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Imaging PET/RM in pazienti con amiloidosi cardiaca

17 maggio 2024 aggiornato da: University of Edinburgh

Imaging molecolare nelle malattie cardiovascolari mediante tomografia a emissione di positroni ibrida/risonanza magnetica (PET/RM): amiloidosi cardiaca

La scansione PET (tomografia a emissione di positroni) è una tecnica consolidata utilizzata per identificare le aree di interesse all'interno del corpo. Si tratta di iniettare un tracciante radioattivo che evidenzia aree anomale. Recentemente è stato combinato con la TC (tomografia computerizzata) e la risonanza magnetica (risonanza magnetica) per identificare più accuratamente le anomalie all'interno del cuore. Di particolare interesse è l'amiloidosi cardiaca, una condizione che causa l'ispessimento del muscolo cardiaco a causa di depositi proteici anomali. Esistono diverse forme di questa condizione e attualmente è necessario prelevare e analizzare campioni di tessuto per valutarli accuratamente, il che comporta dei rischi.

Lo studio si avvale della scansione ibrida PET/MR utilizzando uno scanner designato che consente la scansione PET combinata con la scansione MRI. I ricercatori utilizzeranno un tracciante PET ampiamente utilizzato nell'imaging cardiaco poiché si spera che ciò consenta la caratterizzazione di aree anormali all'interno del cuore in questa condizione in un modo che non è mai stato fatto prima.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a scansione PET, in cui un tracciante radioattivo viene iniettato in una vena prima della scansione. La sostanza radioattiva dura solo per un breve periodo ed è sicura, espulsa dal corpo nelle urine. In caso di successo, questo metodo di imaging ci consentirà di rilevare le differenze tra le diverse forme di amiloidosi cardiaca in modo non invasivo, migliorando le capacità diagnostiche in questa condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH16 4TJ
        • Queen's Medical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che frequentano l'Edinburgh Heart Centre saranno invitati a partecipare. Sono ammessi pazienti ricoverati e ambulatoriali. I volontari sani saranno invitati a partecipare mediante reclutamento locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Invecchiato oltre 40 anni
  • Completamento del consenso informato
  • Diagnosi accertata di amiloidosi cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o mancanza di volontà di dare il consenso informato
  • Le donne in gravidanza, allattamento o in età fertile (donne che hanno avuto il menarca, sono in pre-menopausa e non sono state sterilizzate) non saranno arruolate nello studio.
  • Maggiore malattia intercorrente con aspettativa di vita <2 anni.
  • Disfunzione renale (eGFR inferiore o uguale a 30 ml/min/1,73 m2)
  • Reazione avversa o ipersensibilità al tracciante PET 18F-FDG
  • Scompenso cardiaco di Classe IV NYHA
  • Pazienti con fibrillazione atriale e scarso controllo della frequenza
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Precedente storia di allergia al mezzo di contrasto di reazioni avverse (agenti contenenti gadolinio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con amiloidosi cardiaca
Pazienti con diagnosi accertata di amiloidosi cardiaca.
Imaging PET/RM ibrido 18F-NaF per scopi diagnostici osservazionali
Volontari sani
Soggetti volontari sani di età e sesso simili alla coorte di pazienti.
Imaging PET/RM ibrido 18F-NaF per scopi diagnostici osservazionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento miocardico di 18F-NaF
Lasso di tempo: 1 anno
Quantificazione dell'assorbimento del tracciante PET miocardico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC17011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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