Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MR-billeddannelse hos patienter med hjerteamyloidose

8. august 2018 opdateret af: University of Edinburgh

Molekylær billeddannelse ved kardiovaskulær sygdom ved hjælp af hybrid positronemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MR): hjerteamyloidose

PET-scanning (positronemissionstomografi) er en veletableret teknik, der bruges til at identificere områder af interesse i kroppen. Det involverer indsprøjtning af et radioaktivt sporstof, som fremhæver unormale områder. Det er for nylig blevet kombineret med CT (computertomografi) og MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) scanning for mere præcist at identificere abnormiteter i hjertet. Hjerteamyloidose, en tilstand, der forårsager fortykkelse af hjertemusklen på grund af unormale proteinaflejringer, er af særlig interesse. Der er forskellige former for denne tilstand, og på nuværende tidspunkt skal der tages prøver af væv og analyseres for at kunne vurdere disse nøjagtigt, hvilket indebærer risici.

Undersøgelsen gør brug af hybrid PET/MR-scanning ved hjælp af en udpeget scanner, som muliggør PET-scanning kombineret med MR-scanning. Efterforskerne vil bruge et PET-sporstof, som er meget udbredt i hjertebilleddannelse, da det er håbet, at dette vil muliggøre karakterisering af unormale områder i hjertet i denne tilstand på en måde, som ikke er blevet gjort før.

Alle deltagere vil gennemgå en PET-scanning, hvor et radioaktivt sporstof injiceres i en vene inden scanningen. Det radioaktive stof varer kun i kort tid og er sikkert, passeret ud af kroppen i urinen. Hvis det lykkes, vil denne billeddannelsesmetode gøre os i stand til at opdage forskelle mellem forskellige former for hjerteamyloidose på en ikke-invasiv måde, hvilket forbedrer de diagnostiske evner i denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4TJ
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på Edinburgh Heart Centre, vil blive inviteret til at deltage. Indlagte og ambulante patienter er berettigede. Raske frivillige vil blive inviteret til at deltage ved lokal rekruttering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 40 år
  • Udfyldelse af informeret samtykke
  • Etableret diagnose af hjerteamyloidose

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder (kvinder, der har oplevet menarche, er præmenopausale og ikke er blevet steriliseret) vil ikke blive optaget i forsøget.
  • Større sideløbende sygdom med forventet levetid <2 år.
  • Renal dysfunktion (eGFR mindre end eller lig med 30 ml/min/1,73 m2)
  • Bivirkning eller overfølsomhed over for 18F-FDG PET-sporstof
  • NYHA klasse IV hjertesvigt
  • Patienter med atrieflimren og dårlig frekvenskontrol
  • Kontraindikationer til MR-scanning
  • Tidligere kontrastallergi af bivirkninger (gadoliniumholdige stoffer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjerteamyloidosepatienter
Patienter med etableret diagnose af hjerteamyloidose.
Andet: 18F-NaF PET
Hybrid 18F-NaF PET/MR-billeddannelse til observationelle diagnostiske formål
Sunde frivillige
Sunde frivillige forsøgspersoner af samme alder og køn som patientkohorte.
Andet: 18F-NaF PET
Hybrid 18F-NaF PET/MR-billeddannelse til observationelle diagnostiske formål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardie 18F-NaF optagelse
Tidsramme: 1 år
Kvantificering af myokardie PET-sporoptagelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC17011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte amyloidose

Kliniske forsøg med 18F-NaF PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner