PET/MR zobrazení u pacientů se srdeční amyloidózou
Molekulární zobrazování u kardiovaskulárních onemocnění pomocí hybridní pozitronové emisní tomografie/magnetické rezonance (PET/MR): srdeční amyloidóza
PET skenování (pozitronová emisní tomografie) je dobře zavedená technika používaná k identifikaci oblastí zájmu v těle. Zahrnuje injekci radioaktivního indikátoru, který zvýrazní abnormální oblasti. Nedávno byla kombinována s CT (počítačová tomografie) a MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) pro přesnější identifikaci abnormalit v srdci. Srdeční amyloidóza, stav, který způsobuje ztluštění srdečního svalu v důsledku abnormálních proteinových depozit, je zvláště zajímavý. Existují různé formy tohoto stavu a v současnosti je třeba odebírat a analyzovat vzorky tkáně, aby bylo možné je přesně posoudit, což s sebou nese rizika.
Studie využívá hybridní PET/MR skenování pomocí určeného skeneru, který umožňuje PET skenování kombinované s MRI skenováním. Vyšetřovatelé použijí PET indikátor, který je široce používán při zobrazování srdce, protože se doufá, že umožní charakterizaci abnormálních oblastí v srdci v tomto stavu způsobem, který dosud nebyl proveden.
Všichni účastníci podstoupí PET skenování, kdy je před skenováním do žíly vstříknut radioaktivní indikátor. Radioaktivní látka vydrží jen krátkou dobu a je bezpečná, vylučuje se z těla močí. V případě úspěchu nám tato zobrazovací metoda umožní odhalit rozdíly mezi různými formami srdeční amyloidózy neinvazivním způsobem a zlepší diagnostické možnosti u tohoto stavu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4TJ
- Nábor
- Queen's Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk přes 40 let
- Vyplnění informovaného souhlasu
- Stanovená diagnóza srdeční amyloidózy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku (ženy, které prodělaly menarche, jsou před menopauzou a nebyly sterilizovány) nebudou do studie zařazeny.
- Závažné interkurentní onemocnění s předpokládanou délkou života <2 roky.
- Renální dysfunkce (eGFR menší nebo rovna 30 ml/min/1,73 m2)
- Nežádoucí reakce nebo přecitlivělost na 18F-FDG PET indikátor
- Srdeční selhání NYHA třídy IV
- Pacienti s fibrilací síní a špatnou kontrolou frekvence
- Kontraindikace vyšetření MRI
- Předchozí anamnéza alergie na kontrast s nežádoucími účinky (látky obsahující gadolinium)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se srdeční amyloidózou
Pacienti se stanovenou diagnózou srdeční amyloidózy.
|
Hybridní 18F-NaF PET/MR zobrazování pro observační diagnostické účely
|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdravé dobrovolné subjekty podobného věku a pohlaví jako kohorta pacientů.
|
Hybridní 18F-NaF PET/MR zobrazování pro observační diagnostické účely
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání 18F-NaF myokardem
Časové okno: 1 rok
|
Kvantifikace vychytávání PET indikátoru v myokardu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC17011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 18F-NaF PET
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)DokončenoMetastatický karcinom prostatySpojené státy
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkHerlev HospitalAktivní, ne náborBolest dolní části zad ChronickáDánsko
-
National Cancer Institute (NCI)Zápis na pozvánkuNovotvary prostaty | Rakovina prostaty | Metastatický karcinom prostaty | Novotvary prostaty | Rakovina prostatySpojené státy
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolenaDánsko
-
Rigshospitalet, DenmarkRegion SjællandAktivní, ne náborChronická recidivující multifokální osteomyelitidaDánsko
-
University of EdinburghChief Scientist Office of the Scottish GovernmentDokončenoAneuryzma břišní aortySpojené království
-
Cedars-Sinai Medical CenterAktivní, ne náborAortální stenózaSpojené státy