- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03626584
심장 아밀로이드증 환자의 PET/MR 영상
하이브리드 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상(PET/MR)을 이용한 심혈관 질환의 분자 영상: 심장 아밀로이드증
PET 스캐닝(양전자 방출 단층 촬영)은 신체 내 관심 영역을 식별하는 데 사용되는 잘 확립된 기술입니다. 그것은 비정상적인 영역을 강조 표시하는 방사성 추적자를 주입하는 것과 관련됩니다. 최근에는 CT(컴퓨터 단층 촬영) 및 MRI(자기 공명 영상) 스캔과 결합되어 심장 내 이상을 보다 정확하게 식별합니다. 비정상적인 단백질 침착으로 인해 심장 근육이 두꺼워지는 상태인 심장 아밀로이드증이 특히 중요합니다. 이 상태에는 다양한 형태가 있으며 현재 이를 정확하게 평가하기 위해 조직 샘플을 채취하고 분석해야 하며 이는 위험을 수반합니다.
이 연구는 MRI 스캔과 결합된 PET 스캔을 가능하게 하는 지정된 스캐너를 사용하여 하이브리드 PET/MR 스캔을 사용합니다. 연구자들은 심장 영상에 널리 사용되는 PET 추적자를 사용할 것입니다. 이는 이전에 수행되지 않았던 방식으로 이 상태에서 심장 내의 비정상적인 영역을 특성화할 수 있기를 기대하기 때문입니다.
모든 참가자는 스캔 전에 방사성 추적자를 정맥에 주입하는 PET 스캔을 받습니다. 방사성 물질은 짧은 시간 동안만 지속되며 안전하며 소변으로 체외로 배출됩니다. 성공한다면 이 이미징 방법은 비침습적 방식으로 다양한 형태의 심장 아밀로이드증 간의 차이를 감지할 수 있게 하여 이 상태에서 진단 능력을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 정보에 입각한 동의 완료
- 심장 아밀로이드증의 확립된 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임 여성(초경을 경험하고 폐경 전이며 불임 수술을 받지 않은 여성)은 시험에 등록하지 않습니다.
- 기대 수명이 2년 미만인 주요 병발성 질환.
- 신장 기능 장애(eGFR 30ml/min/1.73m2 이하)
- 18F-FDG PET 추적자에 대한 이상반응 또는 과민증
- NYHA 클래스 IV 심부전
- 심방세동이 있고 심박수 조절이 잘 안 되는 환자
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 이상반응(가돌리늄 함유 제제)의 조영제 알레르기의 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장 아밀로이드증 환자
심장 아밀로이드증 진단이 확립된 환자.
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관찰 진단 목적을 위한 하이브리드 18F-NaF PET/MR 이미징
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건강한 자원봉사자
환자 코호트와 유사한 연령 및 성별의 건강한 자원 봉사 대상자.
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관찰 진단 목적을 위한 하이브리드 18F-NaF PET/MR 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 18F-NaF 흡수
기간: 일년
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심근 PET 추적자 흡수의 정량화
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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