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Effet de l'entraînement à l'imagerie mentale sur la plasticité cérébrale et la fonction motrice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

13 février 2024 mis à jour par: Yale University

Effet de l'entraînement à l'imagerie mentale sur la plasticité cérébrale et la fonction motrice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : une enquête IRM fonctionnelle

Effet de l'entraînement à l'imagerie mentale sur la plasticité cérébrale et la fonction motrice chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson : une enquête IRM fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet examinera l'effet du neurofeedback fonctionnel basé sur l'IRM sur la plasticité cérébrale et la performance motrice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets avec un diagnostic de MP idiopathique défini selon les critères de diagnostic de la UK Brain Bank et sous traitement médicamenteux dopaminergique stable seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 40 ans
  • Non anglophone
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Consommation excessive d'alcool (> 7 verres par semaine pour les femmes, > 14 verres par semaine pour les hommes) ou usage de substances
  • Antécédents d'un trouble neurologique tel qu'une tumeur au cerveau, un accident vasculaire cérébral, une infection du système nerveux central, une sclérose en plaques, un trouble du mouvement (autre que la MP) ou des convulsions
  • Antécédents de schizophrénie, de trouble bipolaire, de trouble déficitaire de l'attention ou de trouble obsessionnel compulsif
  • Antécédents de traumatisme crânien avec perte de connaissance
  • Implants chirurgicaux métalliques ou corps étrangers métalliques implantés de manière traumatique
  • Incapacité à rester allongé pendant environ une heure
  • Inconfort d'être dans de petits espaces clos
  • Démence (score d'évaluation cognitive de Montréal < 21)
  • Dépression (Beck Depression Inventory-II score > 19)
  • Stade Hoehn & Yahr> 3 (c'est-à-dire capable de se tenir debout et de marcher, mais pas totalement indépendant)
  • Résultats neurologiques focaux à l'examen suggérant une pathologie cérébrale autre que celle associée au parkinsonisme
  • Symptômes moteurs qui pourraient potentiellement introduire trop d'artéfacts de mouvement dans les données d'imagerie (par exemple, score de tremblement au repos MDS-UPDRS > 1 dans les membres, tremblement de la tête/du menton ou dyskinésie selon les antécédents ou l'examen).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec formation en neurofeedback PD
Les patients recevront une formation en neurofeedback.
Autre: Neurofeedback DP
Les sujets PD-neurofeedback pratiqueront l'imagerie motrice dans le scanner IRM et recevront un neurofeedback sur leurs performances. Il y aura un total de 10 à 12 séances de neurofeedback sur deux jours distincts. Les sujets continueront à pratiquer l'imagerie motrice à la maison tous les jours tout au long de la période d'étude pendant 4 à 6 semaines.
Comparateur actif: Patients avec contrôle de la MP
Les patients ne recevront pas de formation en neurofeedback.
Autre: Contrôle DP
Les sujets de contrôle PD pratiqueront l'imagerie visuelle (par exemple, de paysages, d'objets, etc., mais pas de mouvement) dans le scanner IRM et ne recevront pas de neurofeedback sur leurs performances. Les sujets continueront à pratiquer l'imagerie visuelle à la maison tous les jours tout au long de la période d'étude pendant 4 à 6 semaines.
Aucune intervention: Patients atteints de MP
Les patients effectuent une imagerie mentale (aspects moteurs et visuels combinés) dans le scanner IRM sans entraînement au neurofeedback.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force de connectivité fonctionnelle du cortex frontal insula-dorsomédial droit.
Délai: 4-6 semaines
La force de connectivité fonctionnelle entre l'insula droite des sujets et le cortex frontal dorsomédial sera mesurée au départ et après l'intervention à mesure que chaque groupe de sujets s'engage dans leurs tâches d'imagerie respectives. La connectivité fonctionnelle sera mesurée comme la valeur de corrélation entre les évolutions temporelles du signal IRM fonctionnel obtenues à partir de ces deux régions du cerveau.
4-6 semaines
Modification de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre l'insula droite et le cortex frontal dorsomédial.
Délai: 4-6 semaines
Nous obtiendrons des IRM fonctionnelles à l'état de repos des groupes PD-neurofeedback et PD-contrôle au départ et après l'intervention pour examiner les changements dans la connectivité fonctionnelle intrinsèque entre l'insula droite et le cortex frontal dorsomédial. La connectivité fonctionnelle sera mesurée comme la valeur de corrélation entre les évolutions temporelles du signal IRM fonctionnel obtenues à partir de ces deux régions du cerveau.
4-6 semaines
Modification de la déficience motrice
Délai: Base de référence et 4 à 6 semaines
Nous administrerons l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS) partie III (examen moteur) au départ et après l'intervention aux groupes PD-neurofeedback et PD-contrôle pour mesurer le changement de déficience motrice. Le MDS-UPDRS partie III est une sous-échelle qui fournit une évaluation objective de la déficience motrice. Les scores varient entre 0 et 132. Des scores plus élevés indiquent une déficience plus grave.
Base de référence et 4 à 6 semaines
Modification de la fonction motrice
Délai: Base de référence et 4 à 6 semaines
Nous administrerons des tests de fonction motrice standard (par exemple, chronométré et partez, 5 fois assis-debout, rotation à 360 degrés) au départ et après l'intervention aux groupes PD-neurofeedback et PD-contrôle pour mesurer le changement de moteur fonction. Le score de performance à ces tests correspond au temps nécessaire pour effectuer les tâches motrices. Un temps plus court indique de meilleures performances. Les tests de fonction motrice mesurent la vitesse de déplacement. Le test chronométré et aller mesure (en secondes) la vitesse à laquelle on peut se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et se rasseoir. Cinq fois le test assis-debout mesure (en secondes) la vitesse à laquelle une personne peut se lever d'une chaise avec les bras croisés sur la poitrine et s'asseoir à nouveau 5 fois de suite. Le test de rotation à 360 degrés mesure (en secondes) la vitesse à laquelle une personne peut tourner autour de son propre axe dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse. Le score composite de la fonction motrice est la somme des durées (secondes) des trois tests.
Base de référence et 4 à 6 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle basée sur les tâches
Délai: Un jour
Dans un groupe de patients atteints de MP qui ne recevront aucune intervention, nous collecterons des données d'IRM fonctionnelles lors d'une tâche d'imagerie mentale avec des composants d'imagerie motrice et visuelle pour étudier la connectivité fonctionnelle entre les réseaux moteur et visuel.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sule Tinaz, MD, Phd, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000023535
  • 1K23NS099478-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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