Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET/MR u pacjentów z amyloidozą serca

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Obrazowanie molekularne w chorobach układu sercowo-naczyniowego przy użyciu hybrydowej pozytonowej tomografii emisyjnej/obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (PET/MR): amyloidoza serca

Skanowanie PET (pozytronowa tomografia emisyjna) jest dobrze znaną techniką stosowaną do identyfikacji obszarów zainteresowania w ciele. Polega na wstrzyknięciu radioaktywnego znacznika, który uwydatnia nieprawidłowe obszary. Ostatnio została połączona z tomografią komputerową (CT) i rezonansem magnetycznym (MRI) w celu dokładniejszej identyfikacji nieprawidłowości w obrębie serca. Szczególnie interesująca jest amyloidoza serca, stan, który powoduje pogrubienie mięśnia sercowego z powodu nieprawidłowych złogów białka. Istnieją różne formy tego stanu i obecnie konieczne jest pobieranie i analizowanie próbek tkanek w celu ich dokładnej oceny, co niesie ze sobą ryzyko.

W badaniu wykorzystano hybrydowe skanowanie PET/MR przy użyciu dedykowanego skanera, który umożliwia skanowanie PET połączone ze skanowaniem MRI. Badacze użyją znacznika PET, który jest szeroko stosowany w obrazowaniu serca, ponieważ mają nadzieję, że umożliwi on scharakteryzowanie nieprawidłowych obszarów serca w tym stanie w sposób, jakiego nie robiono wcześniej.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani skanowaniu PET, podczas którego radioaktywny znacznik jest wstrzykiwany do żyły przed skanowaniem. Substancja radioaktywna działa tylko przez krótki czas i jest bezpieczna, wydalana z organizmu wraz z moczem. Jeśli się powiedzie, ta metoda obrazowania pozwoli nam w nieinwazyjny sposób wykryć różnice między różnymi postaciami amyloidozy serca, poprawiając możliwości diagnostyczne w tym schorzeniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4TJ
        • Rekrutacyjny
        • Queen's Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do Edinburgh Heart Centre zostaną zaproszeni do udziału. Kwalifikują się pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni. Zdrowi ochotnicy zostaną zaproszeni do udziału w lokalnej rekrutacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 40 lat
  • Wypełnienie świadomej zgody
  • Ustalone rozpoznanie amyloidozy serca

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym (kobiety, które doświadczyły pierwszej miesiączki, są przed menopauzą i nie zostały wysterylizowane) nie zostaną włączone do badania.
  • Poważna współistniejąca choroba z oczekiwaną długością życia <2 lata.
  • Zaburzenia czynności nerek (eGFR mniejsze lub równe 30 ml/min/1,73 m2)
  • Działanie niepożądane lub nadwrażliwość na znacznik PET 18F-FDG
  • Niewydolność serca IV klasy NYHA
  • Pacjenci z migotaniem przedsionków i słabą kontrolą częstości rytmu serca
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Wcześniejsza historia alergii na kontrast lub działań niepożądanych (leki zawierające gadolin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z amyloidozą serca
Pacjenci z ustalonym rozpoznaniem amyloidozy serca.
Inny: 18F-NaF PET
Hybrydowe obrazowanie 18F-NaF PET/MR do celów diagnostyki obserwacyjnej
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowi ochotnicy w podobnym wieku i płci do kohorty pacjentów.
Inny: 18F-NaF PET
Hybrydowe obrazowanie 18F-NaF PET/MR do celów diagnostyki obserwacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt 18F-NaF przez mięsień sercowy
Ramy czasowe: 1 rok
Kwantyfikacja wychwytu znacznika PET przez mięsień sercowy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC17011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-NaF PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj