PET/MR-Bildgebung bei Patienten mit kardialer Amyloidose
Molekulare Bildgebung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Hybrid-Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie (PET/MR): Kardiale Amyloidose
Das PET-Scannen (Positronen-Emissions-Tomographie) ist eine gut etablierte Technik, die verwendet wird, um interessierende Bereiche innerhalb des Körpers zu identifizieren. Dabei wird ein radioaktiver Tracer injiziert, der abnormale Bereiche hervorhebt. Es wurde kürzlich mit CT (Computertomographie) und MRT (Magnetresonanztomographie) kombiniert, um Anomalien im Herzen genauer zu identifizieren. Von besonderem Interesse ist die kardiale Amyloidose, ein Zustand, der aufgrund abnormaler Proteinablagerungen zu einer Verdickung des Herzmuskels führt. Es gibt verschiedene Formen dieser Erkrankung und zur genauen Beurteilung müssen derzeit Gewebeproben entnommen und analysiert werden, was Risiken birgt.
Die Studie verwendet Hybrid-PET/MR-Scannen mit einem speziellen Scanner, der PET-Scannen in Kombination mit MRT-Scannen ermöglicht. Die Ermittler werden einen PET-Tracer verwenden, der in der Herzbildgebung weit verbreitet ist, da man hofft, dass dies die Charakterisierung abnormaler Bereiche innerhalb des Herzens bei diesem Zustand auf eine bisher nicht dagewesene Weise ermöglichen wird.
Alle Teilnehmer werden einem PET-Scan unterzogen, bei dem vor dem Scan ein radioaktiver Tracer in eine Vene injiziert wird. Die radioaktive Substanz hält nur kurze Zeit und wird ungefährlich mit dem Urin aus dem Körper ausgeschieden. Bei Erfolg wird uns dieses bildgebende Verfahren ermöglichen, Unterschiede zwischen verschiedenen Formen der kardialen Amyloidose auf nicht-invasive Weise zu erkennen und die diagnostischen Möglichkeiten bei dieser Erkrankung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 40 Jahre
- Abschluss der Einwilligungserklärung
- Etablierte Diagnose der kardialen Amyloidose
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind (Frauen mit Menarche, prämenopausal und nicht sterilisiert) werden nicht in die Studie aufgenommen.
- Schwere interkurrente Erkrankung mit einer Lebenserwartung von <2 Jahren.
- Nierenfunktionsstörung (eGFR kleiner oder gleich 30 ml/min/1,73 m2)
- Nebenwirkung oder Überempfindlichkeit gegenüber 18F-FDG-PET-Tracer
- Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV
- Patienten mit Vorhofflimmern und schlechter Frequenzkontrolle
- Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung
- Vorgeschichte von Kontrastmittelallergien oder Nebenwirkungen (Gadolinium-haltige Mittel)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit kardialer Amyloidose
Patienten mit gesicherter Diagnose einer kardialen Amyloidose.
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Hybride 18F-NaF-PET/MR-Bildgebung für Beobachtungsdiagnostikzwecke
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Gesunde Freiwillige
Gesunde freiwillige Probanden ähnlichen Alters und Geschlechts wie die Patientenkohorte.
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Hybride 18F-NaF-PET/MR-Bildgebung für Beobachtungsdiagnostikzwecke
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myokardiale 18F-NaF-Aufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Quantifizierung der myokardialen PET-Tracer-Aufnahme
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC17011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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