와 조사자가 서명한 무료 정보에 입각한 서면 동의서(늦어도 사전 포함 당일 및 시험의 틀 내에서 수행된 모든 검사 이전)

3개 그룹에 대한 제외 기준

  • - HIV-2 감염 또는 HIV-1 및 HIV-2 동시 감염
  • 활성 감염 또는 암
  • 직장 생검(응고 장애, 항응고 요법, 항문직장 수술, 염증성 장 질환, 방사상 직장염 후)에 대한 금기
  • 스크리닝 방문 시 진행 중인 제외 기간으로 다른 치료를 평가하는 다른 연구에 참여하는 피험자.
  • 법적 후견을 받거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 복제 HCV 또는 HBV 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV+
직장경검사 또는 대장내시경검사 중 추가 결장직장 점막 생검
정맥 천자로 채혈한 추가 혈액
HIV-STI+
직장경검사 또는 대장내시경검사 중 추가 결장직장 점막 생검
HIV-STI-
직장경검사 또는 대장내시경검사 중 추가 결장직장 점막 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Amphiregulin 혈장 수준의 정량화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
HIV 감염 피험자에서 암피레귤린 혈장 수준의 정량화 및 이러한 수준과 CARDAMONE 코호트에 기록된 혈액 TCD4 세포 수 및 임상 매개변수(심장 확장기 기능 장애, 섬유증 현상에 이차적일 가능성이 있는 장기 기능 장애)의 상관 관계.
학업 수료까지 평균 1년
장 점막에서 분리된 장 Treg 세포 및 CD8+ T 림프구(CTL)의 표현형 특성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
장 점막의 섬유화 표지자 연구
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년
Lamina propria의 분리된 CTL에서 amphiregulin의 체외 기능 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소화 점막의 HIV 저장소 특성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
(i) 바이러스 저장소의 마커인 다양한 CD4 CD32a T 림프구 집단에 대한 혈액 및 소화기 구획(직장)에서의 분석; (ii) 정량화 HIV DNA 및 혈액 및 장에서 복제할 수 있는 HIV 저장소
학업 수료까지 평균 1년
소화 조직 및 혈장 내 항레트로바이러스 약물 수준 결정 및 항레트로바이러스 약물 수준과 바이러스 저장소 및 림프구 표현형 간의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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