Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MR-kuvaus potilailla, joilla on sydämen amyloidoosi

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Edinburgh

Molekyylikuvaus sydän- ja verisuonisairauksissa käyttämällä hybridipositroniemissiotomografiaa/magneettikuvausta (PET/MR): sydämen amyloidoosi

PET-skannaus (positroniemissiotomografia) on vakiintunut tekniikka, jota käytetään kehon kiinnostavien alueiden tunnistamiseen. Siihen kuuluu radioaktiivisen merkkiaineen ruiskuttaminen, joka korostaa epänormaalit alueet. Se on hiljattain yhdistetty CT- (tietokonetomografiaan) ja MRI-skannaukseen (magneettikuvaus) sydämen poikkeavuuksien tunnistamiseksi tarkemmin. Sydämen amyloidoosi, tila, joka aiheuttaa sydänlihaksen paksuuntumista epänormaaleista proteiinikertymistä, on erityisen kiinnostava. Tämän sairauden muotoja on erilaisia, ja tällä hetkellä kudosnäytteitä on otettava ja analysoitava, jotta ne voidaan arvioida tarkasti, mikä sisältää riskejä.

Tutkimuksessa hyödynnetään hybridi-PET/MR-skannausta käyttämällä nimettyä skanneria, joka mahdollistaa PET-skannauksen yhdistettynä MRI-skannaukseen. Tutkijat käyttävät PET-merkkiainetta, jota käytetään laajalti sydämen kuvantamisessa, koska sen toivotaan mahdollistavan epänormaalien sydämen alueiden karakterisoinnin tässä tilassa tavalla, jota ei ole aiemmin tehty.

Kaikille osallistujille tehdään PET-skannaus, jossa radioaktiivinen merkkiaine ruiskutetaan laskimoon ennen skannausta. Radioaktiivinen aine säilyy vain lyhyen aikaa ja on turvallista, erittyy elimistöstä virtsan mukana. Jos tämä kuvantamismenetelmä onnistuu, voimme havaita eroja sydämen amyloidoosin eri muotojen välillä ei-invasiivisella tavalla, mikä parantaa tämän tilan diagnostisia ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4TJ
        • Rekrytointi
        • Queen's Medical Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Edinburghin sydänkeskukseen osallistuvat potilaat kutsutaan osallistumaan. Sekä avo- että sairaalapotilaat ovat kelvollisia. Terveet vapaaehtoiset kutsutaan mukaan paikallisen rekrytoinnin kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää yli 40 vuotta
  • Tietoon perustuvan suostumuksen täyttäminen
  • Vakiintunut diagnoosi sydämen amyloidoosista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Raskaana olevia, imettäviä tai hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​(naiset, jotka ovat kokeneet kuukautiset, ovat premenopausaalisia ja joita ei ole steriloitu) ei oteta mukaan tutkimukseen.
  • Vakava väliaikainen sairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta.
  • Munuaisten toimintahäiriö (eGFR pienempi tai yhtä suuri kuin 30 ml/min/1,73 m2)
  • Haittavaikutus tai yliherkkyys 18F-FDG PET-merkkiaineelle
  • NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on eteisvärinä ja huono taajuushallinta
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet
  • Aikaisempi varjoaineallergia haittavaikutuksista (gadoliiniumia sisältävät aineet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen amyloidoosipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen amyloidoosi.
Muut: 18F-NaF PET
Hybridi 18F-NaF PET/MR-kuvaus havainnollistaviin diagnostisiin tarkoituksiin
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, jotka ovat samanikäisiä ja -sukupuolisia kuin potilaskohortti.
Muut: 18F-NaF PET
Hybridi 18F-NaF PET/MR-kuvaus havainnollistaviin diagnostisiin tarkoituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen 18F-NaF:n otto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydänlihaksen PET-merkkiaineen oton kvantifiointi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC17011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-NaF PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa