Эффективность и переносимость крема никотинамид плюс при умеренных вульгарных угрях в Индонезии
7 августа 2018 г. обновлено: Dr Irma Bernadette S Sitohang, Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto
Эффективность и переносимость крема никотинамид плюс при умеренных вульгарных угрях в Индонезии: многоцентровое клиническое исследование
Вульгарные угри (AV) — это хроническое воспалительное заболевание сально-волосяной единицы, которое поражает себорейные области, такие как лицо, спина и грудь.
Для АВ характерны угри, папулы, пустулы, узлы и кисты с последствиями гиперпигментации и рубцевания.
Это одно из наиболее распространенных кожных заболеваний, которым занимаются дерматологи.
Вульгарные угри можно обнаружить в любом возрасте, хотя чаще они встречаются у подростков и молодых людей.
Распространенность АВ среди населения в возрасте от 11 до 30 лет составляет примерно 80%.
Из-за вовлечения лица это считается косметической проблемой, что несет психосоциальную нагрузку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- умеренные вульгарные угри
- 12 и до 50 лет,
- согласились стать участниками исследования и подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Адапален и плацебо (ADAP)
|
Местные ретиноиды третьего поколения в основном используются для лечения акне легкой и средней степени тяжести.
Он эффективен против состояний акне, где преобладают комедоны.
Плацебо крем.
напоминать активное лекарство или терапию, чтобы оно функционировало как контроль; это делается для того, чтобы реципиент (ы) и / или другие лица не знали (с их согласия), является ли лечение активным или неактивным, поскольку ожидания относительно эффективности могут повлиять на результаты.
|
|
Экспериментальный: Адапален, никотинамид, АБК, цинк PCA (АНАЗ)
|
Местные ретиноиды третьего поколения в основном используются для лечения акне легкой и средней степени тяжести.
Он эффективен против состояний акне, где преобладают комедоны.
комбинация трех неантибиотических активных ингредиентов никотинамида, антибактериального адгезивного агента (АБК) и цинка, или сокращенно АНАЗ, хорошо переносимая пациентами с вульгарными угрями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество воспалительных и невоспалительных поражений акне, проанализированное с использованием GLMM
Временное ограничение: 6 недель
|
объективная оценка основывалась на фотографиях участников с трех ракурсов за посещение.
Результат эффективности измеряли по процентному уменьшению числа воспалительных и невоспалительных поражений и анализировали с использованием GLMM (общая линейная смешанная модель).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты
- Дерматологические агенты
- Микроэлементы
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Никотиновые кислоты
- Ниацинамид
- Ниацин
- Адапален
Другие идентификационные номера исследования
- PapulexPaper1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Юношеские угри
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика
-
Nielsen BioSciences, Inc.РекрутингОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
Клинические исследования Адапален
-
Galderma R&DЗавершенный
-
Galderma R&DЗавершенныйЮношеские угриСоединенные Штаты, Канада
-
Galderma R&DЗавершенныйЮношеские угриСоединенные Штаты, Канада
-
Galderma R&DЗавершенныйТяжелые вульгарные угриСоединенные Штаты, Канада, Пуэрто-Рико