Effetto del collutorio antibatterico naturale su gusto, pH salivare e batteri ad alto rischio di carie pt
8 settembre 2018 aggiornato da: Randa Abdelrahman, Cairo University
Effetto del collutorio alla propoli e all'estratto di melograno sull'alterazione del gusto, del pH salivare e dell'attività antibatterica nei pazienti ad alto rischio di carie
Valutare l'effetto del collutorio all'estratto di propoli e del collutorio all'estratto di melograno sull'alterazione del gusto, sul pH salivare e sull'attività antibatterica contro lo streptococco mutans in pazienti ad alto rischio di carie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per valutare e confrontare l'effetto del collutorio a base di estratto di propoli e di melograno (nome botanico: Punica granatum) sull'alterazione del gusto, sul pH salivare e sull'attività antibatterica contro lo streptococco mutans in pazienti ad alto rischio di carie.
Cioè prelevando campioni di saliva non stimolata al mattino prima di usare il collutorio, poi prelevandone un altro dopo aver usato il collutorio e infine dopo 7 giorni, per fare una coltura batterica e misurare il pH salivare con un pHmetro digitale e valutare i cambiamenti del gusto con un questionario .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ad alto rischio di carie definiti secondo l'American Dental Association (ADA)
- Sistematicamente sano
- Non assumere farmaci che interferiscono con la secrezione salivare
- Soggetti che hanno firmato il consenso informato
- Fascia d'età dai 17 ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti affetti da qualsiasi malattia medica o sistematica
- Fumatori
- Femmine gravide
- Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti del collutorio
- Pazienti di età superiore ai 50 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Estratto di propoli
intervento
|
collutorio antibatterico
|
|
SPERIMENTALE: Estratto di melograno
intervento
|
collutorio antibatterico
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Clorexidina
comparatore
|
collutorio antibatterico e antinfiammatorio
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Salino
comparatore
|
collutorio detergente antinfiammatorio
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione del gusto
Lasso di tempo: Una settimana
|
i cambiamenti di gusto saranno misurati da un questionario
|
Una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PH salivare
Lasso di tempo: una settimana
|
il pH salivare sarà misurato mediante pHmetro digitale
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-08-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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