Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i tolerancja kremu Nicotinamide Plus na umiarkowany trądzik pospolity w Indonezji

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Dr Irma Bernadette S Sitohang, Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Skuteczność i tolerancja kremu Nicotinamide Plus na umiarkowany trądzik pospolity w Indonezji: wieloośrodkowe badanie kliniczne

Trądzik pospolity (AV) jest przewlekłą chorobą zapalną jednostki włosowo-łojowej, która obejmuje obszary łojotokowe, takie jak twarz, plecy i klatka piersiowa. AV charakteryzuje się zaskórnikami, grudkami, krostami, guzkami i cystami z następstwami przebarwień i blizn. Jest to jedno z najczęstszych schorzeń skóry leczonych przez dermatologów. Trądzik pospolity można wykryć w każdym wieku, chociaż częściej występuje u nastolatków i młodych dorosłych. Częstość występowania AV w populacji w wieku od 11 do 30 lat wynosi około 80%. Ze względu na zajęcie twarzy uważana jest za problem kosmetyczny, a tym samym obciążony psychospołecznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowany trądzik pospolity
  • 12 i do 50 lat,
  • wyraził zgodę na udział w badaniu i podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Adapalen i placebo (ADAP)
Lek: Adapalen
miejscowy retinoid trzeciej generacji stosowany głównie w leczeniu łagodnego i umiarkowanego trądziku. Jest skuteczny w stanach trądzikowych, w których dominują zaskórniki.
Lek: Placebo
Krem placebo. przypominać aktywny lek lub terapię, tak aby działała jako kontrola; ma to na celu uniemożliwienie odbiorcy (biorcom) i/lub innym osobom dowiedzenia się (za ich zgodą), czy leczenie jest aktywne, czy nieaktywne, ponieważ oczekiwania dotyczące skuteczności mogą wpływać na wyniki.
Eksperymentalny: Adapalen, nikotynamid, ABA, cynk PCA (ANAZ)
Lek: Adapalen
miejscowy retinoid trzeciej generacji stosowany głównie w leczeniu łagodnego i umiarkowanego trądziku. Jest skuteczny w stanach trądzikowych, w których dominują zaskórniki.
Lek: Nikotynamid, ABA i cynk PCA
połączenie trzech nieantybiotykowych składników aktywnych nikotynamidu, antybakteryjnego środka adhezyjnego (ABA) i cynku lub w skrócie ANAZ, aby być dobrze tolerowanym przez pacjentów z trądzikiem pospolitym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba redukcji zapalnych i niezapalnych zmian trądzikowych analizowana za pomocą GLMM
Ramy czasowe: 6 tygodni
obiektywna ocena została oparta na zdjęciach uczestników z trzech kątów podczas wizyty. Wynik skuteczności mierzono na podstawie procentowej redukcji liczby zmian zapalnych i niezapalnych i analizowano za pomocą GLMM (ogólny liniowy model mieszany)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot Soebroto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PapulexPaper1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj