Vliv přírodní antibakteriální ústní vody na chuť, pH slin a bakterie u vysokého rizika zubního kazu pt
8. září 2018 aktualizováno: Randa Abdelrahman, Cairo University
Účinek ústní vody s propolisem a extraktem z granátového jablka na změnu chuti, pH slin a antibakteriální aktivitu u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu
Zhodnoťte účinek ústní vody s extraktem propolisu a ústní vody s extraktem z granátového jablka na změnu chuti, pH slin a antibakteriální aktivitu proti streptokoku mutans u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena s cílem vyhodnotit a porovnat účinek ústní vody s extraktem propolisu a ústní vody s extraktem z granátového jablka (botanický název: Punica granatum) na změnu chuti, pH slin a antibakteriální aktivitu proti streptokoku mutans u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu.
A to tak, že ráno před použitím ústní vody odeberete nestimulované vzorky slin, poté po použití ústní vody odeberete další a nakonec po 7 dnech vytvoříte bakteriální kulturu a změříte pH slin digitálním pH metrem a vyhodnotíte změny chuti pomocí dotazníku. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu definovaní podle American Dental Association (ADA)
- Systematicky zdravé
- Neužívat žádné léky narušující sekreci slin
- Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas
- Věkové rozmezí 17-50 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekty trpící jakoukoli lékařskou nebo systematickou chorobou
- Kuřáci
- Březí samice
- Alergie na kteroukoli složku ústní vody
- Pacienti starší 50 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Extrakt z propolisu
zásah
|
antibakteriální ústní voda
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Extrakt z granátového jablka
zásah
|
antibakteriální ústní voda
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin
srovnávač
|
antibakteriální a protizánětlivá ústní voda
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Solný
srovnávač
|
protizánětlivá čistící ústní voda
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chuti
Časové okno: Týden
|
změny chuti budou měřeny dotazníkem
|
Týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PH slin
Časové okno: týden
|
pH slin bude měřeno digitálním pH metrem
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. března 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-08-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .