Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenkuvaharjoittelun vaikutus aivojen plastisuuteen ja motoriseen toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla yksilöillä

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yale University

Mielenkuvaharjoittelun vaikutus aivojen plastisuuteen ja motoriseen toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla yksilöillä: toiminnallinen MRI-tutkimus

Mielenkuvaharjoittelun vaikutus aivojen plastisuuteen ja motoriseen toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä: Toiminnallinen MRI-tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa tarkastellaan toiminnallisen MRI-pohjaisen neurofeedbackin vaikutusta aivojen plastisuuteen ja motoriseen suorituskykyyn Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan koehenkilöt, joilla on idiopaattinen PD-diagnoosi, joka on määritelty UK Brain Bankin diagnostisten kriteerien mukaisesti ja joilla on stabiili dopaminerginen lääkitys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 40 vuotta
  • Ei-englanninkielinen
  • Raskaus
  • Imetys
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (> 7 annosta viikossa naisilla, > 14 annosta viikossa miehillä) tai päihteiden käyttö
  • Aiempi neurologinen häiriö, kuten aivokasvain, aivohalvaus, keskushermoston infektio, multippeliskleroosi, liikehäiriö (muu kuin PD) tai kohtaukset
  • Aiemmin skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, tarkkaavaisuushäiriö tai pakko-oireinen häiriö
  • Historiallinen päävamma, johon liittyy tajunnan menetys
  • Metalliset kirurgiset implantit tai traumaattisesti istutetut metalliset vieraat kappaleet
  • Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti noin tunnin ajan
  • Epämukavuus pienissä, suljetuissa tiloissa
  • Dementia (Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet < 21)
  • Masennus (Beck Depression Inventory-II -pisteet > 19)
  • Hoehn & Yahr -aste > 3 (eli pystyy seisomaan ja kävelemään, mutta ei täysin itsenäinen)
  • Fokaaliset neurologiset löydökset tutkimuksessa, jotka viittaavat muuhun aivopatologiaan kuin parkinsonismiin liittyvään
  • Motoriset oireet, jotka saattavat aiheuttaa liian paljon liikeartefakteja kuvantamistietoihin (esim. MDS-UPDRS lepovapina pisteet > 1 raajoissa, pään/leuan vapina tai dyskinesia historian tai tutkimuksen perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on PD neurofeedback -koulutusta
Potilaat saavat neurofeedback koulutusta.
Muut: PD neurofeedback
PD-neurofeedback-potilaat harjoittelevat motorista kuvaa magneettikuvauksessa ja saavat neuropalautetta suorituskyvystään. Kahdella erillisellä päivällä on yhteensä 10-12 neurofeedback-istuntoa. Koehenkilöt jatkavat motoristen kuvien harjoittelua kotona joka päivä koko tutkimusjakson ajan 4-6 viikon ajan.
Active Comparator: Potilaat, joilla on PD-kontrolli
Potilaat eivät saa neurofeedback-koulutusta.
Muut: PD ohjaus
PD-kontrollikohteet harjoittelevat visuaalisia kuvia (esim. maisemia, esineitä jne., mutta eivät liikettä) MRI-skannerin avulla eivätkä saa neuropalautetta suorituskyvystään. Koehenkilöt jatkavat visuaalisen kuvankäsittelyn harjoittelua kotona joka päivä koko opintojakson ajan 4-6 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on PD
Potilaat suorittavat mielikuvia (motoriset ja visuaaliset näkökohdat yhdistettynä) MRI-skannerin avulla ilman neurofeedback-koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oikean eristeen ja dorsomediaalisen etukuoren toiminnallisessa liitettävyyden vahvuudessa.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Koehenkilöiden oikean eristeen ja dorsomediaalisen etukuoren välinen toiminnallinen liitettävyys mitataan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen, kun kukin ryhmä osallistuu omiin kuvatehtäviinsä. Toiminnallinen liitettävyys mitataan korrelaatioarvona näiden kahden aivoalueen toiminnallisten MRI-signaalien aikakulujen välillä.
4-6 viikkoa
Muutos lepotilan toiminnallisessa kytkennössä oikean insulan ja dorsomediaalisen etukuoren välillä.
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Hankimme PD-neurofeedback- ja PD-kontrolliryhmiltä lepotilan toiminnallisia MRI-skannauksia lähtötilanteessa ja intervention jälkeen tutkiaksemme muutoksia oikean insulan ja dorsomediaalisen etukuoren välillä. Toiminnallinen liitettävyys mitataan korrelaatioarvona näiden kahden aivoalueen toiminnallisten MRI-signaalien aikakulujen välillä.
4-6 viikkoa
Muutos moottorin vajaatoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4-6 viikkoa
Annamme Movement Disorders Society-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan III (motorinen tutkimus) lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen PD-neurofeedback- ja PD-kontrolliryhmille motorisen vajaatoiminnan muutoksen mittaamiseksi. MDS-UPDRS osa III on alaasteikko, joka antaa objektiivisen arvion motorisesta vajaatoiminnasta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-132. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
Perustaso ja 4-6 viikkoa
Muutos moottorin toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4-6 viikkoa
Suoritamme tavanomaisia ​​motorisia toimintatestejä (esim. ajastettu ja meno, 5 kertaa istua seisomaan, 360 asteen käännös) lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen PD-neurofeedback- ja PD-kontrolliryhmille motorisen muutoksen mittaamiseksi toiminto. Näiden testien suorituskykypisteet ovat moottoritehtävien suorittamiseen kuluvaa aikaa. Lyhyempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä. Moottorin toimintatestit mittaavat liikenopeutta. Ajastettu ja mene -testi mittaa (sekunteina), kuinka nopeasti pystyy nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen. Viisi kertaa istua seisomaan -testi mittaa (sekunteina), kuinka nopeasti tuolilta voi nousta kädet ristissä rinnan poikki ja istua takaisin 5 kertaa peräkkäin. 360 asteen kiertotesti mittaa (sekunteina), kuinka nopeasti oman akselinsa ympäri voi kääntyä myötä- ja vastapäivään. Yhdistelmämotorisen toiminnan pistemäärä on kaikkien kolmen testin kestojen (sekuntien) summa.
Perustaso ja 4-6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtäväpohjainen toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Ryhmässä PD-potilaita, jotka eivät saa mitään interventiota, keräämme toiminnallisia MRI-tietoja henkisen kuvatehtävän aikana sekä motoristen että visuaalisten kuvakomponenttien kanssa tutkiaksemme motorisen ja visuaalisen verkon välistä toiminnallista yhteyttä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sule Tinaz, MD, Phd, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000023535
  • 1K23NS099478-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PD neurofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa