인도네시아의 중등도 여드름에 대한 니코틴아미드 플러스 크림의 효능 및 내약성
2018년 8월 7일 업데이트: Dr Irma Bernadette S Sitohang, Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto
인도네시아의 중등도 여드름에 대한 니코틴아미드 플러스 크림의 효능 및 내약성: 다기관 임상 시험
여드름(AV)은 얼굴, 등 및 가슴과 같은 지루성 부위에 영향을 미치는 털피지선 단위의 만성 염증성 질환입니다.
AV는 과색소 침착 및 반흔의 후유증이 있는 블랙헤드, 구진, 농포 결절 및 낭종을 특징으로 합니다.
피부과 전문의가 치료하는 가장 흔한 피부 질환 중 하나입니다.
심상성여드름은 모든 연령대에서 발견될 수 있지만 십대와 젊은 성인에서 더 자주 발생합니다.
11세에서 30세 사이의 인구에서 AV의 유병률은 약 80%입니다.
얼굴에 영향을 미치기 때문에 미용적인 문제로 여겨져 심리사회적 부담을 안고 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 여드름
- 12세 이상 50세 이하,
- 연구 참가자가 되기로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 아다팔렌 및 위약(ADAP)
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경증-중등도 여드름 치료에 주로 사용되는 3세대 국소 레티노이드.
코미디언이 우세한 여드름 상태에 효과적입니다.
플라시보 크림.
활성 약물 또는 요법과 유사하여 제어 기능을 수행합니다. 이는 효능에 대한 기대가 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 수용자 및/또는 다른 사람이 치료가 활성인지 비활성인지를 (동의 하에) 알지 못하도록 방지하기 위한 것입니다.
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실험적: 아다팔렌, 니코틴아미드, ABA, 아연 PCA(ANAZ)
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경증-중등도 여드름 치료에 주로 사용되는 3세대 국소 레티노이드.
코미디언이 우세한 여드름 상태에 효과적입니다.
니코틴아미드, 항박테리아 접착제(ABA) 및 아연의 세 가지 비항생제 활성 성분의 조합 또는 여드름 환자가 잘 견딜 수 있도록 ANAZ로 축약됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GLMM을 이용하여 분석한 염증성 및 비염증성 여드름 병변 감소 수치
기간: 6주
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객관적인 평가는 방문당 세 가지 각도에서 참가자의 사진을 기반으로 했습니다.
효능의 결과는 염증성 및 비염증성 병변 수의 백분율 감소로 측정되었으며 GLMM(General Linear mixed Model)을 사용하여 분석되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PapulexPaper1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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