- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03623048
우식증 고위험군에서 천연 항균 구강청결제가 맛, 타액 pH 및 세균에 미치는 영향
2018년 9월 8일 업데이트: Randa Abdelrahman, Cairo University
프로폴리스 및 석류 추출물 구강청결제가 우식 고위험군 환자의 미각 변화, 타액 pH 및 항균 활성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
프로폴리스 추출물 구강청결제와 석류 추출물 구강청결제가 우식 위험이 높은 환자의 맛 변화, 타액 pH 및 뮤탄스 연쇄상 구균에 대한 항균 활성에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 프로폴리스 추출물 구강청결제와 석류(식물명: Punica granatum) 추출물 구강청결제가 우식 고위험군 환자에서 streptococcus mutans에 대한 미각 변화, 타액 pH 및 항균 활성에 미치는 영향을 평가하고 비교하고자 한다.
아침에 무자극 타액을 가글액 사용 전, 가글액 사용 후, 7일 후에 다시 채취하여 세균 배양액을 만들어 디지털 pH 측정기로 타액의 pH를 측정하고 설문지를 통해 맛의 변화를 평가하는 방식이다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 치과 협회(ADA)에 따라 정의된 우식 위험이 높은 환자
- 체계적으로 건강한
- 타액 분비를 방해하는 약물을 복용하지 않음
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
- 17-50세의 연령대
제외 기준:
- 의학적 또는 전신적 질병을 앓고 있는 피험자
- 흡연자
- 임산부
- 구강 세척제 성분에 대한 알레르기
- 50세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로폴리스 추출물
간섭
|
항균 구강 세척제
|
|
실험적: 석류 추출물
간섭
|
항균 구강 세척제
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 클로르헥시딘
비교기
|
항균 및 항 염증 구강 세척제
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 식염
비교기
|
항 염증 클렌징 구강 세척제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맛 변경
기간: 일주일
|
맛의 변화는 설문지로 측정됩니다.
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 pH
기간: 일주일
|
타액 pH는 디지털 pH 측정기로 측정됩니다.
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .