Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu wyobrażeń mentalnych na plastyczność mózgu i funkcje motoryczne u osób z chorobą Parkinsona

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Wpływ treningu obrazów mentalnych na plastyczność mózgu i funkcje motoryczne u osób z chorobą Parkinsona: funkcjonalne badanie MRI

Wpływ treningu obrazów mentalnych na plastyczność mózgu i funkcje motoryczne u osób z chorobą Parkinsona: funkcjonalne badanie MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ funkcjonalnego neurofeedbacku opartego na rezonansie magnetycznym na plastyczność mózgu i wydajność motoryczną u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznej PD zdefiniowanej zgodnie z kryteriami diagnostycznymi brytyjskiego Banku Mózgu i na stabilnym schemacie leków dopaminergicznych zostaną włączeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 40 lat
  • Nieanglojęzyczny
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Nadmierne spożycie alkoholu (> 7 drinków tygodniowo dla kobiet, > 14 drinków tygodniowo dla mężczyzn) lub używanie substancji psychoaktywnych
  • Historia zaburzeń neurologicznych, takich jak guz mózgu, udar, infekcja ośrodkowego układu nerwowego, stwardnienie rozsiane, zaburzenia ruchowe (inne niż PD) lub drgawki
  • Historia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia uwagi lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności
  • Metalowe implanty chirurgiczne lub wszczepione urazowo metalowe ciała obce
  • Niemożność leżenia płasko przez około godzinę
  • Dyskomfort przebywania w małych, zamkniętych pomieszczeniach
  • Demencja (wynik w Montrealskiej Ocenie Poznawczej < 21)
  • Depresja (wynik w Inwentarzu Depresji Becka-II > 19)
  • Stopień Hoehna i Yahra > 3 (tj. zdolny do stania i chodzenia, ale nie w pełni samodzielny)
  • Ogniskowe wyniki neurologiczne w badaniu sugerujące patologię mózgu inną niż ta związana z parkinsonizmem
  • Objawy motoryczne, które potencjalnie mogą wprowadzać zbyt wiele artefaktów ruchowych do danych obrazowych (np. drżenie spoczynkowe w skali MDS-UPDRS > 1 w kończynach, drżenie głowy/podbródka lub dyskineza na podstawie wywiadu lub badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z treningiem neurofeedbacku PD
Pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie neurofeedbacku.
Inny: Neurofeedback PD
Pacjenci z neurofeedbackiem PD będą ćwiczyć obrazowanie motoryczne w skanerze MRI i otrzymywać neurofeedback na temat ich wydajności. Łącznie w ciągu dwóch dni odbędzie się 10-12 sesji neurofeedbacku. Badani będą codziennie ćwiczyć obrazowanie motoryczne w domu przez cały okres badania przez 4-6 tygodni.
Aktywny komparator: Pacjenci z kontrolą PD
Pacjenci nie będą przechodzić szkoleń neurofeedback.
Inny: Kontrola PD
Osoby z kontrolą PD będą ćwiczyć obrazowanie wizualne (np. scenerii, obiektów itp., ale nie ruchu) w skanerze MRI i nie otrzymają neurofeedbacku na temat ich działania. Badani będą codziennie ćwiczyć obrazy wizualne w domu przez cały okres badania przez 4-6 tygodni.
Brak interwencji: Pacjenci z ChP
Pacjenci wykonują obrazy mentalne (połączone aspekty motoryczne i wzrokowe) w skanerze MRI bez treningu neurofeedback.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły funkcjonalnej połączenia prawej wyspy grzbietowo-przyśrodkowej kory czołowej.
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Siła łączności funkcjonalnej pomiędzy prawą wyspą pacjentów a grzbietowo-przyśrodkową korą czołową będzie mierzona na początku badania i po interwencji, gdy każda grupa uczestników będzie wykonywała swoje odpowiednie zadania związane z obrazowaniem. Łączność funkcjonalna będzie mierzona jako wartość korelacji pomiędzy przebiegami czasowymi funkcjonalnego sygnału MRI uzyskanego z tych dwóch obszarów mózgu.
4-6 tygodni
Zmiana połączenia funkcjonalnego w stanie spoczynku między prawą wyspą a grzbietowo-przyśrodkową korą czołową.
Ramy czasowe: 4-6 tygodni
Uzyskamy funkcjonalne skany MRI w stanie spoczynku od grup z neurofeedbackiem PD i grup kontrolnych PD na początku badania i po interwencji, aby zbadać zmiany w wewnętrznej łączności funkcjonalnej między prawą wyspą a grzbietowo-przyśrodkową korą czołową. Łączność funkcjonalna będzie mierzona jako wartość korelacji pomiędzy przebiegami czasowymi funkcjonalnego sygnału MRI uzyskanego z tych dwóch obszarów mózgu.
4-6 tygodni
Zmiana w upośledzeniu motorycznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-6 tygodni
Będziemy podawać część III (badanie motoryczne) ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS) na początku leczenia i po interwencji grupom z neurofeedbackiem i grupą kontrolną z PD, aby zmierzyć zmiany w upośledzeniu motorycznym. Część III MDS-UPDRS to podskala umożliwiająca obiektywną ocenę upośledzenia motorycznego. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-132. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie.
Wartość wyjściowa i 4-6 tygodni
Zmiana funkcji silnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4-6 tygodni
Przeprowadzimy standardowe testy funkcji motorycznych (np. wstań i idź na czas, 5 razy z pozycji siedzącej do stojącej, obrót o 360 stopni) na początku i po interwencji w grupach z neurofeedbackiem PD i grupą kontrolną PD w celu pomiaru zmian w motoryce funkcjonować. Wynik wydajności w tych testach oznacza czas na wykonanie zadań motorycznych. Krótszy czas oznacza lepszą wydajność. Testy funkcji motorycznych mierzą prędkość ruchu. Pomiar czasu i wykonanie testu mierzy (w sekundach), jak szybko można wstać z krzesła, przejść 3 metry, obrócić się, wrócić do krzesła i ponownie usiąść. Pięciokrotny test pozycji siedzącej i stojącej mierzy (w sekundach), jak szybko można wstać z krzesła z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i ponownie usiąść 5 razy z rzędu. Test obrotu o 360 stopni mierzy (w sekundach), jak szybko można obrócić się wokół własnej osi w prawo i w lewo. Złożony wynik funkcji motorycznych jest sumą czasu trwania (w sekundach) wszystkich trzech testów.
Wartość wyjściowa i 4-6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność funkcjonalna oparta na zadaniach
Ramy czasowe: 1 dzień
W grupie pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie otrzymają żadnej interwencji, podczas zadania obrazowania mentalnego zbierzemy funkcjonalne dane MRI, zawierające zarówno komponenty obrazowania motorycznego, jak i wzrokowego, aby zbadać łączność funkcjonalną między siecią motoryczną i wizualną.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sule Tinaz, MD, Phd, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000023535
  • 1K23NS099478-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Neurofeedback PD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj