Влияние натуральной антибактериальной жидкости для полоскания рта на вкус, рН слюны и бактерии при высоком риске кариеса, часть
8 сентября 2018 г. обновлено: Randa Abdelrahman, Cairo University
Влияние жидкости для полоскания рта с экстрактом прополиса и граната на изменение вкуса, рН слюны и антибактериальную активность у пациентов с высоким риском кариеса
Оценить влияние жидкости для полоскания рта с экстрактом прополиса и экстрактом граната на изменение вкуса, pH слюны и антибактериальную активность против стрептококков mutans у пациентов с высоким риском кариеса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для оценки и сравнения влияния жидкости для полоскания рта с экстрактом прополиса и экстрактом граната (ботаническое название: Punica granatum) на изменение вкуса, pH слюны и антибактериальную активность против стрептококка mutans у пациентов с высоким риском кариеса.
Это делается путем взятия нестимулированных образцов слюны утром перед использованием жидкости для полоскания рта, затем взятия еще одной после использования жидкости для полоскания рта и, наконец, через 7 дней, чтобы сделать бактериальную культуру и измерить рН слюны с помощью цифрового рН-метра и оценить изменения вкуса с помощью анкеты. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с высоким риском кариеса, определенные в соответствии с Американской стоматологической ассоциацией (ADA)
- Систематически здоровый
- Не принимать никаких лекарств, препятствующих секреции слюны.
- Субъекты, подписавшие информированное согласие
- Возрастной диапазон от 17-50 лет
Критерий исключения:
- Субъекты, страдающие любым медицинским или систематическим заболеванием
- Курильщики
- Беременные женщины
- Аллергия на любой из компонентов жидкости для полоскания рта
- Пациенты старше 50 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт прополиса
вмешательство
|
антибактериальная жидкость для полоскания рта
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт граната
вмешательство
|
антибактериальная жидкость для полоскания рта
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидин
компаратор
|
антибактериальные и противовоспалительные средства для полоскания рта
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
компаратор
|
противовоспалительное средство для полоскания рта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вкуса
Временное ограничение: Одна неделя
|
изменения вкуса будут измеряться с помощью анкеты
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РН слюны
Временное ограничение: одна неделя
|
рН слюны будет измеряться цифровым рН-метром
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-08-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .