Obrazowanie PET/MR u pacjentów z amyloidozą serca
Obrazowanie molekularne w chorobach układu sercowo-naczyniowego przy użyciu hybrydowej pozytonowej tomografii emisyjnej/obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (PET/MR): amyloidoza serca
Skanowanie PET (pozytronowa tomografia emisyjna) jest dobrze znaną techniką stosowaną do identyfikacji obszarów zainteresowania w ciele. Polega na wstrzyknięciu radioaktywnego znacznika, który uwydatnia nieprawidłowe obszary. Ostatnio została połączona z tomografią komputerową (CT) i rezonansem magnetycznym (MRI) w celu dokładniejszej identyfikacji nieprawidłowości w obrębie serca. Szczególnie interesująca jest amyloidoza serca, stan, który powoduje pogrubienie mięśnia sercowego z powodu nieprawidłowych złogów białka. Istnieją różne formy tego stanu i obecnie konieczne jest pobieranie i analizowanie próbek tkanek w celu ich dokładnej oceny, co niesie ze sobą ryzyko.
W badaniu wykorzystano hybrydowe skanowanie PET/MR przy użyciu dedykowanego skanera, który umożliwia skanowanie PET połączone ze skanowaniem MRI. Badacze użyją znacznika PET, który jest szeroko stosowany w obrazowaniu serca, ponieważ mają nadzieję, że umożliwi on scharakteryzowanie nieprawidłowych obszarów serca w tym stanie w sposób, jakiego nie robiono wcześniej.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowaniu PET, podczas którego radioaktywny znacznik jest wstrzykiwany do żyły przed skanowaniem. Substancja radioaktywna działa tylko przez krótki czas i jest bezpieczna, wydalana z organizmu wraz z moczem. Jeśli się powiedzie, ta metoda obrazowania pozwoli nam w nieinwazyjny sposób wykryć różnice między różnymi postaciami amyloidozy serca, poprawiając możliwości diagnostyczne w tym schorzeniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 40 lat
- Wypełnienie świadomej zgody
- Ustalone rozpoznanie amyloidozy serca
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym (kobiety, które doświadczyły pierwszej miesiączki, są przed menopauzą i nie zostały wysterylizowane) nie zostaną włączone do badania.
- Poważna współistniejąca choroba z oczekiwaną długością życia <2 lata.
- Zaburzenia czynności nerek (eGFR mniejsze lub równe 30 ml/min/1,73 m2)
- Działanie niepożądane lub nadwrażliwość na znacznik PET 18F-FDG
- Niewydolność serca IV klasy NYHA
- Pacjenci z migotaniem przedsionków i słabą kontrolą częstości rytmu serca
- Przeciwwskazania do badania MRI
- Wcześniejsza historia alergii na kontrast lub działań niepożądanych (leki zawierające gadolin)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z amyloidozą serca
Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem amyloidozy serca.
|
Hybrydowe obrazowanie 18F-NaF PET/MR do celów diagnostyki obserwacyjnej
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy w podobnym wieku i płci do kohorty pacjentów.
|
Hybrydowe obrazowanie 18F-NaF PET/MR do celów diagnostyki obserwacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt 18F-NaF przez mięsień sercowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwantyfikacja wychwytu znacznika PET przez mięsień sercowy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC17011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .