PET/MR-billeddannelse hos patienter med hjerteamyloidose
Molekylær billeddannelse ved kardiovaskulær sygdom ved hjælp af hybrid positronemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MR): hjerteamyloidose
PET-scanning (positronemissionstomografi) er en veletableret teknik, der bruges til at identificere områder af interesse i kroppen. Det involverer indsprøjtning af et radioaktivt sporstof, som fremhæver unormale områder. Det er for nylig blevet kombineret med CT (computertomografi) og MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) scanning for mere præcist at identificere abnormiteter i hjertet. Hjerteamyloidose, en tilstand, der forårsager fortykkelse af hjertemusklen på grund af unormale proteinaflejringer, er af særlig interesse. Der er forskellige former for denne tilstand, og på nuværende tidspunkt skal der tages prøver af væv og analyseres for at kunne vurdere disse nøjagtigt, hvilket indebærer risici.
Undersøgelsen gør brug af hybrid PET/MR-scanning ved hjælp af en udpeget scanner, som muliggør PET-scanning kombineret med MR-scanning. Efterforskerne vil bruge et PET-sporstof, som er meget udbredt i hjertebilleddannelse, da det er håbet, at dette vil muliggøre karakterisering af unormale områder i hjertet i denne tilstand på en måde, som ikke er blevet gjort før.
Alle deltagere vil gennemgå en PET-scanning, hvor et radioaktivt sporstof injiceres i en vene inden scanningen. Det radioaktive stof varer kun i kort tid og er sikkert, passeret ud af kroppen i urinen. Hvis det lykkes, vil denne billeddannelsesmetode gøre os i stand til at opdage forskelle mellem forskellige former for hjerteamyloidose på en ikke-invasiv måde, hvilket forbedrer de diagnostiske evner i denne tilstand.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 40 år
- Udfyldelse af informeret samtykke
- Etableret diagnose af hjerteamyloidose
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
- Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder (kvinder, der har oplevet menarche, er præmenopausale og ikke er blevet steriliseret) vil ikke blive optaget i forsøget.
- Større sideløbende sygdom med forventet levetid <2 år.
- Renal dysfunktion (eGFR mindre end eller lig med 30 ml/min/1,73 m2)
- Bivirkning eller overfølsomhed over for 18F-FDG PET-sporstof
- NYHA klasse IV hjertesvigt
- Patienter med atrieflimren og dårlig frekvenskontrol
- Kontraindikationer til MR-scanning
- Tidligere kontrastallergi af bivirkninger (gadoliniumholdige stoffer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjerteamyloidosepatienter
Patienter med etableret diagnose af hjerteamyloidose.
|
Hybrid 18F-NaF PET/MR-billeddannelse til observationelle diagnostiske formål
|
|
Sunde frivillige
Sunde frivillige forsøgspersoner af samme alder og køn som patientkohorte.
|
Hybrid 18F-NaF PET/MR-billeddannelse til observationelle diagnostiske formål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardie 18F-NaF optagelse
Tidsramme: 1 år
|
Kvantificering af myokardie PET-sporoptagelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC17011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .