Efecto del enjuague bucal antibacteriano natural sobre el sabor, el pH salival y las bacterias en pacientes con alto riesgo de caries
8 de septiembre de 2018 actualizado por: Randa Abdelrahman, Cairo University
Efecto del enjuague bucal con propóleo y extracto de granada sobre la alteración del gusto, el pH salival y la actividad antibacteriana en pacientes con alto riesgo de caries
Evaluar el efecto del colutorio con extracto de propóleo y colutorio con extracto de granada sobre la alteración del gusto, el pH salival y la actividad antibacteriana frente a Streptococcus mutans en pacientes con alto riesgo de caries.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para evaluar y comparar el efecto del colutorio con extracto de propóleo y extracto de granada (nombre botánico: Punica granatum) sobre la alteración del gusto, el pH salival y la actividad antibacteriana contra Streptococcus mutans en pacientes con alto riesgo de caries.
Eso es tomando muestras de saliva no estimulada en la mañana antes de usar el enjuague bucal, luego tomando otra después de usar el enjuague bucal y finalmente después de 7 días, para hacer un cultivo bacteriano y medir el pH salival con un medidor de pH digital y evaluar los cambios de sabor con un cuestionario. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con alto riesgo de caries definidos según la Asociación Dental Americana (ADA)
- Sistemáticamente saludable
- No tomar ningún medicamento que interfiera con la secreción de saliva.
- Sujetos que firmaron el consentimiento informado
- Rango de edad de 17 a 50 años
Criterio de exclusión:
- Sujetos que padezcan alguna enfermedad médica o sistémica.
- fumadores
- Hembras embarazadas
- Alergia a cualquiera de los ingredientes del enjuague bucal
- Pacientes mayores de 50 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Extracto de propóleo
intervención
|
enjuague bucal antibacteriano
|
|
EXPERIMENTAL: Extracto de granada
intervención
|
enjuague bucal antibacteriano
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Clorhexidina
comparador
|
enjuague bucal antibacteriano y antiinflamatorio
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Salina
comparador
|
enjuague bucal antiinflamatorio
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alteración del gusto
Periodo de tiempo: Una semana
|
los cambios en el gusto se medirán mediante un cuestionario
|
Una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PH salival
Periodo de tiempo: una semana
|
El pH salival se medirá con un medidor de pH digital.
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-08-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .