Wpływ naturalnego antybakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej na smak, pH śliny i bakterie w grupie wysokiego ryzyka próchnicy cz
Wpływ płynu do płukania jamy ustnej z propolisu i ekstraktu z granatu na zmianę smaku, pH śliny i działanie przeciwbakteryjne u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny i porównania wpływu płynu do płukania ust z ekstraktem z propolisu i płynu do płukania ust z ekstraktem z granatu (nazwa botaniczna: Punica granatum) na zmianę smaku, pH śliny i aktywność przeciwbakteryjną przeciwko Streptococcus mutans u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy.
Polega to na pobraniu niestymulowanej próbki śliny rano przed użyciem płynu do płukania jamy ustnej, kolejnej po użyciu płynu do płukania jamy ustnej i na końcu po 7 dniach w celu wykonania hodowli bakteryjnej i zmierzenia pH śliny za pomocą cyfrowego pehametru oraz oceny zmian smaku za pomocą kwestionariusza .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy zdefiniowani zgodnie z American Dental Association (ADA)
- Systematycznie zdrowy
- Nieprzyjmowanie leków wpływających na wydzielanie śliny
- Osoby, które podpisały świadomą zgodę
- Przedział wiekowy od 17-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę medyczną lub systemową
- Palacze
- Kobiety w ciąży
- Alergia na którykolwiek ze składników płynu do płukania jamy ustnej
- Pacjenci w wieku powyżej 50 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekstrakt z propolisu
interwencja
|
płyn do płukania jamy ustnej o działaniu antybakteryjnym
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekstrakt z granatu
interwencja
|
płyn do płukania jamy ustnej o działaniu antybakteryjnym
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorheksydyna
komparator
|
płyn do płukania jamy ustnej o działaniu antybakteryjnym i przeciwzapalnym
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Solankowy
komparator
|
przeciwzapalny płyn do płukania jamy ustnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana smaku
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
zmiany smaku będą mierzone za pomocą kwestionariusza
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PH śliny
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
pH śliny będzie mierzone cyfrowym pehametrem
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-08-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .