IL33/amfireguliinireitin rooli mahdollisena terapeuttisena kohteena HIV-infektiossa
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases
IL33/amfireguliinireitin rooli mahdollisena terapeuttisena kohteena HIV-infektiossa: tuleva poikkileikkaushavaintotutkimus
Interleukiini33 järjestää paikallisia immuunireaktioita, erityisesti epiteelin esteissä.
ST2 on IL33-reseptori. sST2-aste on korkeampi HIV-potilailla, ja se on itsenäinen ennustettavissa oleva kuolleisuustekijä. Interleukiini33 indusoi kudosten Treg ST2+ -lymfosyyttien proliferaatiota ja amfireguliinin tuotantoa. Amfireguliini kuuluu epiteelin kasvutekijöiden perheeseen, joka edistää kudosten paranemista ja fibroosia. Amfireguliini auttaa myös immunosuppressiivisia toimintoja. Amfireguliinin kohdistaminen HIV-potilaille, joilla on huono LTCD4+:n palautus, voisi olla tulevaisuuden hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneita ihmisiä verrataan ihmisiin, joilla ei ole HIV:
- henkilöt, joilla on suuri sukupuolitautitapaus / ihmiset, joilla ei ole sukupuolitautia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: HIV-tartunnan saaneet
- HIV-1-infektio
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- CD4-määrä ≥ 100/mm3
- Aktiivisen antiretroviraalisen hoidon saaminen (plasman HIV-viruskuorma ≤ 50 kopiota/ml)
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat sukupuolitautiseulonnan rutiinihoitoa varten, mukaan lukien peräsuolen biopsia (riippumatta nykyisestä tutkimusprotokollasta)
HUOM: ryhmän 1 lisäkriteerit määritellään "vaiheen 0" jälkeen, mikä määrittelee kaksi fibroositasoa (matala/korkea)
Ryhmä 2: kontrollit, joilla ei ole HIV-tartuntaa ja jotka tarvitsevat rektoskopian sukupuolitautiseulontaa varten
- HIV negatiivinen
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat sukupuolitautiseulonnan rutiinihoitoa varten, mukaan lukien peräsuolen biopsia (riippumatta nykyisestä tutkimusprotokollasta)
Ryhmä 3: kontrollit, joilla ei ole HIV-tartuntaa ja jotka tarvitsevat kolonoskopiaa
- HIV negatiivinen
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Koehenkilöt, jotka tarvitsevat kolonoskopiaa kolorektaalisella biopsialla osana rutiinihoitoa (riippumatta nykyisestä tutkimusprotokollasta)
3 ryhmälle:
Sisällyttämiskriteerit
- Yhteyshenkilö tai sosiaaliturvan edunsaaja
- Vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus, jonka osallistuja ja tutkija ovat allekirjoittaneet (viimeistään osallistumispäivänä ja ennen tutkimuksen puitteissa suoritettavaa tutkimusta)
Poissulkemiskriteerit kolmelle ryhmälle
- - HIV-2-infektio tai HIV-1- ja HIV-2-yhteisinfektio
- Aktiivinen infektio tai syöpä
- Vasta-aihe peräsuolen biopsialle (hyytymishäiriöt, antikoagulaatiohoito, anorektaalinen leikkaus, tulehduksellinen suolistosairaus, post-radiaalinen peräsuolentulehdus)
- Kohde osallistuu toiseen tutkimukseen, jossa arvioidaan muita hoitoja, ja seulontakäynnillä on käynnissä poissulkemisaika.
- Laillisen holhouksen alainen tai vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Replikatiivinen HCV- tai HBV-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV+
|
Kolorektaalisten limakalvojen lisäbiopsiat rektoskopian tai kolonoskopian aikana
Lisäveri otettu venepunktiolla
|
|
HIV- STI+
|
Kolorektaalisten limakalvojen lisäbiopsiat rektoskopian tai kolonoskopian aikana
|
|
HIV - STI-
|
Kolorektaalisten limakalvojen lisäbiopsiat rektoskopian tai kolonoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amfireguliinin plasmatasojen kvantifiointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Amfireguliinin plasmapitoisuuksien kvantifiointi HIV-tartunnan saaneilla kohortissa ja korreloi nämä tasot veren TCD4-solujen määrän ja kliinisten parametrien (sydämen diastolinen toimintahäiriö, fibroosilmiöiden vuoksi todennäköisesti toissijaisia elinten toimintahäiriöt) kanssa, jotka on kirjattu CARDAMONE-kohortissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Suolen limakalvolta eristettyjen suolen Treg-solujen ja CD8+ T-lymfosyyttien (CTL) fenotyyppinen karakterisointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Suoliston limakalvon fibroosin merkkiaineiden tutkimus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
Amfireguliinin funktionaalinen analyysi in vitro lamina proprian eristetyistä CTL:istä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan limakalvon HIV-säiliön karakterisointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
(i) Analyysi verestä ja ruuansulatusosastosta (peräsuolesta) eri CD4 CD32a T-lymfosyyttipopulaatioille, virussäiliön markkeri; (ii) Kvantifiointi HIV-DNA ja HIV-varasto, joka kykenee replikoitumaan verestä ja suolesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antiretroviraalisten lääkeaineiden pitoisuuksien määrittäminen ruoansulatuskudoksessa ja plasmassa sekä korrelaatio antiretroviraalisten lääkeaineiden pitoisuuksien ja virussäiliön ja lymfosyyttifenotyypin välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS EP65 AMVIH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .