Imágenes PET/MR en pacientes con amiloidosis cardíaca
Imágenes moleculares en enfermedades cardiovasculares mediante tomografía por emisión de positrones híbrida/imágenes por resonancia magnética (PET/MR): amiloidosis cardíaca
La exploración PET (tomografía por emisión de positrones) es una técnica bien establecida que se utiliza para identificar áreas de interés dentro del cuerpo. Se trata de inyectar un marcador radiactivo que destaca las áreas anormales. Recientemente se ha combinado con la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética nuclear (RMN) para identificar con mayor precisión las anomalías dentro del corazón. La amiloidosis cardíaca, una afección que causa el engrosamiento del músculo cardíaco debido a depósitos anormales de proteínas, es de particular interés. Existen diferentes formas de esta afección y, en la actualidad, es necesario tomar y analizar muestras de tejido para evaluarlas con precisión, lo que conlleva riesgos.
El estudio hace uso de la exploración híbrida PET/MR utilizando un escáner designado que permite la exploración PET combinada con la exploración MRI. Los investigadores utilizarán un trazador PET que se usa ampliamente en imágenes cardíacas, ya que se espera que permita la caracterización de áreas anormales dentro del corazón en esta condición de una manera que no se ha hecho antes.
Todos los participantes se someterán a una exploración PET, en la que se inyecta un trazador radiactivo en una vena antes de la exploración. La sustancia radiactiva solo dura poco tiempo y es segura, se elimina del cuerpo en la orina. Si tiene éxito, este método de imagen nos permitirá detectar diferencias entre las diferentes formas de amiloidosis cardíaca de forma no invasiva, mejorando las capacidades de diagnóstico en esta condición.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4TJ
- Queen's Medical Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 40 años
- Cumplimentación del consentimiento informado
- Diagnóstico establecido de amiloidosis cardíaca
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado
- Las mujeres que están embarazadas, amamantando o en edad fértil (mujeres que han experimentado la menarquia, son premenopáusicas y no han sido esterilizadas) no se inscribirán en el ensayo.
- Enfermedad intercurrente mayor con esperanza de vida <2 años.
- Disfunción renal (TFGe menor o igual a 30ml/min/1,73m2)
- Reacción adversa o hipersensibilidad al trazador PET 18F-FDG
- Insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA
- Pacientes con fibrilación auricular y mal control de la frecuencia
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
- Historia previa de alergia al contraste de reacciones adversas (agentes que contienen gadolinio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con amiloidosis cardíaca
Pacientes con diagnóstico establecido de amiloidosis cardíaca.
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Imagen híbrida 18F-NaF PET/MR para fines de diagnóstico observacional
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Voluntarios Saludables
Sujetos voluntarios sanos de edad y género similares a la cohorte de pacientes.
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Imagen híbrida 18F-NaF PET/MR para fines de diagnóstico observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captación miocárdica de 18F-NaF
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuantificación de la captación del trazador PET miocárdico
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marc R Dweck, MD PhD, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC17011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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