Effekt af naturligt antibakterielt mundskyl på smag, spyt-pH og bakterier i høj cariesrisiko pt.
Virkning af propolis og granatæbleekstrakt mundskyl på smagsændring, spyt-pH og antibakteriel aktivitet hos patienter med høj cariesrisiko
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere og sammenligne effekten af propolisekstrakt mundskyl og granatæble (botanisk navn: Punica granatum) ekstrakt mundskyl på smagsændringer, spyt-pH og antibakteriel aktivitet mod streptokokker mutans hos patienter med høj cariesrisiko.
Det er ved at tage ustimulerede spytprøver om morgenen før brug af mundskyllevandet, derefter tage endnu en efter brug af mundskyllevandet og til sidst efter 7 dage for at lave en bakteriekultur og måle spyt-pH-værdien med et digitalt pH-meter og evaluere smagsændringer ved hjælp af et spørgeskema .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med høj cariesrisiko defineret i henhold til American Dental Association (ADA)
- Systematisk sund
- Tager ikke medicin, der forstyrrer spytudskillelsen
- Emner, der underskrev informeret samtykke
- Aldersspænd fra 17-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der lider af enhver medicinsk eller systematisk sygdom
- Rygere
- Drægtige hunner
- Allergi over for nogen af mundskylleingredienserne
- Patienter ældre end 50 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Propolis ekstrakt
intervention
|
antibakteriel mundskyl
|
|
EKSPERIMENTEL: Granatæbleekstrakt
intervention
|
antibakteriel mundskyl
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin
komparator
|
antibakteriel og antiinflammatorisk mundskyl
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand
komparator
|
anti-inflammatorisk rensende mundskyl
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagsændring
Tidsramme: En uge
|
smagsændringer vil blive målt ved et spørgeskema
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt pH
Tidsramme: en uge
|
spyt-pH vil blive målt med digitalt pH-meter
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-08-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .