- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03623048
Effekt av naturlig antibakteriell munnvann på smak, spytt-pH og bakterier i høy kariesrisiko pt.
Effekt av munnskyllevann av propolis og granatepleekstrakt på smaksendring, spytt-pH og antibakteriell aktivitet hos pasienter med høy kariesrisiko
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å evaluere og sammenligne effekten av munnskyllevann fra propolisekstrakt og granateple (botanisk navn: Punica granatum) ekstrakt på smaksendring, spytt-pH og antibakteriell aktivitet mot streptokokker mutans hos pasienter med høy kariesrisiko.
Det er ved å ta ustimulerte spyttprøver om morgenen før du bruker munnvannet, deretter ta en ny etter bruk av munnvannet og til slutt etter 7 dager, for å lage en bakteriekultur og måle spytt-pH-en med et digitalt pH-meter og evaluere smaksendringer ved hjelp av et spørreskjema .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med høy kariesrisiko definert i henhold til American Dental Association (ADA)
- Systematisk sunn
- Ikke tar noen medisiner som forstyrrer spyttsekresjonen
- Forsøkspersoner som signerte informert samtykke
- Aldersspenning fra 17-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer som lider av medisinsk eller systematisk sykdom
- Røykere
- Gravide kvinner
- Allergi mot noen av ingrediensene i munnvannet
- Pasienter over 50 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Propolis ekstrakt
innblanding
|
antibakteriell munnvann
|
|
EKSPERIMENTELL: Granatepleekstrakt
innblanding
|
antibakteriell munnvann
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorheksidin
komparator
|
antibakteriell og anti-inflammatorisk munnvann
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
komparator
|
anti-inflammatorisk rensende munnvann
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaksendring
Tidsramme: En uke
|
smaksendringer vil bli målt med et spørreskjema
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt pH
Tidsramme: en uke
|
spytt-pH vil bli målt med digitalt pH-meter
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-08-04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .