- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03623048
Effekt av naturligt antibakteriellt munvatten på smak, saliv pH och bakterier i hög kariesrisk pt.
Effekt av munvatten från propolis och granatäppleextrakt på smakförändring, saliv-pH och antibakteriell aktivitet hos patienter med hög kariesrisk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utföras för att utvärdera och jämföra effekten av munvatten från propolisextrakt och munvatten från granatäpple (botaniskt namn: Punica granatum) extrakt på smakförändring, saliv-pH och antibakteriell aktivitet mot streptokocker mutans hos patienter med hög kariesrisk.
Det är genom att ta ostimulerade salivprover på morgonen innan du använder munvatten, sedan ta ytterligare ett efter användning av munvatten och slutligen efter 7 dagar, för att göra en bakteriekultur och mäta salivens pH med en digital pH-mätare och utvärdera smakförändringar med ett frågeformulär .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hög kariesrisk definierade enligt American Dental Association (ADA)
- Systematiskt frisk
- Att inte ta någon medicin som stör salivutsöndringen
- Försökspersoner som undertecknade informerat samtycke
- Åldersintervall från 17-50 år
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som lider av någon medicinsk eller systematisk sjukdom
- Rökare
- Gravida honor
- Allergi mot någon av ingredienserna i munvatten
- Patienter äldre än 50 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Propolis extrakt
intervention
|
antibakteriellt munvatten
|
EXPERIMENTELL: Granatäpple extrakt
intervention
|
antibakteriellt munvatten
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidin
komparator
|
antibakteriellt och antiinflammatoriskt munvatten
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Salin
komparator
|
antiinflammatoriskt renande munvatten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smakförändring
Tidsram: En vecka
|
smakförändringar kommer att mätas med ett frågeformulär
|
En vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Saliv pH
Tidsram: en vecka
|
salivens pH kommer att mätas med en digital pH-mätare
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2018-08-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förfall, tandläkare
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, inte rekryterandeDental restaureringKroatien, Italien, Serbien, Kalkon
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
Kliniska prövningar på Propolis extrakt
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
Pusan National University Yangsan HospitalAvslutadHudöverkänslighetKorea, Republiken av
-
Universidade Federal do ParaAvslutad
-
Taipei Medical UniversityOkänd
-
University of TalcaHospital Regional de TalcaAvslutadDiabetes mellitus, typ 2
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho...AvslutadStreptokockinfektioner | Saliv förändrats
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutadStrålningsinducerad mukosit av orala slemhinnorIran, Islamiska republiken
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAvslutadKaries i tidig barndomEgypten
-
Shanghai Greenvalley Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadStabil Angina PectorisKina
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalAktiv, inte rekryterande