Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/МР-визуализация у пациентов с амилоидозом сердца

8 августа 2018 г. обновлено: University of Edinburgh

Молекулярная визуализация при сердечно-сосудистых заболеваниях с использованием гибридной позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии (ПЭТ/МР): амилоидоз сердца

ПЭТ-сканирование (позитронно-эмиссионная томография) — хорошо зарекомендовавший себя метод, используемый для определения областей интереса в организме. Он включает в себя введение радиоактивного индикатора, который выделяет аномальные области. Недавно его объединили с КТ (компьютерной томографией) и МРТ (магнитно-резонансной томографией) для более точного выявления аномалий в сердце. Сердечный амилоидоз, состояние, которое вызывает утолщение сердечной мышцы из-за аномальных отложений белка, представляет особый интерес. Существуют различные формы этого состояния, и в настоящее время необходимо брать и анализировать образцы тканей, чтобы точно их оценить, что сопряжено с риском.

В исследовании используется гибридное сканирование ПЭТ / МР с использованием специального сканера, который позволяет сканировать ПЭТ в сочетании со сканированием МРТ. Исследователи будут использовать индикатор ПЭТ, который широко используется в кардиовизуализации, поскольку есть надежда, что это позволит охарактеризовать аномальные области в сердце в таком состоянии способом, который раньше не применялся.

Все участники пройдут ПЭТ-сканирование, при котором перед сканированием в вену вводят радиоактивный индикатор. Радиоактивное вещество действует недолго и безопасно, так как выводится из организма с мочой. В случае успеха этот метод визуализации позволит нам обнаружить различия между различными формами амилоидоза сердца неинвазивным способом, улучшая диагностические возможности в этом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию будут приглашены пациенты, посещающие Эдинбургский кардиологический центр. Стационарные и амбулаторные пациенты имеют право. Здоровые добровольцы будут приглашены к участию путем местного набора.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 40 лет
  • Заполнение информированного согласия
  • Установлен диагноз сердечного амилоидоза.

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Беременные, кормящие грудью или способные к деторождению женщины (женщины с менархе, в пременопаузе и не прошедшие стерилизацию) не будут участвовать в исследовании.
  • Серьезное интеркуррентное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет.
  • Почечная дисфункция (рСКФ меньше или равна 30 мл/мин/1,73 м2)
  • Побочная реакция или повышенная чувствительность к индикатору 18F-FDG для ПЭТ.
  • Сердечная недостаточность IV класса по NYHA
  • Пациенты с фибрилляцией предсердий и плохим контролем ЧСС
  • Противопоказания к МРТ сканированию
  • Наличие в анамнезе контрастной аллергии или побочных реакций (вещества, содержащие гадолиний)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с сердечным амилоидозом
Пациенты с установленным диагнозом сердечного амилоидоза.
Гибридная 18F-NaF ПЭТ/МРТ для наблюдательной диагностики
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы того же возраста и пола, что и когорта пациентов.
Гибридная 18F-NaF ПЭТ/МРТ для наблюдательной диагностики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение миокардом 18F-NaF
Временное ограничение: 1 год
Количественная оценка поглощения миокардом индикатора ПЭТ
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AC17011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18Ф-НаФ ПЭТ

Подписаться