Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки мысленных образов на пластичность мозга и двигательную функцию у людей с болезнью Паркинсона

13 февраля 2024 г. обновлено: Yale University

Влияние тренировки мысленных образов на пластичность мозга и двигательную функцию у людей с болезнью Паркинсона: функциональное МРТ-исследование

Влияние тренировки мысленных образов на пластичность мозга и двигательную функцию у людей с болезнью Паркинсона: функциональное МРТ-исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте будет изучено влияние функциональной нейробиоуправления на основе МРТ на пластичность мозга и двигательную активность у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены субъекты с диагнозом идиопатической болезни Паркинсона, определенным в соответствии с диагностическими критериями банка мозга Великобритании, и получающие стабильный режим приема дофаминергических препаратов.

Критерий исключения:

  • Возраст < 40 лет
  • Не говорящий по-английски
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Чрезмерное употребление алкоголя (> 7 доз в неделю для женщин, > 14 доз в неделю для мужчин) или употребление психоактивных веществ
  • История неврологического расстройства, такого как опухоль головного мозга, инсульт, инфекция центральной нервной системы, рассеянный склероз, двигательное расстройство (кроме БП) или судороги
  • История шизофрении, биполярного расстройства, синдрома дефицита внимания или обсессивно-компульсивного расстройства
  • В анамнезе черепно-мозговая травма с потерей сознания.
  • Металлические хирургические имплантаты или травматически имплантированные металлические инородные тела
  • Невозможность лежать около часа
  • Дискомфорт в маленьких закрытых помещениях
  • Деменция (оценка Монреальского когнитивного теста < 21)
  • Депрессия (оценка Beck Depression Inventory-II > 19)
  • Стадия Hoehn & Yahr > 3 (т. е. в состоянии стоять и ходить, но не полностью самостоятельна)
  • Очаговые неврологические признаки при осмотре, которые предполагают церебральную патологию, отличную от той, что связана с паркинсонизмом
  • Моторные симптомы, которые потенциально могут привнести слишком много артефактов движения в данные визуализации (например, тремор в покое по шкале MDS-UPDRS > 1 в конечностях, тремор головы/подбородка или дискинезия по данным анамнеза или при осмотре).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с обучением нейробиоуправлению при ПД
Пациенты пройдут обучение нейробиоуправлению.
Другой: ПД нейробиоуправление
Субъекты нейробиоуправления с БП будут практиковать образы движений в МРТ-сканере и получать нейробиоуправление о своих действиях. Всего будет 10-12 сеансов нейробиоуправления в два разных дня. Субъекты будут продолжать практиковать воображение движений дома каждый день в течение периода исследования в течение 4-6 недель.
Активный компаратор: Пациенты с контролем БП
Пациенты не будут проходить обучение нейробиоуправлению.
Другой: ПД-контроль
Субъекты PD-контроля будут практиковать визуальные образы (например, пейзажи, объекты и т. д., но не движения) в МРТ-сканере и не будут получать нейробиоуправление о своих действиях. Субъекты будут продолжать практиковать визуальные образы дома каждый день в течение периода исследования в течение 4-6 недель.
Без вмешательства: Пациенты с БП
Пациенты выполняют мысленные образы (моторные и зрительные аспекты вместе) в МРТ-сканере без обучения нейробиоуправлению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы функциональной связи правой островковой доли и дорсомедиальной лобной коры.
Временное ограничение: 4-6 недель
Сила функциональной связи между правой островковой оболочкой субъектов и дорсомедиальной лобной корой будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства, когда каждая группа субъектов занимается своими соответствующими задачами по визуализации. Функциональная связность будет измеряться как значение корреляции между временными ходами функциональных сигналов МРТ, полученных из этих двух областей мозга.
4-6 недель
Изменение функциональной связи между правой островковой долей и дорсомедиальной лобной корой в состоянии покоя.
Временное ограничение: 4-6 недель
Мы получим функциональные МРТ в состоянии покоя от групп PD-нейрофидбэк и PD-контроль на исходном уровне и после вмешательства, чтобы изучить изменения во внутренних функциональных связях между правой островковой долей и дорсомедиальной лобной корой. Функциональная связность будет измеряться как значение корреляции между временными ходами функциональных сигналов МРТ, полученных из этих двух областей мозга.
4-6 недель
Изменение двигательных нарушений
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-6 недель
Мы будем применять шкалу оценки болезни Паркинсона, унифицированную Обществом двигательных расстройств (MDS-UPDRS), часть III (моторный осмотр) на исходном уровне и после вмешательства группам PD-нейрофидбэк и PD-контроль, чтобы измерить изменение двигательных нарушений. MDS-UPDRS, часть III, представляет собой подшкалу, обеспечивающую объективную оценку двигательных нарушений. Оценки варьируются от 0 до 132. Более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения.
Исходный уровень и 4-6 недель
Изменение двигательной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-6 недель
Мы проведем стандартные тесты двигательных функций (например, определение времени подъема и движения, 5 раз сидения и стояния, поворот на 360 градусов) в начале и после вмешательства группам PD-нейрофидбэк и PD-контроля, чтобы измерить изменения в двигательных функциях. функция. Результатом выполнения этих тестов является время выполнения двигательных задач. Более короткое время указывает на лучшую производительность. Тесты двигательных функций измеряют скорость движения. Засеките время и проверьте, как быстро можно встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и снова сесть (в секундах). Пять раз в тесте «сидя-стоя» измеряется (секунды), насколько быстро человек может встать со стула, скрестив руки на груди, и снова сесть 5 раз подряд. Тест на поворот на 360 градусов измеряет (в секундах), насколько быстро человек может повернуться вокруг своей оси по часовой стрелке и против часовой стрелки. Общий балл двигательной функции представляет собой сумму продолжительности (в секундах) всех трех тестов.
Исходный уровень и 4-6 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная связь на основе задач
Временное ограничение: 1 день
В группе пациентов с БП, которые не будут получать никакого вмешательства, мы будем собирать данные функциональной МРТ во время задачи ментального воображения с компонентами как двигательного, так и зрительного воображения, чтобы исследовать функциональную связь между двигательными и зрительными сетями.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Sule Tinaz, MD, Phd, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000023535
  • 1K23NS099478-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПД нейробиоуправление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться