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심상훈련이 파킨슨병 환자의 뇌가소성과 운동기능에 미치는 영향

2024년 2월 13일 업데이트: Yale University

심상 훈련이 파킨슨병 환자의 뇌 가소성과 운동 기능에 미치는 영향: 기능적 MRI 조사

심상 훈련이 파킨슨병 환자의 뇌 가소성과 운동 기능에 미치는 영향: 기능적 MRI 조사.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트에서는 기능적 MRI 기반 뉴로피드백이 파킨슨병(PD) 환자의 뇌 가소성과 운동 수행에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • UK Brain Bank 진단 기준에 따라 정의된 특발성 PD 진단을 받고 안정적인 도파민 약물 요법을 받는 피험자가 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 연령 < 40세
  • 비영어권
  • 임신
  • 모유 수유
  • 과도한 음주(여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상) 또는 물질 사용
  • 뇌종양, 뇌졸중, 중추신경계 감염, 다발성 경화증, 운동 장애(PD 제외) 또는 발작과 같은 신경 장애의 병력
  • 정신분열증, 양극성 장애, 주의력 결핍 장애 또는 강박 장애의 병력
  • 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
  • 금속 수술 임플란트 또는 외상으로 이식된 금속 이물질
  • 약 1시간 동안 눕지 못함
  • 좁고 밀폐된 공간에서의 불편함
  • 치매(몬트리올 인지 평가 점수 < 21)
  • 우울증(Beck Depression Inventory-II 점수 > 19)
  • Hoehn & Yahr 단계 > 3(즉, 서거나 걸을 수 있지만 완전히 독립적이지는 않음)
  • 파킨슨병과 관련된 것 이외의 뇌 병리를 암시하는 검사상의 초점 신경학적 소견
  • 영상 데이터에 잠재적으로 너무 많은 운동 인공물을 도입할 수 있는 운동 증상(예: MDS-UPDRS 휴식 떨림 점수 > 1 사지, 머리/턱 떨림 또는 병력 또는 검사에 의한 이상운동증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PD 뉴로피드백 훈련을 받은 환자
환자는 뉴로피드백 훈련을 받게 됩니다.
다른: PD 뉴로피드백
PD-뉴로피드백 과목은 MRI 스캐너에서 운동 이미지를 연습하고 수행에 대한 뉴로피드백을 받습니다. 이틀에 걸쳐 총 10-12개의 뉴로피드백 세션이 있습니다. 피험자는 4-6주 동안 연구 기간 동안 매일 집에서 운동 심상 연습을 계속할 것입니다.
활성 비교기: PD 제어 환자
환자는 뉴로피드백 훈련을 받지 않습니다.
다른: PD 제어
PD 제어 피험자는 MRI 스캐너에서 시각적 이미지(예: 풍경, 물체 등이지만 움직임은 아님)를 연습하고 수행에 대한 뉴로피드백을 받지 않습니다. 피험자는 4-6주 동안 연구 기간 동안 매일 집에서 시각적 이미지 연습을 계속합니다.
간섭 없음: PD 환자
환자는 뉴로피드백 훈련 없이 MRI 스캐너에서 정신적 이미지(운동 및 시각적 측면 결합)를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오른쪽 Insula-dorsomedial 전두엽 피질 기능적 연결 강도의 변화.
기간: 4~6주
피험자의 오른쪽 섬엽과 등쪽 전두엽 피질 사이의 기능적 연결 강도는 각 피험자 그룹이 각자의 이미지 작업에 참여할 때 기준선과 중재 후 측정됩니다. 기능적 연결성은 이 두 뇌 영역에서 얻은 기능적 MRI 신호 시간 과정 간의 상관 값으로 측정됩니다.
4~6주
오른쪽 섬엽과 등쪽 전두엽 피질 사이의 휴식 상태 기능적 연결의 변화.
기간: 4~6주
우리는 오른쪽 뇌섬엽과 배내측 전두엽 피질 사이의 내재적 기능적 연결의 변화를 조사하기 위해 기준선 및 개입 후 PD-뉴로피드백 및 PD-제어 그룹으로부터 휴식 상태 기능적 MRI 스캔을 얻을 것입니다. 기능적 연결성은 이 두 뇌 영역에서 얻은 기능적 MRI 신호 시간 과정 간의 상관 값으로 측정됩니다.
4~6주
운동 장애의 변화
기간: 기준선 및 4~6주
우리는 운동 장애의 변화를 측정하기 위해 PD 뉴로피드백 및 PD 제어 그룹에 대한 기준선 및 개입 후 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III(운동 검사)을 시행할 것입니다. MDS-UPDRS 파트 III은 운동 장애에 대한 객관적인 평가를 제공하는 하위 척도입니다. 점수 범위는 0~132입니다. 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 의미합니다.
기준선 및 4~6주
모터 기능의 변화
기간: 기준선 및 4~6주
우리는 PD 뉴로피드백 및 PD 제어 그룹에 대한 기준선 및 중재 후 표준 운동 기능 테스트(예: 시간 제한, 5회 앉았다 일어서기, 360도 회전)를 실시하여 운동 변화를 측정합니다. 기능. 이 테스트의 수행 점수는 운동 작업을 완료하는 시간입니다. 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다. 운동 기능 테스트는 이동 속도를 측정합니다. 시간 초과 및 이동 테스트는 얼마나 빨리 의자에서 일어서고, 3미터를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아가 다시 앉을 수 있는지를 측정(초)합니다. 5회 기립 테스트는 팔짱을 끼고 의자에서 일어섰다가 다시 5회 연속으로 앉는 속도를 측정(초)합니다. 360도 회전 테스트는 시계 방향과 시계 반대 방향으로 축을 얼마나 빨리 회전할 수 있는지를 초 단위로 측정합니다. 복합 운동 기능 점수는 세 가지 테스트의 지속 시간(초)을 합한 것입니다.
기준선 및 4~6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 기반 기능적 연결성
기간: 1 일
어떤 개입도 받지 않을 PD 환자 그룹에서 우리는 운동 및 시각적 이미지 구성 요소를 모두 사용하여 정신적 이미지 작업 중에 기능적 MRI 데이터를 수집하여 모터와 시각적 네트워크 간의 기능적 연결성을 조사할 것입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Sule Tinaz, MD, Phd, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000023535
  • 1K23NS099478-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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