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Wirkung von natürlichem antibakteriellem Mundwasser auf Geschmack, Speichel-pH und Bakterien bei hohem Kariesrisiko pt

8. September 2018 aktualisiert von: Randa Abdelrahman, Cairo University

Wirkung von Propolis- und Granatapfelextrakt-Mundwasser auf Geschmacksveränderung, Speichel-pH-Wert und antibakterielle Aktivität bei Patienten mit hohem Kariesrisiko

Bewerten Sie die Wirkung von Propolis-Extrakt-Mundwasser und Granatapfel-Extrakt-Mundwasser auf die Geschmacksveränderung, den Speichel-pH-Wert und die antibakterielle Aktivität gegen Streptococcus mutans bei Patienten mit hohem Kariesrisiko.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Mundwasser mit Propolisextrakt und Mundwasser mit Granatapfelextrakt (botanischer Name: Punica granatum) auf die Geschmacksveränderung, den pH-Wert des Speichels und die antibakterielle Aktivität gegen Streptococcus mutans bei Patienten mit hohem Kariesrisiko zu bewerten und zu vergleichen.

Das heißt, morgens vor der Anwendung der Mundspülung unstimulierte Speichelproben zu nehmen, dann eine weitere nach der Anwendung der Mundspülung und schließlich nach 7 Tagen, um eine Bakterienkultur anzulegen und den pH-Wert des Speichels mit einem digitalen pH-Meter zu messen und Geschmacksveränderungen anhand eines Fragebogens zu bewerten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hohem Kariesrisiko, definiert gemäß der American Dental Association (ADA)
  • Systematisch gesund
  • Keine Einnahme von Medikamenten, die die Speichelsekretion beeinträchtigen
  • Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Altersspanne von 17-50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an einer medizinischen oder systematischen Krankheit leiden
  • Raucher
  • Schwangere Weibchen
  • Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Mundwassers
  • Patienten älter als 50 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Propolis-Extrakt
Intervention
Sonstiges: Propolis-Extrakt
antibakterielle Mundspülung
EXPERIMENTAL: Granatapfel-Extrakt
Intervention
Sonstiges: Granatapfel-Extrakt
antibakterielle Mundspülung
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin
Komparator
Sonstiges: Chlorhexidin
antibakterielle und entzündungshemmende Mundspülung
Andere Namen:
  • Hexit
PLACEBO_COMPARATOR: Kochsalzlösung
Komparator
Sonstiges: Kochsalzlösung
entzündungshemmendes reinigendes Mundwasser
Andere Namen:
  • NaCl-Lösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschmacksveränderung
Zeitfenster: Eine Woche
Geschmacksveränderungen werden durch einen Fragebogen gemessen
Eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-pH
Zeitfenster: eine Woche
Der pH-Wert im Speichel wird mit einem digitalen pH-Meter gemessen
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2018-08-04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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