- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03623048
Luonnollisen antibakteerisen suuveden vaikutus makuun, syljen pH-arvoon ja bakteereihin korkeassa kariesriskissä pt
Propolis- ja granaattiomenauutteen suuveden vaikutus makumuutokseen, syljen pH-arvoon ja antibakteeriseen aktiivisuuteen korkean kariesriskin potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla propolis-uutetta sisältävän suuveden ja granaattiomena (kasvitieteellinen nimi: Punica granatum) -uutteen vaikutusta makuaistin, syljen pH:n ja streptococcus mutans -bakteerin vastaiseen vaikutukseen korkean kariesriskin potilailla.
Eli ottamalla stimuloimattomat sylkinäytteet aamulla ennen suuveden käyttöä, sitten ottamalla toinen suuveden käytön jälkeen ja lopuksi 7 päivän kuluttua, tekemällä bakteeriviljelmä ja mittaamalla syljen pH digitaalisella pH-mittarilla ja arvioimalla makumuutoksia kyselylomakkeella. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Dental Associationin (ADA) mukaan korkean kariesriskin potilaat
- Järjestelmällisesti terve
- Älä käytä syljeneritystä häiritseviä lääkkeitä
- Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
- Ikähaitari 17-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka kärsivät mistä tahansa lääketieteellisestä tai systemaattisesta sairaudesta
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat naiset
- Allergia jollekin suuveden aineosalle
- Yli 50-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Propolis-uute
väliintuloa
|
antibakteerinen suuvesi
|
|
KOKEELLISTA: Granaattiomenauute
väliintuloa
|
antibakteerinen suuvesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klooriheksidiini
vertailija
|
antibakteerinen ja anti-inflammatorinen suuvesi
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
vertailija
|
tulehdusta estävä puhdistava suuvesi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maun muutos
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
makumuutoksia mitataan kyselylomakkeella
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen pH
Aikaikkuna: yksi viikko
|
syljen pH mitataan digitaalisella pH-mittarilla
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-08-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .