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Efeito do enxaguatório bucal antibacteriano natural no paladar, pH salivar e bactérias em alto risco de cárie pt

8 de setembro de 2018 atualizado por: Randa Abdelrahman, Cairo University

Efeito do colutório de própolis e extrato de romã na alteração do paladar, pH salivar e atividade antibacteriana em pacientes com alto risco de cárie

Avaliar o efeito do enxaguatório bucal com extrato de própolis e extrato de romã na alteração do paladar, pH salivar e atividade antibacteriana contra Streptococcus mutans em pacientes com alto risco de cárie.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado para avaliar e comparar o efeito do enxaguatório bucal com extrato de própolis e extrato de romã (nome botânico: Punica granatum) na alteração do paladar, pH salivar e atividade antibacteriana contra Streptococcus mutans em pacientes com alto risco de cárie.

Ou seja, coletando amostras de saliva não estimulada pela manhã antes de usar o enxaguatório bucal, depois coletando outra após o uso do enxaguatório e finalmente após 7 dias, para fazer uma cultura bacteriana e medir o pH salivar por um medidor de pH digital e avaliar as alterações do paladar por um questionário .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com alto risco de cárie definidos de acordo com a American Dental Association (ADA)
  • Sistematicamente saudável
  • Não tomar nenhum medicamento que interfira na secreção de saliva
  • Sujeitos que assinaram consentimento informado
  • Faixa etária de 17 a 50 anos

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que sofrem de qualquer doença médica ou sistemática
  • Fumantes
  • fêmeas grávidas
  • Alergia a qualquer um dos ingredientes do enxaguante bucal
  • Pacientes com mais de 50 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Extrato de própolis
intervenção
Outro: Extrato de própolis
enxaguante bucal antibacteriano
EXPERIMENTAL: Extrato de romã
intervenção
Outro: extrato de romã
enxaguante bucal antibacteriano
ACTIVE_COMPARATOR: Clorexidina
comparador
Outro: clorexidina
enxaguatório bucal antibacteriano e anti-inflamatório
Outros nomes:
  • hexitol
PLACEBO_COMPARATOR: Salina
comparador
Outro: salina
enxaguante bucal de limpeza anti-inflamatório
Outros nomes:
  • Solução de NaCl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do paladar
Prazo: Uma semana
alterações no paladar serão medidas por um questionário
Uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PH salivar
Prazo: uma semana
pH salivar será medido por medidor de pH digital
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-08-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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