Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku mentálních představ na plasticitu mozku a motorické funkce u jedinců s Parkinsonovou chorobou

13. února 2024 aktualizováno: Yale University

Vliv tréninku mentálních představ na plasticitu mozku a motorické funkce u jedinců s Parkinsonovou chorobou: Funkční vyšetření magnetickou rezonancí

Vliv tréninku mentálního zobrazování na plasticitu mozku a motorické funkce u jedinců s Parkinsonovou chorobou: funkční vyšetření magnetickou rezonancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude zkoumat vliv funkční neurofeedbacku založené na MRI na plasticitu mozku a motorickou výkonnost u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti jedinci s diagnózou idiopatické PD definovanou podle diagnostických kritérií UK Brain Bank a na stabilním režimu dopaminergní medikace.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 40 let
  • Neanglicky mluvící
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Nadměrná konzumace alkoholu (> 7 nápojů týdně u žen, > 14 nápojů týdně u mužů) nebo užívání návykových látek
  • Anamnéza neurologické poruchy, jako je nádor na mozku, mrtvice, infekce centrálního nervového systému, roztroušená skleróza, porucha pohybu (jiná než PD) nebo záchvaty
  • Anamnéza schizofrenie, bipolární poruchy, poruchy pozornosti nebo obsedantně kompulzivní poruchy
  • Poranění hlavy se ztrátou vědomí v anamnéze
  • Kovové chirurgické implantáty nebo traumaticky implantovaná kovová cizí tělesa
  • Neschopnost ležet asi hodinu
  • Nepohodlí v malých, uzavřených prostorách
  • Demence (Montreal Cognitive Assessment skóre < 21)
  • Deprese (skóre Beck Depression Inventory-II > 19)
  • Stádium Hoehn & Yahr > 3 (tj. schopnost stát a chodit, ale ne zcela nezávislá)
  • Fokální neurologické nálezy při vyšetření, které naznačují jinou mozkovou patologii než tu spojenou s parkinsonismem
  • Motorické symptomy, které by mohly potenciálně vnést do zobrazovacích dat příliš mnoho pohybových artefaktů (např. skóre klidového třesu MDS-UPDRS > 1 u končetin, třes hlavy/brady nebo dyskineze podle anamnézy nebo vyšetření).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s PD neurofeedback tréninkem
Pacienti absolvují trénink neurofeedbacku.
Jiný: PD neurofeedback
Subjekty s PD-neurofeedbackem si procvičí motorické zobrazování na MRI skeneru a obdrží neurofeedback na jejich výkon. Celkem proběhne 10-12 neurofeedback sezení ve dvou samostatných dnech. Subjekty budou pokračovat v procvičování motorického zobrazování doma každý den po dobu trvání studie po dobu 4-6 týdnů.
Aktivní komparátor: Pacienti s kontrolou PD
Pacienti nebudou absolvovat trénink neurofeedbacku.
Jiný: PD kontrola
Subjekty s PD si budou procvičovat vizuální zobrazování (např. scenérie, objektů atd., ale ne pohybu) v MRI skeneru a nebudou dostávat neurofeedback na jejich výkon. Subjekty budou pokračovat v procvičování vizuálního zobrazování doma každý den po dobu trvání studie po dobu 4-6 týdnů.
Žádný zásah: Pacienti s PD
Pacienti provádějí mentální zobrazování (kombinace motorických a vizuálních aspektů) na skeneru MRI bez tréninku neurofeedbacku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly funkční konektivity pravého insula-dorsomediálního frontálního kortexu.
Časové okno: 4-6 týdnů
Síla funkční konektivity mezi pravou insulou subjektů a dorzomediálním frontálním kortexem bude měřena na začátku a po intervenci, když se každá skupina subjektů zapojí do svých příslušných úkolů zobrazování. Funkční konektivita bude měřena jako korelační hodnota mezi časovými průběhy funkčního signálu MRI získanými z těchto dvou oblastí mozku.
4-6 týdnů
Změna ve funkční konektivitě v klidovém stavu mezi pravou insulou a dorzomediální frontální kůrou.
Časové okno: 4-6 týdnů
Získáme funkční MRI skeny v klidovém stavu od PD-neurofeedback a PD-kontrolní skupiny na začátku a po intervenci, abychom prozkoumali změny ve vnitřní funkční konektivitě mezi pravou inzulou a dorzomediálním frontálním kortexem. Funkční konektivita bude měřena jako korelační hodnota mezi časovými průběhy funkčního signálu MRI získanými z těchto dvou oblastí mozku.
4-6 týdnů
Změna v motorickém poškození
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
Na začátku a po intervenci budeme skupinám PD-neurofeedback a PD-kontrolní skupině podávat škálu pro hodnocení pohybových poruch – Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) část III (motorické vyšetření), abychom změřili změnu v motorickém postižení. MDS-UPDRS část III je subškála, která poskytuje objektivní hodnocení motorického postižení. Skóre se pohybuje mezi 0-132. Vyšší skóre ukazuje na závažnější postižení.
Základní stav a 4-6 týdnů
Změna funkce motoru
Časové okno: Základní stav a 4-6 týdnů
Standardní testy motorických funkcí (např. načasování a jdi, 5krát sedni do stoje, otočka o 360 stupňů) provedeme na začátku a po intervenci skupinám PD-neurofeedback a PD-control, abychom změřili změnu v motorice. funkce. Skóre výkonu v těchto testech je čas na dokončení motorických úkolů. Kratší čas znamená lepší výkon. Funkční testy motoru měří rychlost pohybu. Timed up and go test měří (v sekundách), jak rychle dokáže člověk vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a znovu se posadit. Pětkrát test sed-to-stoj měří (v sekundách), jak rychle dokáže člověk vstát ze židle s rukama zkříženýma na hrudi a znovu se posadit 5krát za sebou. Test otočení o 360 stupňů měří (v sekundách), jak rychle se člověk dokáže otočit kolem své vlastní osy ve směru a proti směru hodinových ručiček. Složené skóre motorických funkcí je součtem trvání (v sekundách) všech tří testů.
Základní stav a 4-6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita založená na úkolech
Časové okno: 1 den
Ve skupině pacientů s PD, kteří nebudou dostávat žádnou intervenci, budeme shromažďovat funkční data MRI během úkolu mentálního zobrazování s komponentami motorického i vizuálního zobrazování, abychom prozkoumali funkční propojení mezi motorickými a vizuálními sítěmi.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sule Tinaz, MD, Phd, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000023535
  • 1K23NS099478-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na PD neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit