Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mentale beeldvormingstraining op hersenplasticiteit en motorische functie bij personen met de ziekte van Parkinson

13 februari 2024 bijgewerkt door: Yale University

Effect van mentale beeldvormingstraining op hersenplasticiteit en motorische functie bij personen met de ziekte van Parkinson: een functioneel MRI-onderzoek

Effect van mentale beeldvormingstraining op hersenplasticiteit en motorische functie bij personen met de ziekte van Parkinson: een functioneel MRI-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project onderzoekt het effect van functionele MRI-gebaseerde neurofeedback op hersenplasticiteit en motorische prestaties bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een diagnose van idiopathische PD gedefinieerd volgens de diagnostische criteria van de UK Brain Bank en op een stabiel dopaminerge medicatieregime zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 40 jaar
  • Niet-Engels sprekend
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Overmatig alcoholgebruik (> 7 drankjes per week voor vrouwen, > 14 drankjes per week voor mannen) of middelengebruik
  • Geschiedenis van een neurologische aandoening zoals een hersentumor, beroerte, infectie van het centrale zenuwstelsel, multiple sclerose, bewegingsstoornis (anders dan PD) of epileptische aanvallen
  • Geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis, aandachtstekortstoornis of obsessieve-compulsieve stoornis
  • Geschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies
  • Metalen chirurgische implantaten of traumatisch geïmplanteerde metalen vreemde voorwerpen
  • Onvermogen om ongeveer een uur plat te liggen
  • Ongemak in kleine, afgesloten ruimtes
  • Dementie (Montreal Cognitive Assessment-score < 21)
  • Depressie (Beck Depression Inventory-II score > 19)
  • Hoehn & Yahr stadium > 3 (d.w.z. in staat om te staan ​​en te lopen, maar niet volledig onafhankelijk)
  • Focale neurologische bevindingen bij onderzoek die wijzen op een andere cerebrale pathologie dan die geassocieerd met parkinsonisme
  • Motorische symptomen die mogelijk te veel bewegingsartefacten in de beeldvormingsgegevens kunnen introduceren (bijv. MDS-UPDRS rusttremorscore > 1 in ledematen, hoofd-/kintremor of dyskinesie volgens anamnese of onderzoek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met PD neurofeedback training
Patiënten krijgen neurofeedbacktraining.
Ander: PD-neurofeedback
PD-neurofeedbackproefpersonen oefenen motorische beelden in de MRI-scanner en ontvangen neurofeedback over hun prestaties. Er zullen in totaal 10-12 neurofeedbacksessies zijn op twee afzonderlijke dagen. Gedurende de studieperiode blijven de proefpersonen 4 tot 6 weken lang thuis elke dag motorische beelden oefenen.
Actieve vergelijker: Patiënten met PD-controle
Patiënten krijgen geen neurofeedbacktraining.
Ander: PD-controle
PD-controlepersonen oefenen visuele beelden (bijv. van landschappen, objecten, enz., maar niet van beweging) in de MRI-scanner en ontvangen geen neurofeedback over hun prestaties. De proefpersonen zullen tijdens de studieperiode gedurende 4-6 weken elke dag thuis visuele beelden blijven oefenen.
Geen tussenkomst: Patiënten met PD
Patiënten voeren mentale beelden uit (motorische en visuele aspecten gecombineerd) in de MRI-scanner zonder neurofeedbacktraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de functionele connectiviteitssterkte van de rechter insula-dorsomediale frontale cortex.
Tijdsspanne: 4-6 weken
De sterkte van de functionele connectiviteit tussen de rechter insula en de dorsomediale frontale cortex van de proefpersonen zal worden gemeten bij aanvang en na de interventie terwijl elke groep proefpersonen bezig is met hun respectievelijke beeldtaken. Functionele connectiviteit zal worden gemeten als de correlatiewaarde tussen het functionele MRI-signaaltijdsverloop verkregen uit deze twee hersengebieden.
4-6 weken
Verandering in de functionele connectiviteit in de rusttoestand tussen de rechter insula en de dorsomediale frontale cortex.
Tijdsspanne: 4-6 weken
We zullen functionele MRI-scans in rusttoestand verkrijgen van de PD-neurofeedback- en PD-controlegroepen bij aanvang en na de interventie om de veranderingen in intrinsieke functionele connectiviteit tussen de rechter insula en de dorsomediale frontale cortex te onderzoeken. Functionele connectiviteit zal worden gemeten als de correlatiewaarde tussen het functionele MRI-signaaltijdsverloop verkregen uit deze twee hersengebieden.
4-6 weken
Verandering in motorische stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn en 4-6 weken
We zullen de Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) deel III (motorisch examen) afnemen bij aanvang en na de interventie bij de PD-neurofeedback- en PD-controlegroepen om de verandering in motorische stoornissen te meten. De MDS-UPDRS deel III is een subschaal die een objectieve beoordeling geeft van motorische beperkingen. De scores variëren van 0-132. Hogere scores duiden op een ernstigere beperking.
Basislijn en 4-6 weken
Verandering in motorische functie
Tijdsspanne: Basislijn en 4-6 weken
We zullen standaard motorische functietesten afnemen (bijvoorbeeld getimed en gaan, 5 keer van zit naar stand, 360 graden draaien) bij aanvang en na de interventie bij de PD-neurofeedback- en PD-controlegroepen om de verandering in de motoriek te meten. functie. De prestatiescore op deze tests is de tijd om de motorische taken te voltooien. Een kortere tijd duidt op betere prestaties. De motorfunctietests meten de bewegingssnelheid. De Time Up and Go-test meet (seconden) hoe snel iemand kan opstaan ​​uit een stoel, 3 meter kan lopen, zich kan omdraaien, terug naar de stoel kan lopen en weer kan gaan zitten. Vijf keer zit-naar-sta-test meet (seconden) hoe snel iemand kan opstaan ​​uit een stoel met de armen gekruist voor de borst en 5 keer achter elkaar weer achterover kan leunen. De 360 ​​graden draaitest meet (seconden) hoe snel iemand met de klok mee en tegen de klok in om zijn eigen as kan draaien. De samengestelde motorische functiescore is de som van de duur (seconden) van alle drie de tests.
Basislijn en 4-6 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taakgebaseerde functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 1 dag
In een groep Parkinson-patiënten die geen enkele interventie zullen krijgen, zullen we functionele MRI-gegevens verzamelen tijdens een mentale verbeeldingstaak met zowel motorische als visuele beeldvormingscomponenten om de functionele connectiviteit tussen de motorische en visuele netwerken te onderzoeken.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sule Tinaz, MD, Phd, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000023535
  • 1K23NS099478-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op PD-neurofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren